全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史*悠久、影响力*广、发行量*大的药学类专业高等教育教材,为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。在广泛调研第八轮教材编写及使用建议的基础上,本次修订拟根据药学学科领域的新理论、新方法、新技术,以及新出台的**政策法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新,注重学生实践能力的提升,培养学生的创新能力和新药研发能力。同时,将思想政治教育纳入教材,激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网 教育”需求和我社数字资源的积累,本次修订将同步进行数字化资源建设。

**章绪论/1 **节药剂学的性质与剂型/1 一、药剂学的性质/1 二、药剂学的重要性/2 三、药剂学的任务/3 四、药剂学的分支学科/4 五、**剂型的分类方法/5 六、剂型和制剂的命名/6 第二节**递送系统/7 一、**递送系统的概念/7 二、**递送系统的分类/8 三、**递送系统展望/9 第三节**辅料/10 一、**辅料的定义/10 二、**辅料的分类/10 三、**辅料的作用/10 四、**辅料的发展状况/11 第四节药品相关法规/11 一、药典/11 二、**药品标准/13 三、《药品非临床研究质量管理规范》/14 四、《药品临床研究质量管理规范》/14 五、《药品生产质量规范》/15 六、《药品注册管理办法》/16 第五节药剂学的发展简史/18 第二章**的物理化学相互作用/22 **节**的物理化学相互作用类型/22 一、范德瓦耳斯力/22 二、氢键/23 三、电荷转移络合作用/24 四、离子参与的相互作用/24 五、疏水相互作用/25 第二节**的物理化学作用对**性质及制剂成型性的影响/25 一、**的物理化学作用对**性质的影响/25 二、**的物理化学作用对制剂成型性的影响/26 第三节**与药包材的相互作用/28 一、**与药包材相互作用的类型/28 二、影响因素和处理方法/29 第四节**与蛋白质相互作用/30 一、**与蛋白质的结合部位/31 二、**与蛋白质的结合常数和结合位点/31 三、**与蛋白质相互作用的机制/32 四、研究**与蛋白质相互��用的方法/33 五、**与蛋白质结合对**作用的影响/33 六、载药纳米粒与蛋白质结合对**体内转运的影响/34 第三章**溶解与溶出及释放/38 **节溶解度与溶液特性/38 一、**的溶解度/38 二、溶液的特性/40 第二节增加**溶解度的方法/43 一、增溶、助溶及潜溶/43 二、盐型和晶型的选择/45 三、增加**溶解度的制剂学方法/45 第三节溶出度与释放度/50 一、溶出相关机制和理论/50 二、溶出度与释放度测定/52 第四章**多晶型/55 **节**晶型结构/55 一、晶体结构/55 二、晶型和晶癖/56 第二节多晶型/56 一、多晶型的种类/56 二、**多晶型的制备方法/57 三、共晶/59 四、多晶型表征技术/59 第三节**多晶型对制剂的影响/62 一、**多晶型对**的理化性质的影响/62 二、**多晶型对生物利用度的影响/63 三、**多晶型对生产过程的影响/63 四、生产过程对**多晶型的影响/64 第四节药品晶型研究及质量控制指导原则/64 第五章表面活性剂/67 **节表面现象与表面张力/67 一、液体铺展/67 二、润湿/68 三、吸附/68 第二节表面活性剂概述/69 一、定义和特点/69 二、种类/70 三、性质/74 四、应用/78 第六章微粒分散体系/82 **节概述/82 一、基本概念/82 二、基本特点/82 三、应用与意义/83 第二节微粒分散体系的物理化学性质/83 一、粒径大小/83 二、动力学性质/84 三、光学性质/86 四、电学性质/86 第三节微粒分散体系物理稳定性基础 知识/89 一、溶胶稳定性理论/89 二、空间稳定理论/93 三、空缺稳定理论/93 第七章流变学基础/95 **节概述/95 一、变形与流动/95 二、剪切应力和剪切速率/96 三、黏弹性/96 第二节流体的基本性质/97 一、牛顿流体/97 二、非牛顿流体/98 第三节流变性测定法/99 一、黏度的测定/100 二、稠度的测定/102 第四节流变学在药剂学中的应用/102 一、**制剂的流变性质/102 二、**制剂的流变性质对不同制剂 制备方法的影响/104 三、**制剂的流变性质对生产工艺的 影响/105 四、心理流变学/106 第八章**制剂设计/108 **节创新**研发中的制剂设计/108 第二节制剂设计基础/109 一、制剂设计的目的/109 二、制剂设计的基本原则/110 三、给药途径和剂型的确定/111 四、影响制剂设计的其他因素/115 五、质量源于设计/115 第三节**制剂**前研究/116 一、资料收集和文献查阅/117 二、**理化性质测定/117 三、原料药的固态性质/119 四、**稳定性和辅料配伍研究/121 五、**前生物药剂学研究/123 第四节**制剂**和工艺设计及优化/124 一、**制剂**设计/124 二、优化法/127 第九章液体制剂的单元操作/129 **节制**水的制备/129 一、概述/129 二、制**水的制备/130 第二节液体过滤/132 一、概述/132 二、过滤的机制及影响因素/132 三、过滤器及过滤装置/133 四、过滤方式/134 第三节**与无菌操作/134 一、概述/134 二、物理**法/135 三、化学**法/136 四、无菌操作法/137 五、**的验证/138 六、无菌检查法/139 第四节医药洁净厂房空气净化/139 一、概述/139 二、洁净室空气净化的标准/139 三、空气净化技术/140 四、洁净室的设计/141 第十章液体制剂/144 **节概述/144 一、液体制剂的特点和质量要求/144 二、液体制剂的分类/144 第二节液体制剂的辅料/145 一、液体制剂常用溶剂/145 二、液体制剂常用附加剂/146 第三节低分子溶液剂/149 一、溶液剂/149 二、芳香水剂/149 三、糖浆剂/150 四、醑剂/150 五、酊剂/150 第四节高分子溶液剂/151 一、概述/151 二、高分子溶液的性质/151 三、高分子溶液的制备/151 第五节溶胶剂/152 一、溶胶的构造和性质/152 二、溶胶剂的制备/153 第六节混悬剂/153 一、概述/153 二、混悬剂的物理稳定性/153 三、混悬剂的稳定剂/154 四、混悬剂的制备/154 五、混悬剂的质量评价/155 第七节乳剂/156 一、概述/156 二、乳剂的形成理论/157 三、乳化剂/157 四、乳剂的稳定性/158 五、乳剂的**设计/158 六、乳剂的制备/159 七、乳剂的质量评价/161 第八节其他液体制剂/161 第九节液体制剂的包装与贮存/162 第十一章注射剂/164 **节概述/164 一、注射剂的概念与分类/164 二、注射剂的给药途径/165 三、注射剂的特点/166 四、注射剂的质量要求/166 第二节注射剂的**组成/167 一、原料药/167 二、溶剂/167 三、附加剂/168 第三节注射剂的制备/169 一、制备工艺/169 二、水处理/170 三、容器与处理/170 四、药液的配制/173 五、过滤及灌封/174 六、**与检漏/175 七、印字或贴签与包装/175 第四节注射剂的质量控制/176 第五节注射剂实例/177 一、溶液型注射液/177 二、混悬型注射剂/178 三、乳状液型注射剂/179 第六节大容量注射液/180 一、概述/180 二、制备/182 三、质量评价/186 四、常见问题及解决方法/186 五、实例/188 第七节注射用无菌粉末/191 一、概述/191 二、注射用无菌分装制品/191 三、注射用冷冻干燥制品/192 四、实例/195 第八节注射剂无菌工艺验证/195 一、注射剂的无菌保证工艺/195 二、**(无菌)生产工艺验证/197 第十二章粉体学基础/201 **节概述/201 第二节粉体的基本性质/202 一、粒径及粒径分布/202 二、粒子形态/208 三、粒子的比表面积/209 第三节粉体的其他性质/210 一、粉体的密度/210 二、粉体的空隙率/212 三、粉体的流动性/212 四、粉体的充填性/215 五、粉体的吸湿性/216 六、粉体的润湿性/217 七、粉体的黏附与内聚/218 八、粉体的压缩性质/219 第十三章固体制剂的单元操作/222 **节粉碎与分级/222 一、粉碎/222 二、分级/226 第二节混合/228 一、机制/229 二、影响因素/229 三、混合设备/229 第三节制粒/231 一、干法制粒及设备/231 二、湿法制粒及设备/232 第四节干燥/236 一、概述/236 二、物料中水分的性质/236 三、影响干燥的因素/236 四、干燥方式与方法/237 第十四章固体制剂/240 **节概述/240 一、固体制剂的制备/240 二、固体制剂的溶出/241 三、口服制剂的吸收/241 第二节散剂/243 一、概述/243 二、散剂的制备/243 三、散剂的质量检查/245 四、散剂的包装与贮存/245 五、实例/245 第三节颗粒剂/246 一、概述/246 二、颗粒剂的制备/246 三、颗粒剂的质量检查/247 四、颗粒剂的包装与贮存/248 五、实例/248 第四节片剂/248 一、概述/248 二、片剂的分类/249 三、片剂常用的辅料/250 四、片剂的制备/256 五、片剂的包衣/261 六、片剂的质量检查/264 七、片剂的包装与贮存/265 八、实例/265 第五节胶囊剂/267 一、概述/267 二、胶囊剂的分类/267 三、胶囊剂的制备/267 四、胶囊剂的质量检查/270 五、胶囊剂的包装与贮存/271 六、实例/271 第六节滴丸剂/272 一、概述/272 二、滴丸剂的制备/272 三、滴丸剂的质量检查/273 四、滴丸剂的包装与贮存/273 五、实例/273 第七节膜剂/274 一、概述/274 二、成膜材料/274 三、膜剂的制备/275 四、膜剂的质量检查/276 五、膜剂的包装与贮存/276 六、实例/276 第十五章皮肤给药制剂/278 **节概述/278 一、定义和分类/278 二、特点/278 第二节**经皮吸收/278 一、皮肤的结构及**经皮吸收途径/278 二、影响**经皮吸收的因素/280 三、**经皮吸收的促进方法/281 第三节软膏剂、乳膏剂、糊剂/283 一、概述/283 二、软膏剂/283 三、乳膏剂/287 四、糊剂/291 五、质量检查/291 第四节凝胶剂/291 一、概述/291 二、水性凝胶基质/292 三、制备/293 四、质量检查/293 第五节涂膜剂/293 一、概述/293 二、**组成/293 三、制备工艺/294 四、质量检查/294 第六节贴膏剂/294 一、凝胶贴膏/294 二、橡胶贴膏/296 第七节贴剂/298 一、选择**的原则/298 二、贴剂的种类/299 三、贴剂的辅助材料/299 四、贴剂的生产工艺/300 五、贴剂的质量控制/302 第十六章黏膜给药制剂/306 **节肺黏膜给药制剂/306 一、肺部生理结构/306 二、**肺部吸收机制及特点/307 三、影响**肺部沉积的因素/308 四、影响**肺部吸收的因素/308 五、气雾剂/309 六、喷雾剂/315 七、粉雾剂/316 八、吸入液体制剂/320 九、可转变成蒸气的制剂/320 第二节直肠黏膜给药制剂/320 一、直肠的生理结构及**吸收途径/320 二、影响**直肠吸收的因素/321 三、栓剂/321 第三节眼黏膜给药制剂/325 一、眼部生理结构/325 二、**眼部吸收途径及特点/326 三、影响**眼部吸收的因素/326 四、常用的眼用制剂/327 第四节口腔黏膜给药制剂/330 一、口腔黏膜生理结构/330 二、**口腔黏膜吸收途径及特点/331 三、影响**口腔黏膜吸收的因素/332 四、口腔黏膜常用剂型/333 五、口腔黏膜递药制剂的质量评价/333 第五节鼻黏膜给药制剂/334 一、鼻腔的生理结构及**吸收途径/334 二、**鼻腔吸收特点/335 三、影响**鼻腔吸收的因素/335 四、常用鼻腔给药剂型及质量要求/336 五、鼻用制剂的质量评价/336 第六节阴道黏膜给药制剂/337 一、阴道的生理结构及吸收途径/337 二、影响**阴道黏膜吸收的因素/338 三、常用阴道给药剂型/338 四、阴道黏膜递药制剂的质量评价/338 第十七章缓控释制剂/341 **节概述/341 第二节口服缓控释制剂/342 一、缓控释原理/342 二、缓控释制剂的设计/347 三、缓控释制剂简介/350 四、质量评价/355 第三节口服择时与定位制剂/357 一、概述/357 二、择时与定位释放原理/358 三、择时与定位递送制剂简介/359 第四节注射用缓控释制剂/362 一、微囊与微球/362 二、植入剂/370 第十八章靶向制剂/374 **节概述/374 一、靶向制剂的发展历程/374 二、靶向制剂的分类/375 第二节被动靶向递药原理/376 一、循环系统生理因素/376 二、微粒自身性质/378 三、隐形化原理/378 第三节主动靶向制剂/379 一、抗体介导的主动靶向制剂/379 二、受体介导的主动靶向制剂/379 第四节物理化学靶向制剂/380 一、磁靶向制剂/380 二、pH敏感靶向制剂/380 三、热敏靶向制剂/380 四、栓塞靶向制剂/381 第五节纳微米尺寸靶向制剂/381 一、纳米粒/381 二、脂质体/384 第六节靶向制剂的评价/390 一、体内分布/390 二、评价指标/390 第七节活体成像技术简介/390 一、可见光成像/391 二、核素成像/391 三、磁共振成像/391 四、超声成像/391 五、CT成像/391 第十九章生物技术**制剂/393 **节绪论/393 一、生物技术**/393 二、生物技术**开发的近况及挑战/393 第二节蛋白多肽类**/394 一、蛋白多肽类**的生产/394 二、蛋白多肽类**的结构与理化性质/395 三、蛋白多肽类**的稳定性/395 四、蛋白多肽类**制剂及其稳定化方法/400 五、蛋白多肽类**的递送/404 第三节寡核苷酸及基因类**制剂/406 一、寡核苷酸及基因类**的结构和性质/406 二、寡核苷酸及基因类**的递送载体设计/407 第四节疫苗制剂/408 一、疫苗的分类/409 二、疫苗的递送/409 第五节细胞**和组织工程/410 一、干细胞**/410 二、人工皮肤/411 第二十章现代中药制剂/413 **节概述/413 一、中药制剂的概念/413 二、中药制剂的特点/413 三、中药制剂的基本理论/414 四、中药制剂的改良与创新/414 第二节中药制剂的单元操作/414 一、中药粉碎、筛分和混合/414 二、浸提/415 三、分离与精制/420 四、浓缩与干燥/421 第三节常用中药制剂/423 一、合剂/423 二、煎膏剂/423 三、酒剂与酊剂/424 四、丸剂/425 五、锭剂/427 六、中药片剂/427 七、中药胶囊剂/428 八、中药注射剂/429 九、其他中药成方制剂/430 第四节中药制剂的质量控制/431 一、中药材的质量控制/431 二、制备工艺的质量控制/431 三、中药制剂质量控制的特点和要点/432 第二十一章**制剂的稳定性/434 **节概述/434 第二节**的化学降解途径及影响因素和 稳定化方法/434 一、**稳定性的化学动力学基础/434 二、**的化学降解途径/436 三、影响因素及稳定化方法/439 第三节**与制剂的物理稳定性/444 一、**的物理稳定性及稳定化方法/444 二、**制剂的物理稳定性及稳定化方法/445 第四节原料**与制剂稳定性实验方法/445 一、稳定性研究设计的考虑要素/445 二、稳定性研究的实验方法/447 三、稳定性研究结果的评价/450 第二十二章药品包装/452 **节概述/452 一、药品包装材料的概念/452 二、药品包装的分类/452 三、药品包装的作用/453 四、药品包装材料的生产和应用要求/453 第二节药品包装材料的类型及包装设计/454 一、药品包装材料的分类/454 二、常用的药品包装材料/454 三、药品包装设计/459 第三节药品包装材料相关法规/461 一、药包材标准/461 二、药包材与**的相容性/463 第四节制剂包装设计/464 一、固体制剂/464 二、半固体制剂/464 三、液体制剂/465 四、单剂量包装/465 五、儿童**包装/465 六、老年人易开包装/466 七、防篡改包装/466 中文索引/468 英文索引/483