内容提要
本书主要介绍了各种常用剂型的特点、用途、制备工艺,包
括液体制剂、注射剂、片剂、散剂、丸剂、栓剂、膜剂、颗粒剂、
气雾剂等常用重要剂型,并介绍了**代谢动力学和生物药剂学
的有关知识,内容丰富,实用性强。供普通高等专科学校药学专
业使用,也可供其它药学人员参考。
片断:
(一)**与药品
**是指用以**人类和动物疾病以及对人体生理机能有影响的物质,按来源可分为
天然**和合成**两大类。药品是指用于预防、**、诊断人的疾病,有目的地调节人
的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。所
以**与药品是两个不完全等同的概念。**内涵比药品大得多,并非所有能**疾病的
物质都是药品。
(二)剂型
**经加工制成的适合于预防、**应用的形式称作**剂型(简称剂型)。一般是指
**制剂的类别,如片剂、注射剂、软膏剂等。不同的**可以制成同一剂型,如抗坏血
酸片、牛黄**片;同一种**也可制成多种剂型,如盐酸麻黄素片、盐酸麻黄素注射液

目录
**章绪论
**节概述
一药剂学常用术语
二药剂学的任务
三**剂型的分类
第二节药剂学的发展
第三节药典与药品标准
一概述
二中华人民共和国药典
三其它**药典
四中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准
第四节**
第五节新药与新药审批办法
一新药与新药的分类
二新药申报资料与审批程序
第六节药品生产质量管理规范与药品**试验规范
第二章液体制剂
**节概述
一液体制剂的特点与质量要求
二液体制剂的分类
三液体制剂常用溶剂
第二节溶解度溶解速度及影响因素
一溶解度及溶解速度
二溶剂与溶质的溶解关系
三影响**溶解度与溶解速度的因素
四难溶性弱酸弱碱及其盐类的溶解度与pH值的关系
第三节增加**溶解度的方法
一制成盐类
二更换溶剂或选用混合溶剂
三加入助溶剂
四使用增溶剂
五分子结构修饰
第四节表面活性剂及其在药剂学中的应用
一概述
二表面活性剂的结构特点和分类
三表面活性剂的特性
四表面活性剂在制剂中的应用
第五节溶液型液体制剂
一溶液剂
二芳香水剂
三甘油剂
四醑剂
五糖浆剂
第六节高分子溶液剂
一高分子溶液的性质及在药剂学中的应用
二高分子溶液的制备
第七节溶胶剂
一概述
二溶胶剂的制备
第八节混悬剂
一概述
二混悬剂的稳定性
三混悬剂的稳定剂
四混悬剂的制备方法
五混悬剂的质量评价
第九节乳剂
一概述
二乳剂形成的理论
三乳化剂
四乳剂的制备及影响乳化的因素
五乳剂的稳定性
六乳剂的质量评定
七复合型乳剂
第十节按给药途径和应用方法分类的液体制剂
一合剂
二洗剂
三搽剂
四滴耳剂
五滴鼻剂
六含漱剂
七滴牙剂
八涂剂
九灌肠剂
十灌洗剂
第十一节液体制剂的矫味与着色
一概述
二矫味剂
三着色剂
第十二节液体制剂的防腐
一防腐的重要性
二防腐措施
第十三节液体制剂的包装与贮存
一、液体制剂的包装
二液体制剂的贮存
第三章浸出制剂
**节概述
一浸出制剂的特点
二浸出制剂的质量要求
三浸出制剂的类型
四药材的化学成分与药效的关系
五浸出溶剂
第二节浸出原理
一浸出过程
二影响浸出的主要因素
第三节浸出方法
一药材的预处理与加工
二浸出方法与器械
第四节浸出液的浓缩与干燥
一蒸发
二干燥
第五节常用浸出制剂
一汤剂
二中药合剂
三酒剂
四酊剂
五流浸膏剂
六浸膏剂
七煎膏剂(膏滋)
八口服液
第六节浸出制剂的质量控制
一浸出药材的质量标准
二制法规范
三理化标准
四微生物限度检查
第七节浸出制剂的包装
第四章注射剂与滴眼剂
**节概述
一注射剂的定义和分类
二注射剂的特点
三注射剂的给药途径
四注射剂的质量要求
第二节注射剂的溶剂
一注射剂溶剂的作用和要求
二注射用水
三注射用油
四其他注射用溶剂
第三节注射剂的附加剂
一抗氧剂
二**剂
三局部止痛剂
四pH调节剂
五等渗调节剂
第四节**法
一与F0值在**中的应用
二物理**法
三化学**法
四无菌操作法
第五节按GMP设计注射剂车间
一注射剂车间的设计要求
二无菌操作室的空调系统
三空气的净化
第六节注射剂的制备
一注射剂的容器和处理方法
二注射液的配制
三注射液的过滤
四注射液的灌封
五注射液的**
六注射剂的质量检查
七注射剂的印字和包装
八注射剂的举例
第七节中药注射剂
一中药注射剂的制备方法
二中药注射剂存在的问题及解决方法
三中药注射剂举例
第八节输液
一概述
二输液的制备
三输液存在的问题及解决方法
四输液的举例
五营养输液
六血浆代用液
附:透析液
第九节注射用无菌粉末
一概述
二无菌粉末直接分装法
三冷冻干燥
第十节混悬型注射剂
一混悬型注射剂的质量要求
二混悬型注射剂的制备
三制备与举例
第十一节滴眼剂
一概述
二滴眼剂的质量要求
三滴眼剂的附加剂
四滴眼剂的制备方法
五制备举例
六滴眼剂的包装
七接触眼镜附属制剂
第五章散剂、颗粒剂与胶囊剂
**节粉体学基础
一概述
二粒子大小
三粉体的比表面积
四粉体的密度和孔隙率
五粉体的流动性及其影响因素
六、粉体的可湿性及测定方法
第二节散剂
一概述
二固体**的溶出与扩散
三散剂的制备
四散剂的质量检查
五举例
第三节颗粒剂
一概述
二颗粒剂的制备
三颗粒剂的质量检查
四颗粒剂的包装与贮存
五举例
第四节胶囊剂
一概述
二硬胶囊剂的制备
三软胶囊剂的制备
四肠溶胶囊剂
五胶囊剂的质量检查
六胶囊剂的包装与贮存
七举例
第六章片剂
**节概述
一片剂的种类
二片剂的特点与质量要求
第二节片剂辅料
一稀释剂与吸收剂
二润湿剂与粘合剂
三崩解剂
四润滑剂
五其它辅料
第三节片剂的制备
一湿法制粒压片
二干法制粒压片
三直接压片法
第四节中药片剂的制备
一原料的处理
二制颗粒
三压片
第五节片剂的包衣
一概述
二包衣方法与设备
三包衣材料及包衣过程
第六节压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法
一压片过程
二包衣过程
第七节片剂的质量检查
一物理方面
二化学方面
三微生物方面
第八节片剂的包装与贮存
一片剂的包装
二片剂的贮存
第九节片剂制备与举例
第七章软膏剂和硬膏剂
**节软膏剂
一概述
二软膏基质
三软膏剂中**的透皮吸收
四软膏剂的制备
五眼膏剂
六软膏剂与眼膏剂的质量评定与包装
第二节硬膏剂
一概述
二硬膏剂的制备与举例
三质量检查
第八章栓剂
**节概述
一栓剂的种类
二栓剂的质量要求
三栓剂的作用特点
第二节栓剂的基质
一脂肪性基质
二水溶性及亲水性基质
第三节栓剂的制备
一脂肪性基质栓剂
二甘油明胶基质的栓剂
三栓剂的举例
第四节栓剂的质量检查
一重量差异
二融变时限
三硬度
四变形温度
五溶出试验与吸收试验
第五节栓剂的包装与贮存
一栓剂的包装
二栓剂的贮存
第九章气雾剂
**节概述
一气雾剂的特点
二气雾剂的种类
第二节气雾剂的组成
一抛射剂
二**与附加剂
三耐压容器
四阀门系统
第三节气雾剂的制备
一气雾剂的**设计
二抛射剂充填方法
三气雾剂的质量检查
四气雾剂制备与举例
第十章中药丸剂、滴丸剂、膜剂和涂膜剂
**节中药丸剂
一概述
二常用的辅料
三制备
四举例
五质量评定
六包装与贮存
第二节滴丸剂
一概述
二滴丸的制备
三举例
第三节膜剂
一概述
二成膜材料
三膜剂的制法
四影响膜剂释药速度的因素
五制备与举例
第四节涂膜剂
一概述
二涂膜材料
三制法与举例
第十一章微囊微球与脂质体
**节微型胶囊
一概述
二囊心物与囊材
三微囊的制备方法
四微囊的性质
五微囊剂质量评定
第二节微球剂
一概述
二微球剂的制备方法
三磁性微球
第三节脂质体
一概述
二脂质体的制备方法与举例
三脂质体的作用特点
第十二章固体分散体与包合物
**节固体分散体
一概述
二常用载体
三固体分散体的类型
四固体分散体的制法
五固体分散体的**原理
六固体分散体在缓释制剂上的应用
七固体分散体存在的问题
第二节包合物
一概述
二环糊精的结构与性质
三β-环糊精包合物在药剂学上的应用
四β-环糊精包合物的制备方法
三生物半衰期与剂量的关系
四AUC与剂量的关系
五Vm与km的求解
六非线性动力学的判别
第十一节生物利用度
一生物利用度的概念
二生物利用度的实验设计
三评价(测定)生物利用度的方法
第十二节给**案的个体化
一清除率
二Ritschel一点法
三重复一点法
四从“平均”稳态血药浓度计算维持剂量
五举例
第十六章缓释与控释制剂
**节概述
第二节缓释制剂
一缓释制剂的**动力学特点
二缓释制剂的一般设计原理
三缓释制剂的制备方法
第三节控释制剂
一控释制剂设计中应考虑的问题
二控释制剂的组成
三控释制剂的释药机理
四渗透泵型控释制剂
五眼用控释制剂
六透皮**系统
七宫内给药器与阴道环
第四节缓释与控释制剂的试验方法
一体外试验
二体内试验
三释放度数据的处理
主要参考文献