经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
(二)仓库设备的种类
仓库设备的种类繁多,按其主要用途和特征可分为硬件和软件两大类。
1.仓库硬件的种类
(1)装卸搬运设备:装卸搬运设备是仓库用来提升、堆码、搬运药品的机械设备。
(2)保管设备:保管设备是用于保管环节的基本物质��施,其完善程度是仓库维护药品质量可靠程度的标志之一。该设备可分为两类。一类是苫垫用品,货场上存放的药品,一般要上盖下垫;库房内的货垛需要垫垛,以通风隔潮。第二类是存货用具,包括货架、货橱等。
(3)计量设备:计量设备是仓库进行药品验收、发放、库内周转以及盘点等各项业务必须采用的度量衡工具。计量设备有两类:一类是称量设备,各种磅秤、杆秤、天平、台秤、自动计数机等;第二类是库内量具,包括直尺、卷尺、卡钳等。
(4)仓库应配备以下储存与养护用设备:①检测调节温湿度的设备,如空调、除湿机、温湿度检测仪等;②通风照明保暖设备:通风使用的有抽(排)风机、各式电扇、联动窗户启闭装置,窗户应有防护窗纱,排风扇要有防护百叶;符合**用电要求的照明设备;保暖设备主要有暖气装置等;③避光设备;④具有防鼠、防虫、防鸟设备;⑤储存特殊管理药品、贵重药品的**专用保管设备,如铁栅栏、保险柜等;⑥消防**设备是保障仓库**必不可少的设备。⑦经营中药饮片的企业仓库还应有饮片储存箱;⑧电冰箱或小冷藏库,用于储存需冷藏药品,如生物制品、脏器制剂;⑨防尘、防潮、防霉、防污染的设备,如纱窗、门帘、灭蝇灯、吸湿机等。
(5)劳动防护用品:如工作服、**帽、坎肩、围裙、胶鞋(耐酸碱)、绝缘手套、口罩、护目镜、防毒面具以及防放射线装置等。
(6)其他用品及工具:包括钉锤、斧、锯、钳、开箱器、小型打包机、活络扳手、螺丝改锥、电工刀、剪刀、排刷、标号打印机等。
2.仓储软件的种类仓储软件是指一切涉及药品仓储管理全过程的书面文件和实施过程的真实记录。仓储软件包含的内容有制度与记录(凭证)两大类,一般而言,制度应包括规则、职责、标准、程序四个方面,而记录和凭证是用于证实制度的执行情况。其中规则一般是“能做什么”和“不能做什么”的规定,具有强制性。职责是指某项职位应完成某项任务的责任。标准是衡量事物的准则,是依据科学技术和实践经验确定的实际活动应达到的基本限度。程序规定了如何处理那些重复发生的例行问题的标准方法。
(1)质量管理制度:仓库质量管理的制度主要有药品保管、养护和出库复核的管理制度,有关记录和票据的管理制度,特殊药品和贵细药品管理制度,效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度,质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度等。
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