《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育“十一五”*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。**对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制**水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》（第二版）集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体，广纳国际、国内*进展，视野开阔，内容翔实，体系完整，条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、**制剂及相关专业的本科生教材，也可作为制药企业员工的培训资料之用，此外还可供与药品生产相关的管理、科研人员参考。

第1章概论1

1.1药品和药品管理1

1.1.1药品的定义1

1.1.2药品的特殊性1

1.1.3药品分类2

1.1.4药品管理3

1.1.5假药和劣药4