制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系，服务新工科建设，融合体现新医科。

**章 绪论 1 一、 制药工业的产业化现状与特点 /1 二、 制药过程的**问题 /3 三、 制药过程的环保问题 / 12 四、 制药过程**与环保的主要任务 / 16 第二章 制药过程**技术基础 22 **节 危险化学品及其**管理 / 22 一、 危险化学品分类与危害 / 22 二、 危险化学品的**管理 / 25 第二节 典型事故案例及分析 / 29 一、 工艺缺陷 / 29 二、 工程缺陷 / 30 三、 运行管理缺陷 / 31 第三节 制药设备**技术及管理 / 31 一、 设备**设计 / 31 二、 设备**保护基础 / 39 三、 设备失效与检测技术 / 42 四、 设备腐蚀与防护 / 51 五、 压力容器**技术 / 55 六、 设备**管理 / 57 第三章 制药过程**与应急管理 64 **节 应急管理概述 / 64 一、 应急管理基本法律依据 / 64 二、 应急管理基本概念 / 65 三、 应急管理基本原则 / 65 四、 突发事件分级 / 66 第二节 制药过程风险的预防、预警与准备 / 67 一、 应急演练 / 67 二、 应急培训 / 69 三、 应急资源 / 69 四、 事前预警 / 71 第三节 制药企业应急预案编制与管理 / 72 一、 应急预案编制要求 / 72 二、 应急预案分类 / 73 三、 具体内容 / 73 四、 编制案例 / 78 第四节 制药过程应急响应 / 80 一、 制药过程应急响应内容及程序 / 80 二、 制药过程事故应急处置措施 / 80 第五节 事后处理 / 83 一、 事后评估 / 83 二、 责任追究 / 83 三、 恢复重建 / 83 第四章 制药工业废水处理 85 **节 水环境基本概念与制药工业废水来源 / 85 一、 基本概念 / 85 二、 制药工业废水的来源及特点 / 89 第二节 水污染**法律法规与制药工业排放标准 / 92 一、 水污染**法 / 92 二、 制药工业水污染排放标准 / 93 第三节 废水处理技术概述 / 99 一、 物理法 / 99 二、 化学法 /103 三、 物理化学法 /105 四、 生物法 /107 第四节 制药工业废水处理工艺 /113 一、 化学合成类制药工业废水处理工艺 /114 二、 发酵类制药工业废水处理工艺 /115 三、 提取类与中药类制药工业废水处理工艺 /117 四、 生物工程类制药工业废水处理工艺 /118 五、 混装制剂类制药工业废水处理工艺 /119 第五节 制药工业废水处理案例 /123 一、 山东某公司制药工业废水 /123 二、 宁夏某制药公司废水改造项目 /124 三、 吉林某制药企业废水深度处理工程 /126 四、 四川某中成药生产企业废水处理工程 /127 第五章 制药工业废气处理 128 **节 大气环境基本概念与制药工业废气来源 /128 一、 基本概念 /128 二、 制药工业废气的来源及特点 /131 第二节 大气污染**法律法规与制药工业排放标准 /133 一、 大气污染**法 /133 二、 制药工业大气污染排放标准 /134 第三节 废气处理技术概述 /136 一、 源头控制 /136 二、 过程削减 /138 三、 末端治理技术 /139 第四节 制药工业废气处理案例 /151 一、 制药工业废气处理工艺的设计原则与方法 /151 二、 颗粒物的处理及工程案例 /154 三、 恶臭废气的处理及工程案例 /154 四、 挥发性有机物的处理及工程案例 /156 五、 “双碳”背景下制药行业发展路径 /160 第六章 制药工业废渣处理 163 **节 固体废物基本概念与制药工业废渣来源 /163 一、 基本概念 /163 二、 制药工业废渣的来源及特点 /166 第二节 固体废物污染**法律法规与标准 /167 一、 固体废物污染环境**法 /167 二、 固体废物控制相关标准概述 /171 第三节 废渣处理技术概述 /172 一、 废渣的收集和预处理 /172 二、 固化/ 稳定化处理 /173 三、 生物处理技术 /179 四、 焚烧处理技术 /185 五、 热解处理技术 /187 第四节 制药工业废渣处理技术 /189 一、 制药工业废渣处理工艺的设计原则与方法 /189 二、 发酵类废渣的处理 /190 三、 化学合成类废渣的处理 /192 四、 中药提取类废渣的处理 /193 第七章 制药行业职业卫生与健康防护 195 **节 制药过程常见毒物的分类与危害 /195 一、 制药企业毒物的分类及毒性 /195 二、 职业性接触毒物危害程度分级 /198 第二节 制药行业职业病及其预防 /203 一、 职业病与职业病危害 /203 二、 职业病危害防护设施与应急救援设施 /212 三、 制药行业典型职业病危害分析 /215 第三节 制药行业职业病危害防护 /221 一、 工程控制技术 /221 二、 车间卫生设施及管理 /224 三、 劳动防护用品 /227 第八章 制药工业环境健康**管理 232 **节 环境健康**管理体系 /232 一、 ISO 14000 /232 二、 环境健康**管理体系 /235 第二节 环境保护与污染控制相关**政策与法规 /243 一、 环境法的基本原则与主要制度 /243 二、 环境执法与法律责任 /252 三、 环境监测与环境影响评价 /256 第三节 制药**生产的规范与管理 /260 一、 制药**生产法律体系的基本框架和效力 /260 二、 制药企业的**生产体系 /262 三、 **管理 /263 四、 **评价 /267 参考文献 271