这本《生物**分析与检验(第2版)》是编者吴晓英、范一文和周世水
在2002年编写出版的《生物**分析与检验》的基础上,结合多年的教学和
科研实践,重新编写而成的。全书分十一章,绪论述及本学科的性质与任务
,并强调生物**分析与检验的重要性以及在保证生物**质量中的重要性
;第二至第六章论述分析生物**的若干重要方法(包括酶法、免疫分析法
、生物检定法、电泳法、**液相色谱等)的基本原理、基本理论与基本技
术;第七至第十一章着重讨论各类生物**(包括氨基酸、蛋白与多肽类、
酶类、核酸类、糖类、脂类、抗生素、基因工程**和疫苗等生物制品)的
分析检验方法。
该书编写上将注重反映现代生物**分析与检验的新技术和新进展,力
求体现科学性、先进性和实用性。
这本《生物**分析与检验(第2版)》适用于制药工程、生物工程、药
学等专业的本科学生作为专业教材使用,也可作为研究生、高职学生的参考
教材和从事生物**生产、研究和分析检验的人员作为参考书使用。

**章 绪论
**节 生物**概述
一、生物**及其分类
二、生物**的性质
三、生物**的用途
第二节 生物**的质量及其控制
一、生物**质量的重要性与特殊性
二、药典与生物**的质量���准
三、生物**的质量控制与管理
第三节 生物**的分析检验
一、**分析与生物**分析
二、生物**分析与检验的特点
三、生物**分析与检验的基本程序及内容
四、生物**常用的定量分析法
本章小结
思考题
第二章 酶分析法
**节 酶活力测定法
一、基本概念
二、酶促反应的条件
三、酶活力的测定方法
四、测定过程中应注意的问题
第二节 酶法分析
一、终点测定法
二、反应速度法
本章小结
思考题
第三章 免疫分析法
**节 概述
第二节 抗原
一、全抗原和半抗原
二、人工抗原的合成
第三节 抗体
一、抗体的制备
二、抗体的纯化
三、特异性抗体的筛选与效价测定
第四节 免疫分析方法及其应用
一、放射免疫分析法
二、荧光免疫分析法
三、克隆酶给予体免疫分析法
四、酶联免疫吸附分析法
五、应用示例
第五节 免疫扩散法
本章小结
思考题
第四章 电泳分析法
**节 概述
一、电泳及电泳法
二、电泳法分类
第二节 基本理论
一、迁移率
二、影响迁移率的因素
第三节 纸电泳法
第四节 醋酸纤维素薄膜电泳法
第五节 琼脂糖凝胶电泳法
第六节 聚丙烯酰胺凝胶电泳法
第七节 SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
第八节 免疫电泳法
第九节 毛细管电泳法
一、概述
二、基本原理
三、基本技术
四、毛细管电泳的分离模式
五、毛细管电泳技术在**分析中的
应用
本章小结
思考题
第五章 **液相色谱法
**节 概述
一、**液相色谱法的概念及发展沿革
二、**液相色谱的分离过程
三、**液相色谱仪
四、**液相色谱法的特点
第二节 基本理论
一、色谱分离过程
二、色谱流出曲线及相关术语
三、色谱柱参数
四、分离度及其影响因素
五、速率理论及色谱峰扩大的影响因素
第三节 **液相色谱的定性和定量分析
一、定性分析
二、定量分析
第四节 实际操作中的问题
一、HPLC方法的建立
二、溶剂的处理
三、系统适用性试验
四、无参比标准的纯度评价
五、仪器的使用
六、操作中常出现的问题及其解决方法
第五节 **液相色谱法在**分析中的
应用
一、反相**液相色谱法
二、**离子交换色谱法
三、**凝胶过滤色谱法
本章小结
思考题
第六章 生物检定法
**节 概述
一、生物检定的应用范围
二、标准品
三、效价检定的基本概念
四、生物检定的常用方法
第二节 胰岛素生物检定法
一、供**动物
二、试剂准备(均用AR规格)
三、操作
四、注意事项
第三节 肝素生物检定法
一、供**动物
二、操作
三、注意事项
第四节 抗生素的微生物检定法
一、概述
二、琼脂扩散法――管碟法
三、浊度法
第五节 生物制品的效力检定
一、动物保护力试验
二、活菌数和活病毒滴度测定
三、类毒素和抗毒素的单位测定
四、血清学试验
五、其他有关效力的检定和评价
本章小结
思考题
第七章 生物**的杂质与**性检查
**节 概述
一、基本概念
二、杂质的来源
三、杂质的分类
四、杂质的限量
第二节 一般杂质检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液澄清度检查法
七、溶液颜色检查法
八、易炭化物检查法
九、炽灼残渣检查法
十、干燥失重测定法
十一、热分析法
十二、残留溶剂测定法
第三节 特殊杂质检查方法
一、物理分析法
二、化学分析法
三、光学分析法
四、色谱法
五、其他分析法
第四节 **性检查
一、热原检查法
二、细菌内毒素检查法
三、无菌检查法
四、异常毒性检查法
五、过敏反应检查法
六、降压物质检查法
七、升压物质检查法
本章小结
思考题
第八章 氨基酸、肽类、蛋白质和酶类**的分析
**节 氨基酸类**的分析
一、氨基酸的结构与物化性质
二、鉴别试验
三、检查
四、含量测定
第二节 肽类**的分析
一、概述
二、鉴别试验
三、检查
四、含量或效价测定
第三节 蛋白质类**的分析
一、概述
二、鉴别试验
三、检查
四、含量或效价测定
第四节 酶类**的分析
一、概述
二、鉴别试验
三、检查
四、含量或效价测定
本章小结
思考题
第九章 糖类、脂类和核酸类**的分析
**节 糖类**的分析
一、概述
二、物理常数测定
三、鉴别试验
四、检查
五、含量测定方法
第二节 脂类**分析
一、概述
二、脂类**的含量测定方法
第三节 核酸类**的分析
一、概述
二、常用核酸类**的分析与检验
本章小结
思考题
第十章 抗生素类**分析
**节 概述
一、定义与分类
二、抗生素类**分析的特殊性
第二节 β-内酰胺类抗生素分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质的检查
四、含量测定
第三节 氨基糖苷类抗生素
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查及组分分析
四、含量测定
第四节 四环素类抗生素
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
本章小结
思考题
第十一章 基因工程**检验
**节 基因工程**概述
一、基因工程**及其种类
二、基因工程**的特点
第二节 基因工程**质量控制
一、基因工程**的质量要求
二、基因工程**的质控要点
三、基因工程**的制造及检定规程
第三节 基因工程**的检验
一、基因工程**常用检验方法
二、基因工程**的检验实例
本章小结
思考题
参考文献