本书是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上,参考大量国内外生物制药学的文献,结合该领域中理论和实践的新进展、新技术撰写而成。在保证学生掌握基础知识、基本理论和基本技能的基础上,注重知识的前瞻性、科学性和先进性,以便开阔学生的视野。通过对各类生物**制备技术典型实例的学习,提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。
全书共9章,主要包括绪论、基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术、生物化学制药和医药生物制品,在微生物学、生物化学、分子生物学等原理的基础上,对相关**的研制和生产进行讲述。
本书可用作生物制药、生物工程、生物技术、生物教育、食品工程、应用化学等专业的本科生及研究生教材,也可供相关专业的教师与科技人员参考。

**章 绪论
内容提要:现代生物技术是一门以现代生命科学为基础,由多学科综合而形成的崭新学科。生物技术制药就是以现代生物技术为主要手段来研究和制造**。现代生物技术的发展孕育并推动着现代生物制药产业的诞生和成长。生物制药的研究与开发充满生机,使生物技术医药产品的类型更加多样化、来源更趋广泛,新产品上市的数量逐年增加,市场份额迅速增长。由于生物技术产品生产成本低,产品附加值高,整个行业的发展前景十分看好。
近代科技史实表明,每一次技术革命浪潮的兴起,都使人们认识自然和推动社会发展的能力提高到一个新的水平。生物技术的发展也不例外,它的发展将越来越深刻地影响着世界经济、军事和社会发展的进程。近30年来,随着基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等为代表的现代生物技术的迅猛发展,全球的生物医药技术大规模产业化已经步入初始阶段,预计2020年后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业之一。“十一五”期间中国把生物技术作为未来高技术以赶上世界先进水平,加强了生物技术在医药、农业、工业、环保、能源、海洋生物等领域的应用。生物医药年复合增长率达到15%以上,远超全球药品市场增长率以及全球GDP增长水平。相对于传统医药行业,生物医药产业的市场集中度较高,更有利于优势企业的发展壮大。
……

前言
**章 绪论
**节 生物技术的发展现状
一、生物制药的发展简史
二、生物制药现状和发展前景
第二节 生物制药概述
一、生物**的分类
二、生物**的发展特点
三、天然生物材料制药
思考题
第二章 基因工程制药
**节 概述
一、基因工程在制药中的地位和作用
二、基因工程制药的基本技术
三、基因工程制药的研究进展
第二节 基因工程制药的基本过程
一、基因工程制药中常用的工具酶
二、基因工程制药中常用的载体
三、基因工程制药的关键技术
第三节 转基因动物制药
一、转基因动物制药的基本方法
二、转基因动物在制药中的应用
三、存在的问题和展望
第四节 转基因植物制药
一、转基因植物制药的基本方法
二、转基因植物在制药中的应用
三、存在的问题和展望
思考题
第三章 细胞工程制药
**节 细胞融合与单克隆抗体生产制备技术
一、概述
二、B淋巴细胞杂交瘤技术和单克隆抗体
三、单克隆抗体的制备
四、人单克隆抗体
第二节 动物细胞工程制药
一、动物细胞工程制药的特征
二、动物细胞工程制药基本过程
三、动物细胞大规模培养在制药中的应用
第三节 植物细胞工程制药
一、植物细胞工程的特征
二、**植物的细胞培养技术
三、植物细胞培养技术在制药中的应用
思考题
第四章 微生物工程制药
**节 微生物**的产生菌
一、微生物**生产菌的种类
二、微生物**生产菌的分离与筛选
三、微生物**生产菌的菌种改良
第二节 微生物**的生物合成
一、微生物的代谢特征
二、微生物**生物合成的基本途径
三、微生物代谢产物的合成调节机制
第三节 微生物**的发酵工艺
一、微生物**发酵工艺过程
二、**生产培养基的制备
三、种子培养
四、发酵工艺条件的确定及主要控制参数
思考题
第五章 酶工程制药
**节 酶工程制药概述
一、酶的来源
二、酶的生产菌
三、酶工程
四、酶工程制药的基本技术
五、酶工程在制药工业中的应用
第二节 固定化酶和细胞制药
一、固定化酶的制备
二、固定化酶的性质
三、固定化细胞的制备
四、固定化酶和细胞在生物制药中的应用
第三节 酶的非水相催化技术
一、酶的非水相催化的反应体系
二、酶非水相催化反应的影响因素
三、酶在非水相介质中的催化特性
四、酶的非水相催化在**生产中的应用
第四节 手性**的酶法合成
一、酶法手性合成中所用的酶类
二、酶法手性合成反应的类型
三、提高酶法手性合成**对映选择性的工艺措施
四、酶催化工艺在制药中的应用
第五节 **酶的化学修饰
一、**酶化学修饰常用的修饰剂
二、**酶化学修饰的方法
第六节 酶工程在制药中的应用
一、固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸
二、固定化酶法生产L-氨基酸
思考题
第六章 蛋白质工程制药
**节 蛋白质和多肽类**的分类
一、多肽类**的分类
二、蛋白质类**的分类
三、多肽和蛋白质类**的性质
四、多肽和蛋白质类**的作用
五、多肽和蛋白质类**的制备
第二节 蛋白质分子设计与合成
一、基于天然蛋白质结构的分子设计
二、蛋白质的合成技术
第三节 天然和重组蛋白质结构测定
一、X射线晶体结构分析
二、核磁共振波谱的溶液结构解析
第四节 蛋白质工程在制药中的应用
一、组织型纤溶酶原激活剂的蛋白质工程
二、基于蛋白质结构的小分子**设计
三、重要蛋白质类生化**制造工艺
思考题
第七章 生物化学制药
**节 生化**概述
一、生化**的定义和特点
二、生化**的分类
第二节 生化**生产的工艺过程
一、生化**的制造方法
二、生化**的制备工艺
第三节 氨基酸类**
一、氨基酸类**
二、氨基酸类**的一般制备方法
三、亮氨酸的制造工艺
第四节 糖类**
一、糖类**的一般制备方法
二、糖类**的生产
第五节 维生素及辅酶类**
一、维生素及辅酶类**的一般生产方法
二、维生素及辅酶类**的生产
第六节 核酸及其衍生物类**
一、核酸类**概述
二、核酸类**的一般制备方法
三、重要核酸类**的生产
第七节 脂类**
一、脂类**概述
二、脂类**的一般生产方法
三、重要脂类生化**的制备工艺
思考题
第八章 生物制药的下游技术
**节 预处理及固液分离技术
一、发酵液的预处理
二、细胞破碎
三、固液分离
第二节 沉淀
一、盐析
二、重金属盐沉淀蛋白质
三、有机溶剂沉淀蛋白质
四、加热凝固
五、非离子多聚物沉淀法
第三节 溶剂萃取
一、分配定律
二、反胶東
三、有机溶剂萃取
四、化学萃取剂萃取
五、乳化现象
六、双水相萃取
七、萃取设备
第四节 生物**的色谱分离法
一、常用的色谱分离方法
二、选择分离纯化的依据
思考题
第九章 医药生物制品
**节 医药生物制品的基本概念
一、生物制品的分类
二、生物制品的质量要求
三、生物制品的发展
第二节 医药生物制品的生物学基础
一、生物制品的微生物学基础
二、生物制品的免疫学基础
三、生物制品的生物化学基础
第三节 医药生物制品的一般制造方法
一、疫苗的制造方法
二、细菌类疫苗和类毒素的一般制造方法
三、生物制品的分包装
第四节 重要的医药生物制品
一、疫苗
二、菌苗
三、类毒素
思考题
主要参考文献

本书是“科学版学习指导系列”之一,全书共分9个章节,对基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术等内容作了介绍,并通过对各类生物**制备技术典型实例的学习,提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。
该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。