本书主要是为建立和实施ISO 9000质量管理体系的组织编著的，它是从实施的角度，**阐述如何理解ISO 9001标准中的要求，如何达到这些要求。
希望本书能转变你们头脑中的某些不适宜的观念，帮助组织走上一条理性的持续发展之路。

第二部分 2008版ISO 9001标准释疑和实施指导
2 质量管理体系
什么是质量管理体系？
质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系（见ISO 9000：2005中3.2.3）。通俗地讲，质量管理体系是为了改进产品和服务，以满足顾客的要求，把影响质量的有关因素（如：组织结构、策划、过程、资源、文件等）综合起来，在质量方针的指引下，为实现质量目标，而相互配合努力工作。
在某种意义上，我们也可以说，质量管理体系是组织（或企业）用于管理那些与质量有关的活动的一种方法，也即通过管理组织的业务工作，以达到满足其顾客的要求。因此，它不仅适用于大型组织，同时也适用于中小企业；不仅适用于制造业，同时也适用于服务业。
质量管理体系要求与产品要求的关系是什么？
我们不应将质量管理体系标准（或质量管理体系要求）与产品标准（或产品要求）混为一谈。通常，使用产品标准、质量管理体系标准以及质量改进方法的目的都是为了实现顾客要求，提高顾客满意度，增强竞争能力。它们之间虽不存在矛盾，但也不能相互代替。
……

**部分 概述
1 2008版ISO 9001标准的主要变化
2 质量管理体系
3 质量管理体系的建立、实施与保持
第二部分 2008版ISO 9001标准释疑和实施指导
引言
0.1 总则
0.2 过程方法
0.3 与GB/T 19004的关系
0.4 与其他管理体系的相容性
1 范围
1.1 总则
1.2 应用
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与沟通
5.6 管理评审
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发
7.4 采购
7.5 生产和服务提供
7.6 监视和测量设备的控制
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
附录
附录1 质量管理体系建立的过程
附录2 质量管理体系认证的过程