2006年8月《药事管理学》第二版出版以来,我国药事管理工作取得了较大的发展,**药品监督管理部门按照科学发展观的要求,提出了科学监管理念,把保障公众用药**作为监管工作的出发点和落脚点,加快了药品监管法规的建设步伐,制定、修订、发布、实施了一批药事管理的规章和规范性文件,使药品监管工作进入了一个新的发展时期。
《药事管理学》教材与**药品监管工作联系密切,在此背景下,重新修订《药事管理学》教材尤为必要和紧迫。在全国高等医药院校药学类规划教材编委会的领导下,编者对二版教材进行了修订,编写了《药事管理学》(第三版)。
《药事管理学》(第三版)编写的总体原则是,反映*新学科发展水平,提供准确的药事管理资讯,以增加教材的新颖性、独特性、系统性和适用性。
第三版教材新增了“社会与行为���学”一章,本章主要阐明用药的社会与行为因素;介绍药学实践中的沟通交流知识与技能,并通过实例来说明如何在药学实践中进行有效的沟通交流。另外,将二版教材第五章“药品的法律法规”、第九章“药品价格和广告的管理”的有关内容重新组合,并加入了互联网药学信息服务的内容,合并为新的一章“药品信息管理”。、依据**施行的药品监管的新法规,参考2007年修订的**执业药师考试大纲和2008年3月出版的应试指南对教材内容进行了修订。第三版教材更新了药事管理法规政策,补充了2006年8月以来,我国颁布实施的药事管理规章、规范性文件。如:增加了《药品召回管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》的新规定;更新了《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《**管理办法》、《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》、《药品GMP认证检查评定标准》等法规要点。近二年,药品监督管理部门还出台了一些监管药品的文件,在编写过程中,编者采用了这些*新文件和规定。
对第二版教材中涉及的药品研制、生产、经营、医院药学、药学教育机构、药学学术团体、药品管理立法、药事组织、药品知识产权、执业药师等内容的有关数据进行了更改,对附录的英文阅读材料和模拟测试题作了调整。