**章 总结
第二节 生物药品的特性
生物体内含有多种与生物代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等。这些物质起着维持正常生命活动的功能。一旦受到外界环境的影响或因其本身变化至使某种活性物质缺乏或其作用受到阻碍时,就会发生与该物质相关的疾病,如胰岛素分泌障碍时就会发生糖尿病。由于生物药品就是根据生物体的这些特点从生物体(包括生物组织、细胞等)内提取或制得的相关产品,且由于生产制备过程中的一些特殊性,与其他药品相比,生物药品具有下面的特性。
一、原料特性
1.来源特殊生物药品的原料以天然的生物材料为主,包括人体、动物、植物、微生物及各种海洋生物等。随着生物技术的发展,人工制得的生物原料逐渐成为当前生物药品原料的重要来源。如基因工程���术制得的微生物及其他细胞原料和用免疫法制得的动物原料等。
2.分子量大生物药品的有效成分多为生物大分子物质,如多肽、蛋白质(含酶)、核酸、多糖等。分子量一般都比较大。
3.有效物质含量低生物药品的传统原料来自天然生物体内的活性物质,而这些活性物质往往在生物体内的含量极低。如胰腺中胰岛素含量仅为0.002%,长春花植物中长春生物碱含量仅有0.0001%,而且杂质种类多,因此分离提取、纯化工艺比较复杂。
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