本书不仅从药事管理与法规理论知识的角度去论述,而且在每章中都融入了一些药学实践案例,并对案例进行了分析,以例释理,使学生在掌握理论知识的同时,着重培养学生的主动参与性和应用理论分析问题、解决问题的意识与能力。另外,每章末有“学习小结”和“复习测试题”,并在书后附“复习测试题参考答案”,以帮助学生理解本章内容和自我检测。本书摘录了5篇制药工程专业的英文阅读材料,并在每篇之后列出了3~4个问题,要求学生阅读后回答,书后还附有英汉词汇对照,便于学生查阅。
本教材为教育部制药工程专业教学指导委员会组织编写的规划教材,供全国普通高等医药院校、综合性大学制药工程专业的教学使用,也可供高校药学类其他专业、药品监督管理人员及药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学工作者学习参考。

**章 药事管理与法规概述
第二章 药事组织
第三章 药品管理的法律法规
第四章 ****政策与药品监督管理
第五章 药品注册管理
第六章 药品生产管理
第七章 中药管理
第八章 药品信息管理
第九章 特殊管理药品的管理
第十章 医药知识产权保护
英文阅读材料
复习测试题参考答案
英汉词汇对照
参考文献