本教材主要依据中华人民共和国药典,选择性介绍了一些临床使用较多,在生物药品各类型中具有一定代表性的药品,同时也介绍了近期生物药品研发的一些新进展。**要求学生掌握生物药品的概念及分类、常用生物药品的作用与用途、制剂规格、使用方法与注意事项、对生物药品的来源、保管养护等知识也作了简单的介绍。

**章 总论
**节 绪论
一、生物药品的概念及分类
二、生物药品的发展史
三、生物药品的现状与发展
第二节 生物药品的特性
一、原料特性
二、生产、制备特性
三、药理学特性
四、药品检验特性
五、药品贮藏特性
第三节 影响生物药品作用的因素
一、药品方面的因素
二、机体方面的因素
第二章 氨基酸、多肽和蛋白类药品
**节 概述
一、我国氨基酸类**的发展历程
二、**用蛋白激素的发展历程
第二节 氨基酸类药品
第三节 多肽类药品
第四节 蛋白类药品
第三章 酶与辅酶类药品
**节 概述
一、酶与辅酶类药品的含义
二、酶与辅酶类药品的特征
三、酶与辅酶类药品的来源
四、酶与辅酶类药品的种类
五、酶与辅酶类药品的应用
第二节 常用酶类**
一、助消化酶类
二、**酶类
三、心血管疾病**酶类
四、抗**酶类
五、其他酶类
第三节 辅酶类药品
第四章 核酸及其降解物和衍生物类药品
**节 概述
一、核酸类药品的概念及种类
二、核酸类药品的生理活性
第二节 核酸类药品
第三节 多聚核苷酸类药品
第四节 核苷、核苷酸及其衍生物类药品
一、碱基类药品
二、核苷类药品
三、核苷酸类药品
第五章 多糖类与脂类药品
**节 概述
一、多糖的概念及种类
二、多糖类药品的生理活性
三、脂类药品的概念及种类
第二节 多糖类药品
第三节 脂类药品
第六章 免疫制品
**节 概述
一、免疫制品的定义
二、免疫制品的分类
第二节 疫苗
一、病毒类疫苗
二、细菌类疫苗
三、联合疫苗
第三节 免疫血清
一、抗毒素
二、抗血清
第七章 血液制品
**节 概述
一、血液制品的起源及发展
二、血液制品的种类、**性及管理
三、血液制品的发展前景
第二节 血清制品
一、白蛋白类制品
二、免疫球蛋白类制品
三、凝血因子类制品
第三节 细胞制品
第八章 诊断药品
**节 概述
第二节 体外诊断药品
第三节 体内诊断药品
第九章 动物组织、器官及小动物制剂
**节 概述
一、动物组织、器官制剂
二、小动物制剂
第二节 组织制剂
第三节 器官制剂
一、脑、心、肺、脾、胰、肾等为原料的制剂
二、脑垂体、甲状腺、胸腺、睾丸、胎盘为原料的制剂
第四节 小动物制剂
第十章 基因重组药品和基因药品
**节 概述
第二节 基因重组药品
第三节 基因药品
目标检测参考答案
参考文献
附录1 汉英词汇对照
附录2 药典简介
生物药品教学大纲

**章 总结
第二节 生物药品的特性
生物体内含有多种与生物代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等。这些物质起着维持正常生命活动的功能。一旦受到外界环境的影响或因其本身变化至使某种活性物质缺乏或其作用受到阻碍时,就会发生与该物质相关的疾病,如胰岛素分泌障碍时就会发生糖尿病。由于生物药品就是根据生物体的这些特点从生物体(包括生物组织、细胞等)内提取或制得的相关产品,且由于生产制备过程中的一些特殊性,与其他药品相比,生物药品具有下面的特性。
一、原料特性
1.来源特殊生物药品的原料以天然的生物材料为主,包括人体、动物、植物、微生物及各种海洋生物等。随着生物技术的发展,人工制得的生物原料逐渐成为当前生物药品原料的重要来源。如基因工程技术制得的微生物及其他细胞原料和用免疫法制得的动物原料等。
2.分子量大生物药品的有效成分多为生物大分子物质,如多肽、蛋白质(含酶)、核酸、多糖等。分子量一般都比较大。
3.有效物质含量低生物药品的传统原料来自天然生物体内的活性物质,而这些活性物质往往在生物体内的含量极低。如胰腺中胰岛素含量仅为0.002%,长春花植物中长春生物碱含量仅有0.0001%,而且杂质种类多,因此分离提取、纯化工艺比较复杂。
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