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中药新药临床试验风险控制与质量管理
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中药新药临床试验风险控制与质量管理

  • 作者:高蕊, 陆芳主编
  • 出版社:中国中医药出版社
  • ISBN:9787513284257
  • 出版日期:2023年12月01日
  • 页数:332
  • 定价:¥80.00
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    内容提要
    本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院****临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从**临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。

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