“中药制药工艺及设备”是中药制药专业的一门主要专业课程。本书以传统的中医药理论为基础,将传统中药生产工艺与现代生产技术相结合,介绍了中药饮片生产工艺、中药制药生产单元过程、中药制剂的工业化生产、中药厂总体规划和规范生产等十一章内容,除介绍传统中药生产工艺外,还介绍了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离工艺技术、大孔树脂吸附分离技术等中药现代化生产工艺技术的相关内容,以培养适应现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产工艺过程,理论与实践相结合,本书每章节内容后附有大量的生产实例,具有较强的实用性。

本书可作为高职高专中药制药技术类专业及相关专业的教材,也可供中药制药企业的技术人员参考,或作为医药专业职工的培训教材。

**章绪论1
**节中药制药工艺与设备研究的内容1
第二节中药制药工艺与设备的任务2
第三节我国中药制药业发展的方向3
一、采用先进的制药技术和设备,实现中药生产现代化3
二、建立科学的中药质量指标及其控制体系,实现质量管理现代化3
三、加强现代中药新剂型的研究4
第四节中药新药的研究与开发4
一、新药的定义与分类4
二、中药新药研究的思路5
三、中药新药研究的选题途径5
第二章中药饮片生产工艺7
**节药材的净制7
一、杂质的去除7
二、非**部分的去除8
第二节药材的软化工艺9
一、常水软化法9
二、特殊软化法10
三、药材软化新工艺11
四、软化设备11
第三节饮片切制工艺13
一、饮片的类型和切制工艺13
二、切药设备15
三、影响饮片质量的因素16
四、饮片的干燥工艺17
第四节中药炮制工艺18
一、中药炮制的目的19
二、炮制方法简介20
三、炮制工艺对药材中指标成分含量的影响24
四、炮制设备28
五、炮制品的贮存和管理30
六、炮制品的质量标准32
思考题36
第三章中药粉体生产37
**节概述37
一、粉体学的概念37
二、粉碎与粉体粒径37
第二节粉体的特性38
一、粉体形状的描述38
二、粒径及测定方法38
三、比表面积39
四、密度与孔隙率39
五、微粉的流动性40
六、润湿性40
第三节中药粉碎过程40
一、粉碎的基本原理40
二、筛分的基本原理42
三、粉碎设备43
四、筛分设备51
五、药料粉碎过程53
第四节粉体的混合与捏合过程54
一、混合与捏合的含义54
二、混合操作54
三、捏合操作56
四、中药散剂的生产57
思考题59
习题59
第四章提取工艺技术60
**节药材的提取工艺特性60
一、中药材动植物组织的提取工艺特性60
二、药材中各类有效成分及其提取工艺的理化特性62
三、**中药的共煎特性63
第二节浸提工艺64
一、浸提溶剂64
二、浸提的原理65
三、影响浸提的因素67
四、浸提过程工艺计算68
五、常用的浸提方法与工业生产设备74
六、提取生产工艺流程79
七、生产实例85
第三节中药的压榨提取工艺87
一、水溶性成分的压榨工艺87
二、脂溶性成分的压榨工艺87
三、压榨设备88
思考题90
习题90
第五章中药现代提取新技术92
**节超临界流体萃取92
一、超临界流体萃取的基本原理92
二、超临界CO2流体萃取94
三、超临界CO2操作工艺参数及其优选95
四、超临界萃取工艺流程与设备96
五、超临界流体萃取在中药提取中的应用97
第二节超声提取技术99
一、超声提取的原理99
二、影响超声提取效果的因素100
三、超声提取的特点及应用101
第三节微波提取技术102
一、微波的特性103
二、微波提取的原理104
三、影响微波提取效果的因素104
四、微波提取法同其他提取方法的比较105
五、微波萃取设备106
六、微波提取的特点及在中药有效成分提取中的应用107
第四节生物酶解技术107
一、酶法提取及精制的原理108
二、常用酶的酶解机理108
三、影响酶法提取效果的因素109
四、酶解技术在中药提取中的应用实例110
五、酶解技术的特点及应用前景111
第五节半仿生提取法111
一、半仿生提取法的概念112
二、半仿生提取法的基本研究模式112
三、半仿生提取法的应用实例112
思考题113
第六章分离纯化工艺114
**节水提醇沉与醇提水沉工艺技术114
一、水提醇沉工艺114
二、醇提水沉工艺116
第二节非均相提取液分离工艺技术116
一、过滤分离116
二、重力沉降120
三、离心分离120
第三节膜分离工艺技术125
一、概述125
二、微滤127
三、超滤128
四、纳滤与反渗透130
五、工业膜分离装置131
第四节大孔树脂吸附分离技术133
一、大孔树脂吸附分离原理133
二、大孔吸附树脂简介133
三、大孔吸附树脂吸附分离操作135
四、大孔吸附树脂在中药制药工业中的应用136
第五节蒸馏技术137
一、水蒸气蒸馏137
二、分子蒸馏138
思考题141
第七章浓缩工艺142
**节中药提取液的特点及影响浓缩的因素142
一、中药提取液的特点142
二、影响浓缩的因素142
第二节浓缩设备143
一、浓缩设备的类型及特点143
二、浓缩设备144
三、浓缩装置的辅助设备149
第三节中药浓缩工艺150
一、中药浸取液浓缩工艺选择的原则150
二、中药浸取液浓缩工艺流程150
三、中药浓缩生产的技术经济指标152
四、中药浓缩工艺及设备发展趋势152
五、中药浸出制剂的生产154
习题157
第八章干燥工艺159
**节概述159
一、干燥设备的类型159
二、中**干燥设备的要求160
第二节真空干燥160
一、真空干燥的工作原理和特点160
二、中药真空干燥的工艺与设备160
第三节气流干燥162
一、气流干燥的原理和特点162
二、气流干燥工艺与设备163
第四节流化干燥165
一、固体流化态的原理166
二、流化干燥的特点166
三、流化干燥工艺流程166
四、流化干燥设备166
第五节喷雾干燥169
一、喷雾干燥的原理及优缺点169
二、喷雾干燥的装置169
三、料液雾化器171
四、中**喷雾干燥的设备及选择172
五、喷雾干燥在中药生产中应用173
第六节其他干燥工艺173
一、真空冷冻干燥工艺173
二、远红外辐射干燥技术175
三、微波干燥技术176
第七节中**干燥设备的选型及工艺设计176
一、中**干燥设备的选型176
二、中药干燥工艺的设计179
三、中药干燥技术发展趋势179
思考题180
第九章中药注射剂的工业化生产181
**节中药液体制剂用水的生产181
一、热原及其控制181
二、中药液体制剂工艺用水的分类及质量要求182
三、纯水的制备工艺与装置182
四、注射用水的制备工艺及装置185
第二节中药注射剂的附加剂188
一、增加主药溶解度的附加剂188
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂189
三、防止主药氧化的附加剂189
四、**微生物增殖的附加剂190
五、调整pH值的附加剂190
六、减轻疼痛的附加剂190
七、调整渗透压的附加剂190
第三节中药水针剂的工业化生产190
一、中药水针剂的容器191
二、中药水针剂的生产工艺192
三、中药注射剂常见的内在质量问题199
四、中药水针剂生产车间的平面布置图200
五、中药水针剂SOP管理200
六、水针剂的生产成本核算202
第四节中药大容量注射剂的工业化生产202
一、中药大容量注射剂的一般生产工艺流程202
二、大容量注射剂的容器、隔离膜、胶塞的处理203
三、大容量注射剂的配液、滤过与灌封204
四、大容量注射剂的**204
五、大容量注射剂的生产线207
六、大容量注射剂的车间平面布局209
第五节中药冻干粉针剂的工业化生产209
一、粉针剂的容器209
二、粉针剂的工业化生产209
第六节生产实例212
一、注射剂212
二、粉针剂213
三、混悬型注射剂215
思考题216
第十章中药固体制剂的工业化生产217
**节中药片剂的工业化生产217
一、片剂的种类与特点217
二、中药片剂赋形剂219
三、中药片剂的一般生产工艺流程220
四、片剂车间洁净分级及生产标准操作规程228
五、中药片剂生产中存在的问题及解决办法229
六、片剂生产的成本核算231
七、生产实例231
第二节中药胶囊剂的工业化生产236
一、概述236
二、硬胶囊剂236
三、软胶囊剂239
四、生产实例242
第三节丸剂的工业化生产243
一、传统丸剂244
二、新型丸剂246
三、生产实例248
第四节其他中药固体制剂的工业化生产250
一、颗粒剂250
二、栓剂251
三、生产实例252
思考题254
习题255
第十一章中药厂总体规划和规范生产256
**节中药厂总体规划设计256
一、厂址选择256
二、厂区划分257
三、厂区总体布置257
四、车间总体布置259
第二节中药洁净室的设计261
一、空气的清净度与药品生产环境的洁净等级261
二、洁净室的布局262
三、空气净化系统264
四、洁净室的管理268
第三节中药生产工艺设计与设备安装269
一、中药生产工艺流程设计269
二、物料衡算与热量衡算270
三、设备选择270
四、工艺管路的设计271
五、设备安装布置271
第四节GMP及药品生产的验证和认证273
一、验证273
二、GMP认证275
三、验证实例275
思考题280
习题280
参考文献281

“中药制药工艺及设备”是中药制药专业的一门主要专业课程。本书以传统的中医药理论为基础,将传统中药生产工艺与现代生产技术相结合,介绍了中药饮片生产工艺、中药制药生产单元过程、中药制剂的工业化生产、中药厂总体规划和规范生产等十一章内容,除介绍传统中药生产工艺外,还介绍了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离工艺技术、大孔树脂吸附分离技术等中药现代化生产工艺技术的相关内容,以培养适应现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产工艺过程,理论与实践相结合,本书每章节内容后附有大量的生产实例,具有较强的实用性。 本书可作为高职高专中药制药技术类专业及相关专业的教材,也可供中药制药企业的技术人员参考,或作为医药专业职工的培训教材。