本书是分析药监系统行政处罚存在问题和针对性提出纠正意见的专著。作者从药监执法实践中收集了大量的违法处罚行为，并对具体问题逐一进行分析，同时运用法律规定和法学理论提出纠正意见。全书摆出的存在问题比较尖锐，针对性强，可供药监执法人员研究、参考，也可供药品、**器械生产经营企业和其他监管相对人使用。

**章 药械监管违法处罚行为概述
**节 药械监管违法处罚行为
第二节 药械监管违法处罚的危害性
第三节 药械监管违法处罚的法律责任
第四节 药械监管违法处罚的救济途径
第二章 管辖方面存在的问题及其纠正
**节 对外地相关违法行为不调查、不移送管辖
第二节 具有专属管辖内容而不移（报）送管辖
第三节 超越地域管辖实施处罚
第三章 证据方面存在的问题及其纠正
**节 主要证据不足
第二节 事后补证
第三节 证据保全错用行政强制措施
第四节 采用证据不符合“三性”要求
第五节 证据“三性”要求和充分确凿
第四章 实施行政强制措施存在的问题及其纠正
**节 实施行政强制措施存在的问题及其不利后果
第二节 错误实施行政强制措施的纠正
第五章 适用法律方面存在的问题及其纠正
**节 适用法律错误
第二节 遗漏部分应当适用的法律
第三节 适用法律错误的原因、后果和纠正
第六章 操作程序方面存在的问题及其纠正
**节 适用简易程序错误
第二节 简易程序的正确理解和适用
第三节 一般程序操作错误
第四节 正确理解和适用一般程序
第五节 听证程序存在的问题
第六节 适用追诉期限存在的问题及其纠正
第七章 实体方面存在的问题及其纠正
**节 案件事实不清或者认定错误
第二节 被处罚主体认定错误
第三节 处罚内容显失公正
第四节 违法减轻、从轻、从重处罚
第五节 正确理解和行使自由裁量权
第六节 罚种适用方面存在的问题
第七节 实体方面存在的其他问题
第八章 行政处罚决定书制作方面存在的问题及其纠正
**节 首部制作存在的问题
第二节 主文制作存在的问题
第三节 尾部制作存在的问题
第四节 纠正措施和规范化制作思维
第九章 送达方面存在的问题及其纠正
**节 直接送达存在的问题及其纠正
第二节 邮寄送达存在的问题及其纠正
第三节 留置送达存在的问题及其纠正
第四节 委托送达存在的问题及其纠正
第五节 公告送达存在的问题及其纠正
第十章 嫌疑犯罪案件不移送及移送中存在的问题
**节 不移送药械嫌疑犯罪案件
第二节 超范围移送药械嫌疑犯罪案件
第三节 移送中存在的其他几个问题
第十一章 行政诉讼程序中存在的问题及其纠正
**节 答辩问题和答辩工作
第二节 举证存在的问题和正确承担举证责任
第三节 对待法院判决存在的问题及其纠正
第四节 申请执行存在的问题及其纠正
附录
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国行政处罚法
中华人民共和国行政诉讼法（节录）
中华人民共和国行政复议法（节录）
中华人民共和国公务员法（节录）
中华人民共和国刑法（节录）
中华人民共和国**赔偿法（节录）
中华人民共和国药品管理法实施条例
**器械监督管理条例
行政执法机关移送涉��犯罪案件的规定
药品监督行政处罚程序规定（节录）
*高人民法院《关于执行（中华人民共和国行政诉讼法）
若干问题的解释》（节录）
*高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》（节录）
*高人民法院《关于适用（中华人民共和国民事诉讼法）
若干问题的意见》（节录）
主要参考文献