《2013**执业药师资格考试考点评析与习题集:药事管理与法规(第5版)》由权威考前辅导专家精选试题,依据2013年考试大纲与应试指南全新修订,帮您巩固所学知识点,从容应对资格考试。
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5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于**机构制剂配制的说法正确的是
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的**可以广告宣传
C.制剂不得擅自在**机构之间调剂使用
D.配制场所改变时应当办理变更登记
E.同品种可以白行增加配制剂型
6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等**机构可以配备
A.常用药品B.麻醉药品
C.**类精神药品D.急救药品
E.自制制剂
7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关**机构进口药品说法正确的是
A.**机构因临床急需可进口少量药品
B.应当持《**机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C.进口的药品可以在指定**机构之间调剂
D.进口的药品应当在指定**机构内用于特定**日的
E.进口的药品叮以在市场上销售
8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,申请进口的药品
A.应当是在生产**或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产**或者地区获得上市许可的,不允许进口
C.未在生产**或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种**、有效而且临床需要的,可以批准进口
D.未在生产**或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种**、有效而且临床急需的,可以批准进口
E.应当是我国没有生产的药品
……

**篇 药事管理相关知识
**章 医药卫生体制改革与**药品**规划
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理
第六章 药学职业道德
第二篇 药事管理法规
**章 药品管理法
第二章 药品管理法实施条例
第三章 刑法(节选)
第四章 *高人民法院、*高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第五章 麻醉药品和精神药品管理条例
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
第七章 麻醉药品、**类精神药品购用印鉴卡管理规定
第八章 **用毒性药品管理办法
第九章 疫苗流通和预防接种管理条例
第十章 执业药师资格制度暂行规定
第十一章 关于建立**基本**制度的实施意见
第十二章 **基本**目录管理办法(暂行)
第十三章 **药与非**药分类管理办法(试行)
第十四章 非**药专有标识管理规定(暂行)
第十五章 **药与非**药流通管理暂行规定
第十六章 **管理办法
第十七章 药品不良反应报告和监测管理办法
第十八章 药品注册管理办法
第十九章 药品召回管理办法
第二十章 药品经营许可证管理办法
第二十一章 药品经营质量管理规范
第二十二章 药品经营质量管理规范实施细则
第二十三章 药品流通监督管理办法
第二十四章 互联网药品交易服务审批暂行规定
第二十五章 **机构药事管理规定
第二十六章 **机构药品监督管理办法(试行)
第二十七章 **机构制剂注册管理办法(试行)
第二十八章 **机构制剂配制质量管理规范(试行)
第二十九章 **机构制剂配制监督管理办法(试行)
第三十章 药品说明书和标签管理规定
第三十一章 化学药品和生物制品说明书规范细则
第三十二章 中药、天然****药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
第三十三章 城镇职工基本**保险定点零售药店管理暂行办法
第三十四章 城镇职工基本**保险用药范围管理暂行办法
第三十五章 中华人民共和国广告法
第三十六章 药品广告审查发布标准
第三十七章 药品广告审查办法
第三十八章 互联网药品信息服务管理办法
第三十九章 中华人民共和国消费者权益保护法
第四十章 中华人民共和国反不正当竞争法
第四十一章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定