本书的主要读者为高等中医药院校临床医学专业研究生和七年制学生,从事中医药、中西医结合的临床医师、研究人员和科研管理人员,也可以作为培训教材和科研参考书使用。
如何获取研究证据?需要现代临床医师具备文献检索和科研评价的能力,从更大范围的他人的临床研究结论中获取*新的、可靠的证据以指导自己的**决策。因此,学习和实践循证医学对临床医务工作者提出了更高的要求。①临床医师应通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病的判断能力和积累**经验。②现代的临床医师应具备鉴定和评估临床研究的技能。个人的临床经验往往有限且不够全面。③临床医师应从患者的实际需求出发,结合具体患者的情况恰当地应用现有的证据,采取利大于弊的**措施,而不是仅从理论上或医师自己的角度出发来处理患者。

**章 临床科研设计的基本原则与设计要点
提要:本章内容介绍了临床科研的基本特点,研究设计的五大基本原则,包括对照、均衡、重复、盲法和伦理学的原则,以及有关研究对象选择、确立合理对照及分组方法、选择可行的设计方案类型以及结局评价指标等的设计要点。
临床医学研究是以人为研究对象,尤其是以患者为研究对象,即使有些研究可借助动物模型来进行,但这些从动物实验中所得到的结果,*终必不可少的要经过人体试验后,其理论假设才能够得到肯定。经典的西因隘床研究模式首先是研究疾病的病因和发病机制,设计干预的策略,经过基础实验室研究或体外实验建立作用机制,然后采用动物实验进行临床前的药理毒理研究,再进一步过渡到临床研究,获得有关**的证据,*后推广应用到临床。国外的比较研究发现,采用动物疾病模型所获得的**证据,并不能够直接作为临床应用的依据,必须经过临床验证。临床医学研究*基本的出发点,在于阐明疾病的病因、诊断、**、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题,从而认识疾病的本质,并进行有效的**,达到保障人类健康和促进医学科学进步的目的。因此,临床科研具有以下共同特点:
1.个体差异大,实验条件不易控制众所周知,人是*复杂的生命体,人体的生命现象是***的物质运动形式,不但有生理、病理活动还有心理思想活动;不但有生物性活动,还有社会性活动。人体之间的差异十分显著,试验条件难以标准化是其一大特点,不同于一般生物试验,更不同于理化实验。因此,凡是临床科研必定有其复杂性和个体反应的差异性。
……

上篇
**章 临床科研设计的基本原则与设计要点
**节 临床研究的基本原则
一、医德与伦理学原则
二、对比研究的原则
三、均衡原则
四、重复性原则
五、盲法原则
第二节 临床科研的设计要点
第二章 常用临床研究的设计与评价
**节 随机对照试验的设计基本原则
一、随机
二、对照
三、盲法
四、重复原则
第二节 随机对照试验的设计
一、设计模式
二、设计要点
三、结果分析模式
四、优缺点
五、应用范围
六、应用实例
七、应用注意事项
第三节 随机交叉对照试验的设计
一、设计模式
二、设计要点
三、结果分析模式
四、优缺点
五、应用范围
六、应用实例
七、应用注意事项
第四节 同个体自身前后对照试验设计
一、设计模式
二、设计要点
三、结果分析模式
四、优缺点
五、应用范围
六、应用实例
七、应用注意事项
第五节 队列研究的设计
一、设计模式
二、设计要点
三、结果分析模式
四、优缺点
五、应用范围
六、应用实例
七、应用注意事项
第六节 病例-对照研究的设计
一、设计模式
二、设计要点
三、病例-对照研究中选择病例组与对照组的方法
四、结果分析模式
五、优缺点
六、应用范围
七、应用实例
八、应用注意事项
第七节 无对照的病例观察性研究的设计
一、设计模式
二、结果分析模式
三、优缺点
四、应用范围
五、应用实例
六、应用注意事项
第八节 循证病例报告的方法
一、循证病例报告的基本内容和构架
二、应用实例
三、循证病例报告注意事项
第三章 临床科研中的机遇、偏倚及其控制
第四章 描述性研究方法
第五章 生活质量在中医**评价中的应用
第六章 中医临床**评价研究的设计与方法
第七章 临床研究的数据管理与统计分析
下篇
第八章 循证医学概论
第九章 循证医学临床研究证据等级体系
第十章 循证医学证据的检索与获取
第十一章 临床研究证据的严格评价及报告标准
第十二章 系统综述和Meta分析
第十三章 循证中医临床实践指南编写的方法
第十四章 卫生经济学评价方法及其在中医药研究中的应用
第十五章 国际中医药临床研究机构及基金组织介绍
附录