对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（European Market Access University Diploma，EMAUD）”的基础教材。这一课程隶属于市场准入学会（Market Access Society）和法国艾克斯-马赛大学（Aix-Marseille University）。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》基于系统性的理论推演，结合朴实、生动的实证分析，对**保健领域中药品的“市场准入”这一概念进行了里程碑式的界定、阐释和运用。该书还系统性地介绍和评述了全球多个典型**的药品市场准入的政策环境、制度法规以及具体的准入流程和特点。该书通过统一、简洁的编写体例，使读者可以一目了然地掌握这些**的药品市场准入整体图景和关键要素，更加便捷地比较不同**卫生体系下药品市场准入的异同和优劣，启发更加深入的理

1 健康的商品属性 1．1 福利经济学与健康 1．2 **保健：一种具有混合性和集体性的商品 1．3 公平、健康和**保健 1．4 需求与结果的不确定性 1．5 医生的预期行为 1．6 供给情况 1．7 讨论 2 公共卫生领域的决策 2．1 公共卫生的定义 2．2 公共卫生领域的决策 2．3 报销方面的决策 2．4 如何将社会偏好纳入决策 3 市场准入的定义和概念 3．1 “市场准入”概念的由来 3．2 市场准入的核心概念 3．3 市场准入的定义 3．4 市场准入的文化特异性 3．5 支付者视角下的市场准入 3．6 企业视角下的市场准入 4 卫生技术评估（HTA）的决策分析框架 4．1 引言 4．2 HTA的发展历史 4．3 HTA程序和决策分析框架 4．4 法国 4．5 英格兰、北爱尔兰与威尔士——HTA 4．6 苏格兰——新产品评估 4．7 德国——增量获益和成本-获益评估 4．8 瑞典——边际获益与成本-效果评估 4．9 意大利——创新性和成本-效果评估 4．10 西班牙——报销与定价决策建议 5 早期HTA建议 5．1 获取早期HTA建议的途径 5．2 **级的早期HTA建议项目 5．3 企业咨询的策略 5．4 结论 6 市场准入协议（MAA） 6．1 背景 6．2 MAA背后的基本原理 6．3 MAA的不同定义和分类 6．4 支付者和企业实施MAA的动机 6．5 MAA政策的国际比较 6．6 MAA的*佳实践 6．7 MAA对药品市场占有率的影响 6．8 具体案例研究 6．9 其他**MAA的发展趋势 6．10 展望 6．11 结论：MAA是一种临时性的解决方案吗？ 7 外部参考定价（ERP） 7．1 ERP的定义 7．2 ERP在欧洲 7．3 非欧洲**的ERP程序 7．4 与ERP相关的问题 7．5 VBP和ERP 8 支付者与药品监管部门之间的差异 8．1 引言 8．2 不确定性与风险 8．3 支付者与药品监管部门 8．4 不确定性的来源 8．5 药品价值不确定性的风险管理-HTA机构／支付者层面 8．6 风险管理工具 8．7 HTA机构／支付者为减少不确定性而要求的研究类型 8．8 药品监管部门和HTA机构／支付者的决策差异——案例研究 8．9 结论 9 早期准入计划 9．1 概述 9．2 EAP的类型：指定型和队列型 9．3 EAP在全球的趋势 9．4 关键成功因素与EAP的管理 …… 10 罕见病**的市场准入 11 疫苗的市场准入（发达**） 12 法国 13 德国 14 意大利 15 西班牙 16 瑞典 17 英国 18 比利时 19 美国 20 日本 后记