经济的增长、科技的进步极大促进了我国医学检验事业的发展,临床实验室不仅装备了各种类型的自动分析仪,而且还广泛应用了分子生物学和计算机技术。我国临床实验室的环境和设备条件与国外发达**相比,距离已缩短,但临床实验室的管理水平与国外相比,差距甚远。随着我国“临床实验室管理办法”的出台,对临床实验室管理的要求也越来越高,除了强调检验中的质量管理外,还对检验前、检验后、临床实验室的**、信息化管理等提出了明确的要求。要完善临床实验室的各项管理,不仅是实验室管理者的职责,更是每一个工作人员的职责。为此,编写此教材,以加强我国医学检验人才的培养,增强检验人员对其在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识,提高其管理技能。本书在上版的基础上进行修订,强调了建立质量管理体系在全面质量管理中的作用,增加了**和信息化管理的相关内容。
本书共分十三章。通过对临床实验室管理概述及质量管理体系基本要素的展开,结合我国制定的临床实验室管理办法的要求,使学生对本书的概况有了基本了解;第三章和第七章对检验质量保证中的检验前及检验后的质量影响因素作了详细的介绍;第四、五、六章对质量控制的基础理论和基本方法、室内质

**章 临床实验室管理概论
**节 临床实验室的定义、作用和功能
第二节 临床实验室管理及管理特性
第三节 我国临床实验室质量的政府管理
第二章 我国临床实验室质量管理的基本要求
**节 **机构在临床检验质量管理中的责任
第二节 我国临床实验室质量管理的基本要素
第三章 检验前质量保证
**节 检验前质量保证的基本内容及重要性
第二节 生物变异和患者状态对检验结果的影响
第三节 检验申请
第四节 标本采集
第五节 建立检验前质量保证措施
第四章 室内质量控制基础
**节 概论
第二节 误差及允许误差
第三节 室内质控图和质控方法
第四节 质量控制方法的设计和应用
第五章 室内质量控制的实际应用
**节 室内质控的实际操作
第二节 应用患者数据的质控方法
第三节 各专业学科的室内质量控制
第六章 室间质量评价
**节 室问质量评价的类型
第二节 室间质量评价计划的目的和作用
第三节 我国室间质量评价计划的程序和运作
第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量
第五节 实验室问比对
第六节 基于Internet方式的室问质量评价数据处理应用系统
第七章 检验后阶段的质量保证
**节 检验结果的审核和发放
第二节 检验后标本的储存
第三节 检验结果的查询
第四节 咨询服务
第八章 计量学溯源性和测量不确定度
**节 主要术语定义及有关概念
第二节 临床检验中的计量学溯源性
第三节 测量不确定度
第九章 临床检验方法评价
**节 准确度及其评价
第二节 精密度及其评价
第三节 定量分析方法的线性评价
第四节 定性实验方法的评价
第五节 参考区间
第十章 检验项目的临床应用评价
**节 检验项目临床应用的评价指标
第二节 几种试验的联合应用
第三节 检验项目临床应用证据的评价原则
第四节 ROC曲线
第十一章 临床实验室认可
**节 实验室认可
第二节 合格评定和实验室认可的发展
第三节 实验室认可体系
第四节 实验室认可活动及相关标准
第十二章 临床实验室**管理
**节 临床实验室的设计
第二节 实验室**设备和用品
第三节 **操作规范
……
第十三章 临床实验室信息系统
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