本教材为“全国高等职业教育**器械类专业‘十三五’规划教材”之一,系根据本套教材的编写指导思想和原则要求,结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。内容涵盖**器械监管法律基础、**器械法律法规的实施与法律救济、**器械标准及技术评价等。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)。本教材可供高等职业院校**器械专业教学使用,也可作为**器械监管部门、**机构和**器械生产、经营企业等单位工作人员的参考书。