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药物质量控制与检测技术
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药物质量控制与检测技术

  • 作者:张佳佳
  • 出版社:化学工业出版社
  • ISBN:9787122259851
  • 出版日期:2016年04月01日
  • 页数:292
  • 定价:¥39.00
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    内容提要
    《**质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕**制剂生产链将药品质量控制**前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《**药品**“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《**质量检测技术》**精品课程及**教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。
    目录
    模块一药品检验的知识储备/1
    学习情境一药品检验的工作性质及工作任务1
    学习情境二药品质量标准和检验操作规程8
    学习情境三常用容量仪器的洗涤、检定及使用方法15
    学习情境四检验误差、有效数字及检验报告书26
    学习情境五OOS的调查与分析33
    模块二分析样品前处理技术/39
    学习情境一中药样品的前处理技术39
    学习情境二生物样品的前处理技术42
    学习情境三药品质量标准分析方法验证47
    模块三药品专项检测技术/53
    项目一**性状检测53
    学习情境一旋光度测定法53
    学习情境二折射率测定法58
    学习情境三熔点测定法62
    项目二**鉴别技术75
    学习情境一化学鉴别法75
    学习情境二光谱鉴别法79
    学习情境三色谱鉴别法83
    项目三**杂质检查技术87
    学习情境一**杂质检查87
    学习情境二一般杂质检查90
    学习情境三特殊杂质检查法107
    项目四**制剂检查技术115
    学习情境一崩解时限检查法115
    学习情境二重量差异和装量差异检查法119
    学习情境三*低装量检查法123
    学习情境四含量均匀度检查法126
    学习情境五溶出度测定法130
    学习情境六可见异物检查法138
    项目五容量分析法测定**的含量149
    学习情境一酸碱滴定法154
    学习情境二氧化还原滴定法159
    学习情境三配位滴定法165
    学习情境四非水溶液滴定法170
    项目六仪器分析法测定**的含量180
    学习情境一紫外可见分光光度法在药品含量测定中的运用180
    学习情境二**液相色谱法在药品含量测定中的运用186
    学习情境三气相色谱法在药品含量测定中的运用191
    模块四**检验综合实例/197
    学习情境一原料药全检197
    学习情境二中间产品的检验225
    学习情境三片剂的全检229
    学习情境四注射剂的全检241
    学习情境五胶囊剂全检250
    学习情境六乳膏全检271
    学习情境七**制剂全检283
    参考文献/292

    与描述相符

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