(高等职业教育制药生物制药类专业系列教材)

**章 药品检验基本知识
**节 药品检验技术的任务与发展
一、药品检验的性质与任务
二、药品检验技术的发展趋势
第二节 药品质量标准
一、质量标准概述
二、中国药典2005年版简介
三、国外药典概况
第三节 药品检验中常用的术语、符号、计量单位
一、误差
二、有效数字及运算法则
三、溶解度、温度、贮藏条件
四、滴定液和溶液的浓度
五、百分比、“1→N”、液体的滴
六、药筛与筛目数的对照、药品粉末粗细的分类
七、检测限、定量限、选择性、耐用性
八、线性与线性范围
九、相关与回归
十、标准品、对照品与试药的区别及选用
十一、与检验有关的规定
第四节 药品检验工作的基本程序
一、检验前的准备工作
二、药品检验的取样方法
三、药品的一般检验方法
四、常用称量和容量仪器的使用、校正和维护
五、药品检验记录与报告
思考题
参考文献
第二章 物理常数的测定
**节 相对密度
一、原理
二、测定法——比重瓶法
第二节 熔点
一、原理
二、测定法
三、温度计的校正
四、应用示例
第三节 黏度
一、原理
二、仪器与用具
三、测定法
第四节 折光率
一、原理
二、应用示例
第五节 旋光度
一、原理
二、测定法
第六节 pH值测定法
一、简述
二、仪器与性能测试

三、测定法
四、注意事项
五、仪器校正用标准缓冲液的配制
第七节 渗透压摩尔浓度测定法
一、简述
二、测定原理
三、测定法
四、注意事项
五、应用示例
思考题
参考文献
第三章 药品的鉴别
**节 概述
一、药品鉴别的特点
二、药品鉴别的内容
三、鉴别试验的灵敏度
第二节 鉴别试验的分项
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第三节 化学鉴别法
一、呈色反应鉴别法
二、沉淀生成反应鉴别法
三、荧光反应鉴别法
四、气体生成反应鉴别法
五、测定生成物的熔点
第四节 鉴别试验的条件
一、供试品的浓度、温度
二、供试品的酸碱度
思考题
参考文献
第四章 滴定分析法在药品检验中的应用
**节 概述
第二节 酸碱滴定法
一、概述
二、应用示例
第三节 沉淀滴定法
一、概述
二、应用示例
第四节 配位滴定法
一、概述
二、应用示例
第五节 氧化还原滴定法
一、概述
二、应用示例
第六节 非水酸碱滴定法
一、概述
二、应用示例
思考题
参考文献

第五章 电位滴定法与永停滴定法
**节 电位滴定法
一、原理与特点
二、滴定终点的确定
三、自动电位滴定仪
四、应用与示例
第二节 永停滴定法
一、基本原理
二、卡尔·费歇尔水分测定法
三、亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因的含量
思考题
参考文献
第六章 光谱法
**节 基本概念
一、光的波动性
二、光的微粒性
第二节 紫外-可见分光光度法
一、朗伯-比尔定律简介
二、紫外-可见分光光度计
三、紫外-可见分光光度法在鉴别和杂质检查中的应用
四、紫外-可见分光光度法在定量分析中的应用
第三节 红外吸收光谱法简介
一、基本原理
二、红外光谱仪
三、试样的制备
四、应用示例
思考题
参考文献
第七章 色谱法
**节 色谱法概述
一、色谱法的发展、特点和分类
二、色谱流出曲线和有关概念
三、分配系数与保留行为的关系
四、定性和定量分析
五、灵敏度、噪声与检测限
第二节 气相色谱法
一、气相色谱仪
二、气相色谱的固定相
……

本书根据2005年版药典和药检的工作实际,选择通用实用技术,介绍原理简明扼要,突出方法操作及注意事项,通过学习和实训,使学生能够独立按照标准操作规程完成药品的常规检验工作。主要内容包括:药品检验基本知识;药品检验常用方法原理及注意事项;药品生物检测技术应用;药品常见剂型的检验通则及注意事项。