本书在**版教材基础上修订。书中将体现**2009新版GMP的主要精神。全书共八章,**介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理。主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础。
本书可作为高等学校制药工程和**制剂专业本科生的专业课教材,也可用于医学和药学相关专业的教学参考书,还可供相关专业的科研人员参考。

**章 绪论
一、课程概述
二、制药机械设备分类及发展动态
三、制药车间工程设计概述
参考文献
第二章 药品生产质量管理规范与制剂工程
**节 GMP的发展及实施
第二节 GMP简介
第三节 GMP与药厂总体规划
第四节 GMP与车间卫生要求
第五节 GMP与制剂生产设备
第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计
第七节 GMP验证与认证
参考文献
第三章 口服固体制剂
**节 口服固体制剂生产工艺技术
第二节 口服固体制剂生产工艺设备
第三节 口服固体制剂车间工程设计
第四节 口服固体制剂的验证
参考文献
第四章 注射剂
**节 注射剂生产工艺技术
第二节 注射剂生产工艺设备
第三节 注射剂生产车间工程设计
第四节 制药工艺用水的生产工艺技术
第五节 动物房
第六节 注射剂生产工艺设备验证
参考文献
第五章 液体制剂
**节 液体制剂生产工艺技术
第二节 液体制剂生产工艺设备
第三节 液体制剂车间GMP设计
第四节 液体制剂设备的验证
参考文献
第六章 其他常用制剂
**节 软膏剂生产工艺技术与设备
第二节 软胶囊剂生产工艺技术与设备
第三节 栓剂生产工艺技术与设备
第四节 膜剂生产工艺技术与设备
第五节 软膏剂、软胶囊剂车间GMP设计
参考文献
第七章 中药制剂
第八章 制药公用工程设计基础
附录1 药品GMP认证检查评定标准
附录2 中华人民共和国**标准(GB 50457—2008)《医药工业洁净厂房设计规范》部分术语