全书共7章,包括绪论、固体制剂车间工程设计、注射剂车间工程设计、液体制剂及其他常用制剂工程设计、中药提取及其制剂工程设计、制药公用工程设计及GMP认证。所介绍的设计均有实例,并附有课程设计任务书,可供制药工程等相关专业课程设计时选用。
本书可用作制药工程相关专业的课程设计教材或教学参考书,也可用作**制剂生产企业与工程设计单位技术人员的参考资料。

**章 绪论
一、课程设计目的与内容
二、制药车间工程设计程序
三、洁净厂房设计原则和特点
四、工艺流程设计
第二章 固体制剂车间工程设计
**节 固体制剂车间GMP设计的理论及要点
一、口服固体制剂车问GMP设计要点
二、相关工序的局部设计
第二节 口服固体制剂车间设计举例
一、车间设计概述
二、生产规模及包装形式
三、生产制度
四、生产工序
五、物料恒算
六、生产设备选型
七、车间设计说明
八、附图
第三章 注射剂车间工程设计
**节 水针剂车间GMP设计
一、*终**小容量注射剂(水针)车间设计一般性要点
二、水针剂生产GMP现场要点
三、水针剂车间课程设计实例
第二节 输液剂车间GMP设计
一、大输液车间设计一般性要点
二、输液剂生产流程说明
三、大输液车间一般性技术要求
四、大输液车间设计课程设计实例
第三节 无菌分装粉针剂与冻干粉针剂车间GMP设计
一、概论
二、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂工艺流程及环境区域划分
三、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产特点与设计要点
四、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产车间功能间的设置
五、车间工艺设计的一般步骤(不含可行性研究、初步设计及施工图设计)
六、设计举例
第四节 制药工艺用水站
一、概述
二、GMP对工艺用水的要求
三、GMP对纯化水、注射用水系统的规定
四、设计举例
第四章 液体制剂及其他常用制剂工程设计
**节 液体制剂车间GMP设计
一、厂房环境与生产设施
二、生产工艺各工段要求
三、液体制剂车间设计举例
第二节 软胶囊剂车间工艺GMP设计
一、软胶囊剂生产工艺技术
二、软胶囊车间的GMP设计要点
三、软胶囊车间的GMP设计举例
第五章 中药提取及其制剂工程工艺设计
**节 产品方案的确定
一、产品方案的要求和安排
二、班产量和人员的确定
三、产品方案的比较
第二节 产品工艺流程的确定
第三节炮制工艺设计
一、炮制的作用
二、设计涉及的范围
三、生产方法及工艺过程
四、主要设备选型及工艺计算
五、车间平面布置图举例
第四节 年处理1500t中药材综合提取车间工艺设计
一、概述
二、物料恒算
三、主要设备选型及说明
��、车间工艺平面布置说明
五、人物流设计
六、车间技术要求
七、附图
第五节 丸剂车间工艺设计
一、概述
二、设计举例
三、主要设备选型计算
四、车间平面布置图举例
第六节 工艺设计说明书
第六章 制药公用工程设计
第七章 GMP认证
附录一、药品GMP认证检查项目注释(部分)
附录二、制药工程课程设计任务书举例
参考文献