本书在内容编排上首先介绍了药事管理的基本概念,然后从药品的监督管理,药品的研制、生产、经营、使用等各个环节分别进行详细介绍,并对药品不良反应、特殊药品管理和中药管理,以及医药知识产权等进行着重介绍。针对药学实践的一些*新动态,特别是医药管理的信息化、现代化,本书在*后的两个章节也作了简单介绍。另外,为方便读者学习,本书在每章前面设有教堂目标,每章*后设有思考题,并在本书*后部分附了一睦常用的法律规范,以便查阅。
本书知识编排较为系统,适用于高职院校的教堂使用,也适合函授教学或自学。同时对从事药品研制、生产、经营、使用的相关人员和管理人员,也不啻为一本良好的参考用书。

**章 绪论
**节 药事与药事管理
第二节 药事组织
第二章 药品、药学及药师简介
**节 药品
第二节 药学
第三节 药师
第三章 药品质量监督管理
**节 药品质量监督管理总论
第二节 药品质量监督管理机构
第三节 药品质量监督检验
第四节 药品质量监督管理的主要内容
第四章 药品注册管理
**节 药品注册管理的历史发展
第二节 新药的申报与审批
第三节 已有**标准药品注册管理
第四节 进口药品注册管理
第五节 非**药的申报与审批
第六节 药品补充申请的申报与审批
第七节 复审与药品再注册
第八节 药品注册检验与药品注册标准
第九节 罚则
第十节 **临床试验质量管理规范
第五章 药品生产管理
**节 药品生产概述
第二节 药品生产企业管理
第三节 药品生产质量管理
第四节 药品GMP认证管理
第五节 药品包装、标签、说明书管理
第六章 药品经营管理
第七章 **机构药事管理
第八章 药品不良反应监测
第九章 特殊药品管理
第十章 中药管理
第十一章 药品知识产权保护
第十二章 医药产业的信息化
第十三章 药事管理的现代化
附录 药事管理的重要法规
参考文献