《**执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2011全新版)》的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的**用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。

**部分 药事管理相关知识
医药卫生体制改革
**节 深化医药卫生体制改革的意见
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
二、基本**卫生制度的主要内容
三、建立健全药品供应保障体系
四、实施方案中**改革的内容
五、医药卫生人才保障机制
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
一、《关于加强基本**质量监督管理的规定》
二、《**发展改革委关于公布**基本**零售指导价格的通知》
三、改革药品价格形成机制的意见
四、基本**电子监管的规定

药事管理体制
**节 药品监督管理机构
一、药品监督管理部门的职责
二、药品监督管理其他相关部门的职责
第二节 药品技术监督管理机构
一、中国药品生物制品检定所
二、**药典委员会
三、**食品药品监督管理局药品审评**
四、**食品药品监督管理局药品评价**
五、**食品药品监督管理局药品认证管理**
六、**食品药品监督管理局执业药师资格认证**
七、**中药品种保护审评委员会

药品质量及其监督检验
**节 药品和药品质量
一、药品及质量特性
二、药品的特殊性
第二节 药品质量和药品质量监督检验
一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
二、药品质量监督检验的性质、类型
第三节 药品标准
一、药品标准概述
二、药品标准的分类
三、药品标准的管理
第四节 **药品编码
一、**药品编码适用范围
二、**药品编码的编制
三、**药品编码的管理

行政法的相关知识
**节 法的基本知识
一、法的概念
二、法的特征
三、法律渊源
四、法律效力
五、法律责任
第二节 行政许可
一、行政许可的设定和实施许可的原则
二、行政许可申请与受理
三、行政许可的费用
四、撤消行政许可的情形
第三节 行政处罚
一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
二、行政处罚的决定及其程序
第四节 行政复议与行政诉讼
一、行政复议的范围、申请、期限
二、行政诉讼受案范围、起诉和受理

中药管理
**节 中药的概念及其作用
一、中药的概念
二、中药的作用
第二节 中药管理有关规定
一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定
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第二部分 药事管理法规