《制药工程原理与设备》为普通高等教育“十一五”**级规划教材,也是教育部制药工程专业教学指导分委员会组织编写的制药工程专业系列教材之一。
全书共设七章,分别为绪论、制药反应工程基础与设备、分离工程基础与设备、制剂工程原理、GMP设计、制药公用系统工程以及制药工程与工艺设计。为了便于学生学习本课程,加深对工程原理的理解,《制药工程原理与设备》每章都给出了一定量的思考与练习题,并列出了主要的参考文献。
《制药工程原理与设备》可作为高等学校制药工程专业本科生教材,也可供相关专业学生选用及相关工程技术人员参考。

第1章 绪论
1.1 **与制药工程
1.2 制药设备的分类与设计方法
1.2.1 制药设备的分类
1.2.2 制药设备的设计
1.3 制药过程设计概论
思考与练习
参考文献

第2章 制药反应工程基础与设备
2.1 **化学合成反应工程基础
2.1.1 **化学合成工业的特点
2.1.2 均相化学反应动力学
2.1.3 分批操作及釜式反应器
2.1.4 常用设备材料
2.2 生物反应工程基础
2.2.1 培养基的制备与**
2.2.2 微生物发酵基本理论
2.2.3 酶催化基本理论
2.2.4 空气净化**
2.3 生物反应设备
2.3.1 机械搅拌式发酵罐
2.3.2 气升式发酵罐
2.3.3 固态发酵系统
2.3.4 生物反应器的检测及控制
2.4 生物反应器的设计与放大
2.4.1 生物反应器放大的基本理论
2.4.2 生物反应器放大的准则和方法
2.4.3 机械搅拌式发酵罐的放大
思考与练习
参考文献

第3章 分离工程基础与设备
3.1 萃取分离
3.1.1 液-液萃取
3.1.2 液-固萃取
3.1.3 超临界萃取
3.1.4 新型萃取技术
3.2 结晶分离
3.2.1 结晶分离基本原理
3.2.2 结晶分离技术
3.2.3 结晶分离设备
3.3 膜分离
3.3.1 膜分离基本原理
3.3.2 膜的性能与应用
3.3.3 膜组件(membranemodule)
3.3.4 膜过滤技术
3.4 过滤与离心分离
3.4.1 过滤
3.4.2 离心分离
3.5 手性分离
3.5.1 手性及手性分子
3.5.2 手性分离技术
思考与练习
参考文献

第4章 制剂工程原理
4.1 **制剂关键过程
4.2 粉体的流动与混合
4.2.1 粉体及其流动
4.2.2 粉体的混合原理与过程
4.2.3 混合设备的结构与性能
4.2.4 粉体的颗粒化过程与设备
4.3 流体的流动与混合
4.3.1 流体的分类
4.3.2 非牛顿流体的流变行为
4.3.3 流体的流动与混合
4.3.4 漩涡的产生与消除
4.4 药品的冻干过程
4.4.1 冷冻干燥原理
4.4.2 冷冻干燥过程
思考与练习
参考文献

第5章 GMP设计
5.1 GMP与车间设计
5.1.1 GMP对制药生产硬件的要求
5.1.2 GMP与制药车间设计
5.2 原料药生产车间GMP设计要点
5.2.1 原料药生产车间工艺设计概述
5.2.2 化学制药生产车间GMF设计要点
5.2.3 中药提取车间GMP设计要点
5.3 制剂车间GMP设计
5.3.1 口服固体制剂车间GMP设计
5.3.2 注射剂车间GMP设计
5.4 设备与GMP
5.4.1 GMP对制剂生产设备的要求
5.4.2 制药机械GMP'设计通则
5.4.3 制药设备GMP'要点
思考与练习
参考文献

第6章 制药公用系统工程
6.1 制药工业建筑与**防火
6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
6.1.2 工业厂房的结构尺寸
6.1.3 原料药和制剂厂房对**防火的特殊要求
6.2 公用工程
6.2.1 给水排水
6.2.2 供热和供气
6.2.3 供配电
6.2.4 冷冻
6.2.5 采暖通风
6.3 制**水供应系统
6.3.1 制**水
6.3.2 注射用蒸馏水供应系统
6.4 自动控制与设计条件
6.4.1 自动控制技术方案
6.4.2 设计条件
6.5 废弃物处理
6.5.1 制药工业废气处理
6.5.2 制药工业废水处理
6.5.3 固体废弃物处理
思考与练习
参考文献

第7章 制药工程与工艺设计
7.1 制药工程总体设计
7.1.1 设计目标
7.1.2 总体设计的任务与程序
7.2 **生产工艺设计
7.2.1 概述
7.2.2 工艺设计
7.3 工艺配管与设备安装设计
7.3.1 管道及仪表流程图的设计及制图要求
7.3.2 管道及仪表流程图的设计内容
7.3.3 设备的安装设计
7.4 药厂厂区布置
7.4.1 药厂厂区布置的方法和原则
7.4.2 厂区布置设计的依据
思考与练习
参考文献
……

我国制药工程专业于1998年被列入教育部普通高等学校本科专业目录,目前,已有近180所高校开办此专业。各校制药工程专业依托的背景不尽相同,专业知识体系以及课程设置的差异较大。但基本目标都是主要着眼于培养解决药品生产过程中的工程技术问题和实施“药品生产质量管理规范”(GMP)、实现药品的规模化生产与管理的**工程技术人才。从专业面讲,制药工程是一个宽口径专业,它涉及化学制药过程、生物/微生物制药过程、中药制药过程和**制剂工程。
由于制药工程专业的建设历史较短,尚缺少制药工程基本原理方面的教材。为了使学生较全面地掌握制药工程基础知识,我们根据制药工业发展现状与趋势,结合合肥工业大学、华南理工大学、天津大学和安徽中医学院等高校在制药工程专业的多年教学实践,组织了《制药工程原理与设备》教材的编写。本教材是教育部制药工程专业教学指导分委员会**的制药工程专业系列教材之一,并被列为普通高等教育“十一五”**级规划教材。它是一本融原料药和药剂制造工程原理及其关键设备于一体的全新教材,强调基本原理和关键设备,符合专业基础课的知识构架要求,为“制药工艺学”和“制剂工程”等课程的学习提供工程技术基础和生产工艺过程设备等方面的知识。教材围绕制药关键过程和设备,集成工程技术原理和工程设计方法等专业知识共性构筑教材体系。力求做到既能够满足由传统的化学制药专业、生物制药专业和中药制药专业以及药剂学专业演变来的各具特色的制药工程专业的教学要求,又能满足培养厚基础、宽口径专业人才的大制药工程专业知识构建所需。因此,业务培养目标和教学计划不同的制药工程专业,可以按照自身的课程体系和课程教学大纲,从各章节选取相应的知识点和内容进行组合而构成教学内容,其余部分可供教学参考或感兴趣的学生自学。全书共设七章,前四章突出制药关键过程的工程原理和设备,阐述了制药工业生产中的化学及生物反应过程、**分离过程和包括粉体在内的流体流动等的普遍规律,结合对通用设备的结构形式以及工作原理的介绍,讨论了药品质量与过程工程因素的关系,阐述了应用反应以及提取工程原理进行关键设备的放大与设计的方法;后三章介绍GMP理念和可验证的设计原则、制药公用工程与设备、制药过程废弃物处理技术与环境保护等方面的知识,阐述制药工艺工程设计方法。因此,本书也可作为相关工程技术人员的参考资料。
在**章绪论中,共设有三节。**节**与制药工程,阐述**的定义、分类、制备和生产方法,论述**生产的基本过程及其特殊性,介绍制药工程学科范畴与研究方法,诠释制药工程及其技术类型。第二节制药设备的分类与设计��法,按照用途对制药设备进行分类,从药品及其生产对设备的要求出发,介绍设备的设计原则和基本方法,阐述设备的结构与材质选定的原则。第三节制药过程设计概论,结合洋葱模型介绍制药过程工业的设计程序和基本内容。通过本章节的教学,使学生了解制药工程原理与设备所涉及的内容、任务及其与制药工程的关系,并掌握学习本课程的基本方法。