为了培养适应社会需求的医学检验人才,提高临床实验室的管理水平,并普及临床实验室管理的先进理念,特编写了该教材。本书共有十五章,主要包括以下几方面的内容:临床实验室管理概论,临床实验室质量管理体系,试验方法的技术性能、诊断性能的评价,统计和非统计质量控制,分析前和分析后的质量保证,循证检验医学,床旁分析仪的质量管理,实验室信息系统管理,临床实验室建设,实验室认可,实验室**、成本核算和相关的法律法规等。 本书的编写强调系统性及先进性,并注重理论联系实际。每章前加有英文的要点,章节后有进一步学习的建议和**的参考资料及网站,书末附有中英文名词索引。本书主要用作医学检验等专业学生的教材,也特别适合临床实验室管理者和榆验工作者作为参考用书。

**章 绪论
一、临床实验室概念
二、管理学基本概念
三、临床实验室管理学特点和研究对象
四、临床实验室管理学任务和内容
小结
展望
第二章 临床实验室质量管理体系
**节 质量管理体系概念
第二节 质量管理体系的建立
一、质量管理体系建立的依据
二、质量管理体系的策划与准备
三、组织结构的确定
四、过程分析与过程管理
五、质量管理体系文件
第三节 质量管理体系的运行及影响因素
一、质量管理体系的运行
二、影响质量管理体系运行的因素
第四节 质量管理体系的持续改进
一、持续改进的意义
二、方法
三、外部反馈
四、促进持续改进的内部活动
小结
展望
参考文献
第三章 方法选择与评价
**节 实验方法的选择
一、实验方法的分级
二、参考物的分级
三、方法选择的原则
四、方法选择的步骤
第二节 量值溯源
一、量值溯源的概念
二、量值溯源的意义
三、参考物的量值溯源
四、测量不确定度
第三节 方法学评价
一、方法学评价的意义和内容
二、方法学评价的基本步骤
三、误差的分类和表示
四、准确度的评价
五、精密度的评价
六、检测限的评价
七、可报告范围
小结
展望
参考文献
第四章 诊断试验的临床效能评价
**节 意义和内容
一、诊断试验临床效能评价的意义
二、诊断试验临床效能评价的内容
第二节 诊断试验临床效能评价的研究设计
一、确定研究目标
二、目标患者总体
三、抽样计划
四、金标准
五、评价指标
六、估算样本量
七、避免偏倚
第三节 诊断试验临床效能评价方法
一、灵敏度和特异度
二、预测值
三、似然比
四、ROC曲线分析
五、sROC曲线
六、临床应用评价指标的综合分析
第四节 提高诊断试验效率的方法
一、选择患病率高的人群(高危人群)
二、采用联合试验的方法
……
第五章 统计质量控制
第六章 非统计质量控制
第七章 分析前和分析后的质量保证
第八章 ���证检验医学
第九章 POCT的质量管理
第十章 实验室信息管理
第十一章 临床实验室建设
第十二章 实验室认可
第十三章 临床实验室**
第十四章 临床实验室的成本核算
第十五章 法律、法规、规章及标准
英汉名词索引
汉英名词索引