全书共有19章,分为上、中、下篇组成,从**研发的基础、方法到相关知识环环相扣,读起来引人入胜。这是一部内容比较广泛,具有理论性、实用性和导向性的工具书和参考用书。
本书*大的特点:是集体智慧的结晶,集中了与新药研究与开发有关的各行各业专家的宝贵意见写成;内容**在于新药研发全过程的技术方面,还包含有管理,二者紧密结合;提醒读者新药分类有新变化。在全书编撰过程中始终是采用国内外新药研发*新动态,做到理论与实践并重,举例生动、内容丰富、新颖、可读、实用。
本书可作为医药院校研究生教材,作为从事新药研究的药学工作者、临床医师、企业的管理者及新药研发部门的技术人员的参考书。

上篇 **研发的基础
第1章 绪论
1 编写背景
2 编写目标和意义
3 **研究与开发的复杂性
4 **研发应加强专利和知识产权保护与管理
5 提高**研究与开发的效率
6 **发现的历史
7 未来的发展
参考文献
第2章 **研发项目的选定、计划与管理
1 **研发项目概述
2 **研发项目选择的基本思路
3 影响新药项目选择的因素
4 **研发项目的进度管理
5 **研发项目资金管理
6 **研发项目风险管理
参考文献
第3章 **研发信息的收集与管理
1 药学信息的来源
2 网络药学信息的检索与收集
3 药学研发信息的管理
参考文献
第4章 **发现、发明与设计
1 **发现简史
2 **发现的途径
……
中篇 **研发的方法
第5章 从候选**中筛选出具有药理活性的物质
第6章 临床前药理毒理研究
第7章 新药研究中的制剂学研究
第8章 新药临床前的药学研究
第9章 生物药剂学与**动力学研究
第10章 **制剂中试放大工艺
第11章 新药的注册与注册标准
第12章 新药临床研究
第13章 新药上市前的准备及公开说明产品存在的问题
下篇 **研发的相关知识
第14章 新药研究中的专利及其申报
第15章 中药现代化与新药研发
第16章 生物技术**的研究与开发
第17章 **经济性研究
第18章 药品研发与生产的全球化思考
第19章 **研发与创新扩散