目录 **章临床实验室概论 1 **节临床实验室的作用与任务 1 第二节临床实验室的建设 4 第三节临床实验室相关法律法规、标准及规章制度 6 第二章临床实验室设计 9 **节临床实验室设计的基本要求 9 第二节临床实验室设计的设施要求 12 第三节各专业临床实验室设计的基本要求 16 第三章临床实验室**管理 20 **节临床实验室生物**管理 20 第二节临床实验室化学**管理 28 第三节临床实验室其他**管理 29 第四节临床实验室**的风险管理 30 第五节临床实验室应急事故处理 32 第四章临床实验室信息管理 35 **节实验室信息系统的结构与要素 35 第二节实验室信息系统的功能 40 第三节临床实验室信息系统的质量管理、维护与** 44 第五章仪器与试剂耗材的质量管理 50 **节临床实验室外部服务和供应管理 50 第二节临床实验室仪器设备的质量管理 51 第三节临床实验室试剂的质量管理 54 第四节临床实验室材料的质量管理 58 第五节临床实验室用水的质量管理 59 第六章临床检验方法检测性能评价 63 **节临床检验质量规范及其设定与应用 63 第二节临床检验方法的选择与评价要求 65 第三节定量检验方法性能评价 65 第四节定性检验方法性能评价 80 第五节半定量检验方法性能评价 88 第六节生物参考区间的建立、转移与验证 88 第七章室内质量控制 93 **节室内质量控制基本知识 93 第二节室内质量控制要素 95 第三节室内质量控制方法的设计 102 第四节室内质量控制的应用 106 第五节定性和半定量检验室内质量控制 109 第八章室间质量评价 112 **节室间质量评价的作用与要求 112 第二节室间质量评价计划的类型 114 第三节室间质量评价的样品及其检测 116 第四节室间质量评价的评价方法 118 第五节我国室间质量评价的运作 120 第六节室间质量评价不合格成绩的分析及改进 121 第九章检验项目诊断效能评价 123 **节检验结果解读与检验项目诊断效能 124 第二节检验项目诊断效能评价方案的设计 126 第三节检验项目诊断效能评价指标 128 第四节检验项目诊断效能的受试者操作特性*线分析 131 第五节检验项目组合与诊断效能评价 133 第六节检验项目诊断效能的系统评价 135 第十章检验前质量管理 138 **节检验项目申请与选择 138 第二节标本采集的影响因素 140 第三节标本的采集 145 第四节标本的传送和保存 148 第五节保证标本质量的措施 150 第十一章检验后质量管理 153 **节检验报告单的管理 153 第二节检验结果的录入与检验报告的审核及人员管理 154 第三节检验报告的发布 156 第四节检验结果的查询与数据管理 157 第五节危急值报告的管理 158 第六节检验后的标本管理 160 第十二章临床实验室各专业质量管理 163 **节临床实验室各专业检验过程质量管理要求 163 第二节临床血液学检验质量管理的主要问题 168 第三节临床体液学检验质量管理的主要问题 169 第四节临床生物化学检验质量管理的主要问题 170 第五节临床免疫学检验质量管理的主要问题 171 第六节临床微生物学检验质量管理的主要问题 173 第七节临床输血检验质量管理的主要问题 173 第八节临床分子生物学检验质量管理的主要问题 175 第九节即时检验质量管理的主要问题 177 第十三章沟通与咨询服务 179 **节沟通与咨询服务的关系 179 第二节临床实验室沟通 180 第三节临床实验室咨询服务 186 第十四章临床实验室质量管理体系 189 **节临床实验室质量管理体系的概念和组成 189 第二节临床实验室质量管理体系的建立 190 第三节质量管理体系运行的影响因素 201 第四节质量管理体系的持续改进 201 第五节医学实验室认可 204 第十五章临床实验室的教学与科研管理 213 **节临床实验室的教学管理 213 第二节临床实验室的科研管理 217主要参考文献 222