为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求,上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》,作为普通高等教育中医药类“十二五”规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一,获得了2014年江苏省高等学校**教材的立项支持,并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态,适应**执业药师资格考试的新变化,满足药事管理从业人员的实践需求,上海科学技术出版社于2018年启动了《药事管理与法规》的修订工作,编写了《药事管理与法规》(第2版),力求在完善第1版教材知识体系和内容编排的基础上,更加突出“经典、精炼、新颖、实用”的编写宗旨,为药学、中药学、管理类等专业的本科教学提供教学用书。与上一版教材相比,本次修订的主要内容有以下几个方面:一是增加药事管理法律体系一章,作为第二章,阐述《药品管理法》及其《实施条例》的主要内容,以及药品注册、生产、经营、**机构药事管理、特殊管理药品、中药管理以及其他方面的主要法律规范,以方便广大读者查阅;二是根据*通过或者修订的法律政策,如《中医药法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《进口药材管理办法》《执业药师职业