《普通高等教育“十一五”**级规划教材·高等学校制药工程专业系列教材: 工业药剂学(第2版)》是在普通高等教育“十一五”**级规划教材——《工业药剂学》的基础上修订完成的。为了保持教材的连续性,便于学生阅读学习,本版保留了**版的主体结构、编排体系和核心内容,将药剂学中偏重于工业方面的内容进行了归纳集中。《普通高等教育“十一五”**级规划教材·高等学校制药工程专业系列教材: 工业药剂学(第2版)》首先介绍了药剂学、工业药剂学的基本概念和生物药剂学的基础知识;然后,以各种剂型为主线,按照散剂、颗粒剂与胶囊剂、片剂、丸剂、液体制剂、注射剂和眼用液体制剂、半固体制剂与膜剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂、固体分散体、包合物和微囊、缓(控)释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂的顺序,由浅入深地介绍了制剂的**设计原理和实际制药工艺以及所涉及的常用或*新的制剂技术和设备;*后,介绍了**制剂的稳定性并增添了药品的包装等内容。这样的设计使《普通高等教育“十一五”**级规划教材·高等学校制药工程专业系列教材: 工业药剂学(第2版)》具有较强的实用性、可读性和学术性,以便于培养学生从事**制剂研发和工业生产的

例如该注射剂中应该加入多少毫升水、加入哪种有助于**稳定性的***剂、pH应如何调节等;进一步就要开展有关制备工艺的研究,例如**的粉碎方法、药液的配制与过滤、怎样进行**及其灌装等;*后,该注射剂的合理应用问题必须在有关研究的基础上,明确地写在使用说明书中,如:肌内注射或静脉注射,每次若干毫升、每日几次等。因此,药剂学的研究内容理所当然地包括**制剂的基本理论、**设计、制备工艺和合理应用等四个方面的问题。从以上的论述中我们还可以清楚地看出:药剂学的研究涉及许多相关的学科,从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、化工原理以及机械设备等,因此说药剂学是一门综合性技术科学。
1.1.2剂型的分类及其重要性
1.剂型的分类
由于常用的剂型有40余种,有必要按照适当方法进行分类以便于学习和掌握。
(1)按给药途径分类
这种分类方法与临床使用密切结合,亦即将给药途径相同的剂型分为一类,它能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。缺点是同一种制剂,由于给药途径和应用方法的不同,可能在不同给药途径的剂型中出现,例如溶液剂可以在口服、皮肤、黏膜、直肠等多种给药途径中出现。
①经胃肠道给药剂型
这类剂型是指**制剂经口服用、进入胃肠道,经胃肠道吸收而发挥药效的剂型,其给**法比较简单,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等,容易受胃肠道中的酸(或酶)破坏的**一般不能简单地采用这类剂型。
**剂型与给药途径、临床治**果有着十分密切的关系,现简述给药途径与**剂型的关系如下:
纵观人体,可以找到十余个给药途径,它们是:口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌内、静脉、动脉、皮肤、眼等。**剂型必须根据这些给药途径的特点来制备,例如,眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型*为方便,注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途径给药,如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。总之,**剂型必须与给药途径相适应。
良好的**剂型可以发挥出良好的药效,从以下几个方面即可以明显地看出剂型的重要性:型可改变**的作用性质。例如,硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注射液静脉滴子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、醑剂、注射剂等。
②胶体溶液型
这类剂型是**以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
③乳剂型
这类剂型是油类**或**油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
④混悬型
这类剂型是固体**以粒子状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。
⑤气体分散型
这类剂型是液体或固体**以粒子状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。
⑥粒子分散型
这类剂型通常是**以不同大小粒子呈液体或固体状态分散,如微球剂、微囊剂、纳米囊等。
⑦固体分散型
这类剂型是固体**以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。
(3)按制法分类
这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。例如,浸出制剂是用浸出方法制成的剂型(流浸膏剂、酊剂等);无菌制剂是用**方法或无菌技术制成的剂型(注射剂)等。
(4)按形态分类
这种分类法是将**剂型按物质形态分类,即分为:液体剂型(如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等),气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等),固体剂型(如散剂、丸剂、片剂、膜剂等)和半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)。形态相同的剂型,制备工艺也比较相近。例如,液体剂型制备时多采用溶解、分散等方法,固体剂型多采用粉碎、混合等方法,半固体剂型多采用熔化、研和等方法。
以上的剂型分类方法各有特点,但均不完善,各有其优缺点。因此,本书根据**、生产实践、教学等方面的长期沿用习惯,采用综合分类的方法。
……

**章 绪论
1.1 基本概念
1.1.1 药剂学、剂型与制剂的概念
1.1.2 剂型的分类及其重要性
1.2 药剂学的任务与发展
1.2.1 药剂学的任务
1.2.2 药剂学的发展
1.3 药剂学的分支学科及其密切相关学科
1.3.1 物理药剂学
1.3.2 工业药剂学
1.3.3 生物药剂学与**动力学
1.3.4 临床药学
1.3.5 **高分子材料学
1.4 **制剂的质量控制
1.4.1 药典
1.4.2 **药品标准
1.4.3 药品生产质量管理规范与药品**试验规范
1.4.4 **、**药与非**药
第二章 生物药剂学基础
2.1 概述
2.1.1 生物药剂学的概念
2.1.2 生物膜的结构
2.1.3 **通过生物膜的转运机理
2.1.4 生物药剂学分类系统
2.2 **的胃肠道吸收及其影响因素
2.2.1 **在胃肠道的吸收
2.2.2 影响**胃肠道吸收的生理因素
2.2.3 影响**在胃肠道吸收的物理化学因素
2.3 剂型和给药途径对吸收的影响
2.4 **的分布、代谢和排泄
2.4.1 **的分布
2.4.2 **的代谢
2.4.3 **的排泄
第三章 药剂、颗粒剂与胶囊剂
3.1 粉体学简介
3.1.1 概述
3.1.2 粉体粒子的性质
3.2 散剂
3.2.1 概述
3.2.2 散剂的制备
3.2.3 散剂的质量要求
3.2.4 散剂举例
3.3 颗粒剂
3.3.1 概述
3.3.2 颗粒剂的制备
3.3.v3颗粒剂的质量检查
3.3.4 颗粒剂的包装与储存
3.3.5 颗粒剂举例
3.4 胶囊剂
3.4.1 概述
3.4.2 胶囊剂的制备
3.4.3 胶囊剂的质量检查与储存
3.4.4 胶囊剂举例
第四章 片剂
4.1 概述
4.1.1 片剂的概念、特点和质量要求
4.1.2 片剂的种类
4.2 片剂的常用辅料
4.2.1 填充剂或稀释剂
4.2.2 黏合剂和湿润剂
4.2.3 崩解剂
4.2.4 润滑剂
4.2.5 辅料的选用原则
4.3 粉碎、过筛与混合
4.3.1 粉碎
4.3.2 筛分
4.3.3 混合
4.4 制粒、干燥与压片
4.4.1 湿法制粒压片
4.4.2 干法压片
4.4.3 中药片剂的制备
4.4.4 片剂的成型及其影响因素
4.4.5 片剂制备中可能发生的问题及解决办法
4.5 包衣
4.5.1 包衣的目的和种类
4.5.2 包衣的方法与设备
4.5.3 包衣的材料与工序
4.6 片剂的质量检查、包装、**设计及举例
4.6.1 片剂的质量检查
4.6.2 片剂的包装与储存
4.6.3 片剂的**设计与举例
第五章 丸剂
5.1 微丸
5.1.1 概述
5.1.2 骨架型微丸的制备技术及影响因素
5.1.3 膜控型微丸的制备技术及影响因素
5.1.4 微丸剂质量的评价指标
5.2 滴丸
5.2.1 概念与特点
5.2.2 基质和冷凝液的选择原则
5.2.3 滴丸的制备
5.2.4 影响滴丸丸重与圆整度的因素
5.2.5 质量评价
5.2.6 实例
5.3 中药丸剂
5.3.1 概述
5.3.2 常用辅料
5.3.3 中药丸剂的制备及实例
5.3.4 质量评价
5.3.5 包装与储存
第六章 液体制剂
6.1 概述
6.1.1 液体制剂的定义和分类
6.1.2 液体制剂的特点和质量要求
6.2 **溶解、溶解度与溶解速率
6.2.1 **的溶解
6.2.2 **的溶解度
6.2.3 影响**溶解度的因素
6.2.4 增加**溶解度的方法
6.2.5 溶解速率及其影响因素
6.3 溶剂和附加剂
6.3.1 溶剂
6.3.2 防腐剂、矫味剂和着色剂
6.4 表面活性剂
6.4.1 表面活性剂分子结构特征
6.4.2 分类及常用表面活性剂
6.4.3 表面活性剂水溶液的性质
6.4.4 表面活性剂的复配
6.4.5 生物学性质
6.4.6 功能与应用
6.5 溶液型液体制剂
6.5.1 概述
6.5.2 溶液剂
6.5.3 糖浆剂
6.5.4 芳香水剂
6.5.5 酊剂
6.5.6 醑剂
6.5.7 甘油剂
6.5.8 高分子溶液剂
6.6 溶胶剂
6.6.1 概述
6.6.2 溶胶的构造和性质
6.6.3 制法
6.7 混悬剂
6.7.1 概述
……
第七章 注射剂和眼用液体制剂
第八章 半固体制剂与膜剂
第九章 栓剂
第十章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂
第十一章 固体分散体、包合物和微囊
第十二章 缓(控)释制剂
第十三章 经皮吸收制剂
第十四章 靶向制剂
第十五章 **制剂的稳定性
第十六章 药品的包装
参考文献