《中华人民共和国药品管理法》（修订）已由九届全国人大常委会第二十次会议于2001年2月28日审议通过。
药品是防病治病的特殊商品，直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安危。现行药品管理法自1985年7月1日起施行，对于保证药品质量、保障人民用药**、打击制售假劣药品等行为，发挥了重要作用。为适应政府机构改革和建立社会主义市场经济体制过程中出现的新情况，加强药品监督管理制度，更有效地制止、打击各种违法活动，促进医药事业健康发展，全国人大常委会对现行药品管理法进行了修改。
为帮助各级医药部门工作者、药品生产经营企业人员及用药人更深入地理解药品管理法，自学遵守药品管理法，更好地维护自身权益，全国人大教科文卫委员会及有关部门的几位参与了药品管理法修改过程中具体工作的同志编写了这本《中华人民共和国药品管理法释义及实用指南》。本书收录了药品管理法（修订）全文及有关资料，对药品管理法（修订）进行了逐条讲解，并附录了与修订后的药品管理法有关的法律、法规。
作为一本普法宣传读物，本书简明扼要，通俗易懂，具有很强的实用性。本书既可作为学习药品管理法（修订）的参考资料，也可作为常用药品方面法律、法规

**部分 法律文本及修改说明
中华人民共和国主席令（第四十五号）
中华人民共和国药品管理法
关于《中华人民共和国药品管理法修正案（草案）》的说明
全国人大教科文卫委员会关于《中华人民共和国药品管理法修正案（草案）》的审议意见
全国人大法律委员会关于药品管理法（修订草案）修改意见的书面报告
全国人大法律委员会关于《中华人民共和国药品管理法修正案（草案）》审议结果的报告
第二部分 法律条文释义
中华人民共和国药品管理法条文释义
第三部分 相关法律法规及资料
中华人民共和国广告法
中华人民共和国价格法
中华人民共和国反不正当竞争法
中华人民共和国产品质量法（修正）
中华人民共和国消费者权益保护法
放射性药品管理办法
**用毒性药品管理办法
精神药品管理办法
麻醉药品管理办法
中药品种保护条例
药品生产质量管理规范（1998年修订）
药品经营质量管理规范
药品临床研究质量管理规范（试行）
**机构制剂配制质量管理规范（试行）
新药审批办法
药品监督行政处罚程序
进口药品管理办法
**药与非**药分类管理办法（试行）
药品流通监督管理办法（暂行）
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知
《中华人民共和国药品管理法》修订情况简介
药品管理法修改前后对照表
国外及我国台湾省有关药品管理方面的法律规定（根据有关资料整理）