徐世义、张琦岩主编的《药事管理与法规》以药品管理的法律法规为核心,以药品质量监督管理为**,力求反映药事管理的新知识、新法规、新进展。全书共分13章,主要内容包括:药事管理相关知识、药事管理体制、药品与药品质量监督管理、药品生产管理、药品经营管理、**机构的药剂管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品价格与广告管理、**药与非**药的管理、执业药师管理、药学职业道德。本书在每章中都融入了一些药事管理实践案例,并对案例进行了分析,以例释理,使学生在掌握理论知识的同时,培养学生的主动参与性和应用理论分析问题、解决问题的意识与能力。同时,结合执业药师考试,对模拟试题进行解析,提高学生对**、考点内容的实际应用。

**章 药事与药事管理 **节 药事与药事管理的概念 第二节 药事管理概况 第二章 药事管理体制 **节 药事组织 第二节 药品监督管理组织 第三章 药品与药品质量监督管理 **节 药品 第二节 药品不良反应监测 第三节 药品质量监督管理 第四节 药品注册管理 第四章 药品管理法 **节 药品管理法概述 第二节 药品管理法的主要内容 第五章 药品生产管理 **节 药品生产企业概述 第二节 药品生产质量管理 第六章 药品经营管理 **节 药品经营企业概述 第二节 药品经营质量管理 第七章 **机构的药剂管理 **节 **机构的药事组织 第二节 药品调剂管理 第三节 **机构制剂的管理 第四节 **机构药品使用的管理 第八章 中药管理 **节 中药管理概述 第二节 中药品种保护 第三节 野生药材资源保护 第四节 中药材生产质量管理 第九章 特殊管理药品的管理 第十章 药品价格与广告管理 **节 药品的价格管理 第二节 药品广告管理 第十一章 **药与非**药的管理 **节 药品分类管理概述 第二节 **药管理 第三节 非**药管理 第十二章 执业药师管理 **节 药师与执业药师 第二节 执业药师管理 第十三章 药学职业道德 模拟测试卷 参考答案 附录 附录1 中华人民共和国药品管理法 附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例 附录3 药品经营质量管理规范 参考文献