**章 绪论
学习要求:
1.掌握《中药药剂学》的含义、理论体系的特点与任务;中药剂型选择的基本原则;我国药品一级标准(《中国药典》),二级标准(《局颁药品标准》),以及有关药事法规的性质、特点与使用方法。
2.熟悉《中药药剂学》常用术语的概念;中药药剂学在中医药事业中的地位与作用;《药品生产质量管理规范》(简称GMP)与《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)等。
3.了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向;中药剂型的分类方法;现代药剂学的分支学科。
**节 概 述
一、中药药剂学的性质与任务
(一)中药药剂学的性质
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。其内容不但与本专业的课程及其他专业学科有衔接与联系,而且与工业化生产实践和**用药实践密切相关;是连接中医与中药的纽带,是中药类各专业教学的主干专业课程。
中药药剂学是中医药学的重要组成部分,其理论和技术在中医药共同发展的历史进程中得以形成、发展并逐步完善。中药药剂学应坚持以中医药理论为指导,体现其理论体系的特点,特别应注意以下几个方面:①中药制剂的**组成必须符合中医药理论。②中药制剂的工艺过程必须首先考虑君臣药的提取效率,不仅要考虑有效成分和(或)指标性成分,而且要考虑到“活性混合物”,以正交设计法或均匀设计法进行实验优选浸提分离工艺,以确保原方特有的**。③中药制剂质量标准的制订,除要求符合制剂通则检查外,通常选定君臣药中有效成分和(或)指标性成分作为制剂的含量控制指标;还可以探索制荆的指纹图谱。④中药制剂的药效学研究,在运用现代药理学方法及模型的同时,应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。⑤中药制剂的**动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中**动力学的研究方法,而且还应发展符合中医药传统理论和中药**配伍特点的新的研究方法,如药理效应法、毒理效应法等。⑥中药制剂的临床应用,必须在中医药理论指导下辨证用药,方可发挥其应有的**。
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