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药物分析-第2版
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药物分析-第2版

  • 作者:孙莹
  • 出版社:人民卫生出版社
  • ISBN:9787117172974
  • 出版日期:2013年08月01日
  • 页数:364
  • 定价:¥40.00
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    内容提要
    《**分析(第2版)/**卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》主要内容包括:**分析在药学领域中的地位和任务、药品质量标准、制订药品质量标准的目的与意义、制订药品质量标准的原则、药品质量标准的主要内容、药典概述等。
    文章节选
    (一)按性质分类
    1.影响**稳定性的杂质 **中金属离子的存在可能会催化氧化还原反应,如Cu2+的存在可使维生素A和E易被氧化;水分的存在可使含有酯键和酰胺键结构的**发生水解,从而影响**的**性和有效性。
    2.毒性杂质 **中重金属(如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等)和砷盐的过量存在会导致人体中毒,影响用药的**性,应严格控制其限量。
    3.信号杂质 **中氯化物、硫酸盐等少量存在不会对人体产生危害,但是此类杂质的存在水平可以反映**的生产工艺和贮藏状况是否正常,因此,此类杂质称为“信号杂质”。控制这类杂质的限量,同时也就控制了有关杂质的限量,从而有助于指导生产工艺和贮藏条件的改善。
    (二)按来源分类
    1.一般杂质 一般杂质是指在自然界中分布比较广泛,在多种**的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。由于对此类杂质的控制涉及多种**,故在各版药典附录中均规定了它们的检查方法。现行版《中国药典》二部附录规定了氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、氰化物、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、酸碱度、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物以及残留溶剂等项目���查。2.特殊杂质 特殊杂质是指**在生产和贮藏过程中,由于**本身的性质、生产方法和工艺的不同可能引入的杂质。如肾上腺素中的酮体,硫酸阿托品中的莨菪碱,阿司匹林中的游离水杨酸等。一般来说,某种特殊杂质只存在于某种特定的**中,故其检查方法收载于药典的正文中。
    此外,按照杂质的结构分类,还可将杂质分为无机杂质和有机杂质(包括残留溶剂)两类。在某些情况下,杂质应属于一般杂质还是特殊杂质,并无严格区分。无论哪种杂质,都要根据其性质、特点和来源,在保证用药**、有效的前提下,以科学、合理的方法严格进行控制。三、**的杂质检查方法**中杂质的来源是多途径的,在**的生产和贮藏过程中会不可避免地引入杂质。对于**而言,其杂质的含量当然越少越好,但要把**中的杂质完全除掉,不仅没有必要,也是不可能的,因为不仅会增加成本,也会受到生产工艺和条件的制约。因此,在保证用药**、有效,不影响**稳定性的原则下,允许**中存在一定量的杂质。**中所含杂质的*大允许量称为杂质限量,通常用百分之几或百万分之几表示。**中杂质的检查一般不要求测定其含量,而只检查杂质的量是否超过限量。这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。
    ……
    目录
    **章 绪论
    **节 **分析在药学领域中的地位和任务
    第二节 药品质量标准
    一、制订药品质量标准的目的与意义
    二、制订药品质量标准的原则
    三、药品质量标准的主要内容
    第三节 药典概述
    一、《中国药典》基本知识
    二、主要国外药典简介
    三、《中国药典》(2010年版)特点简介
    第四节 药品检验工作的基本程序
    一、药品检验工作的基本要求
    二、药品检验工作的基本程序
    第五节 药品生产企业质量管理简介
    一、质量保证
    二、质量控制
    实训情景一 药品检验基本技能训练
    第二章 **的性状检查与鉴别试验
    **节 **的性状检查与物理常数测定
    一、**的性状检查概述
    二、物理常数测定法
    第二节 **的鉴别试验
    一、鉴别的目的、意义
    二、分类
    三、鉴别的方法
    实训情景二 **鉴别技术
    任务一 化学**的鉴别
    任务二 中药制剂的鉴别
    第三章 **的杂质检查
    **节 **中杂质的来源及其种类
    一、杂质的来源
    二、杂质的种类
    三、**的杂质检查方法
    第二节 一般杂质检查
    一、氯化物检查
    二、硫酸盐检查
    三、铁盐检查法
    四、重金属检查法
    五、砷盐检查法
    六、干燥失重测定法
    七、水分测定法
    八、炽灼残渣检查法
    九、易炭化物检查法
    十、溶液颜色检查法
    十一、澄清度检查法
    十二、酸碱度检查法
    十三、残留溶剂测定法
    十四、灰分检查法
    十五、农药残留量检查法
    第三节 特殊杂质检查
    一、杂质检查项目与限度
    二、检查方法的选择与要求
    三、常用的检查方法
    实训情景三 **杂质检查技术
    任务一 葡萄糖的杂质检查
    任务二 **中特殊杂质的检查
    第四章 药典中常见定量分析方法概述
    **节 滴定分析法
    一、基本原理及特点
    二、应用与实例
    第二节 紫外一可见分光光度法
    一、基本原理
    二、应用
    三、实例
    第三节 色谱分析法
    一、**液相色谱法
    二、气相色谱法
    三、液相一质谱联用技术及其应用简介
    第四节 分析方法的验证
    一、分析方法验证的内容
    ……
    第五章 **制剂检验技术
    第六章 典型**分析
    第七章 中药制剂检验技术简介
    第八章 药品生物检定技术简介
    第九章 体内**分析简介
    第十章 **分析与新药开发
    参考文献
    目标检测参考答案
    附录
    编辑推荐语
    《**分析(第2版)/**卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》供药学、药品经营与管理专业用。

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