第1章 绪论
1.2 生物医用高分子材料制品生产环境及消毒
1.2.1 生产环境
生物医用高分子材料的生产对环境具有一定的要求,即通常所说的无尘、无菌要求,具有一定的空气洁净度。空气洁净度是指洁净空气环境中的空气含尘量多少的程度,含尘浓度低的则洁净度高,空气洁净标准或者级别,就是以含尘浓度来划分的。空气洁净级别是评价空气洁净环境的核心指标。洁净室就其控制的对象来说,分工业洁净室和生物洁净室两大类。
洁净室有三种不同的状态,洁净室竣工还未安装工艺设备,也没有操作人员的状态称为空态;工艺设备在已竣工的洁净室内安装调试完毕,但无操作人员的状态称为静态;在正常生产运行条件下称为动态。
1.2.1.1 无尘概念及如何进入洁净室?
什么是无尘概念?按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非****没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。
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