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本书是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，结合大量国内外生物制品学的文献，尤其突出了在此领域中的理论和实践的新进展、新技术撰写而成的。本书内容丰富，结构系统完整；既注重少而精，又注重由浅入深、循序渐进；既保证学生必须掌握的基础知识、基本理论和基本技能，又注重知识的前瞻性、科学性、先进性，便于适当开阔学生的视野，掌握生物制品学的国内外动态与发展趋势。
全书共12章，包括绪论、生物技术与生物制品的国内外研究进展、生物制品的制备、人源性生物制品、动物源性生物制品、免疫学基础与传统疫苗生产的基本技术、基因工程病毒疫苗、基因工程菌苗、基因工程寄生虫疫苗、**性疫苗、**性抗体、重组细胞因子。每章后均列出了该章的主要参考文献，供深入查阅。
本书可供生物制药、生物工程、生物技术、生物教育、食品工程等专业的本科生及研究生教学使用，也可供相关专业的教师和科技人员参考。

**章绪论1
**节生物制品学概述1
一、概念1
二、现代生物技术的起源与发展1
三、现代生物技术分类12
四、现代生物技术在科技与经济发展中的地位12
五、生物制品学的研究内容与分类12
六、生物制品的生产特点13
第二节生物制品学的发展简史14
一、经典生物技术阶段14
二、近代生物技术阶段15
三、现代生物技术阶段16
第三节生物制品产业的发展趋势23
一、生物制品产业发展迅速23
二、我国生物制品产业发展的总思路与总目标24
三、我国生物制品产业面临的战略机遇和挑战24
四、推进我国生物制品产业发展的举措与特点24
五、**发展方向26
参考文献27
第二章生物技术与生物制品的国内外研究进展30
**节世界各国生物技术与生物制品发展的总特点30
一、基础研究不断深入30
二、新产品不断出现31
三、新试剂、新技术不断出现38
四、新型生物反应器和新分离技术42
第二节国外生物技术产业的发展概况48
一、国外生物技术产业的基本特点48
二、国外的发展模式55
第三节我国的生物技术与生物制品发展概况60
一、战略条件分析60
二、总体战略和目标61
三、发展模式63
第四节我国生物技术与生物制品的主要成就65
一、固定化酶66
二、基因工程疫苗、细胞因子66
三、单克隆抗体、生物导弹、诊断试剂盒70
四、对抗生素生物合成及结构修饰的研究71
五、诊断酶、试剂盒、酶电极与诊断测试仪的研发71
六、基因**的进展72
七、蛋白质工程的研究达****水平72
八、应用基础研究72
九、发酵工程的研发73
十、海洋生物技术的开发73
十一、生化工程的进展73
十二、动植物细胞培养的进步74
第五节我国生物技术与生物制品的发展展望75
一、利用新发现的人类基因开发新型药剂75
二、新型疫苗的研制75
三、基因工程活性肽的生产75
四、其他生物制品和生物**将得到不断改造和发展76
参考文献77
第三章生物制品的制备80
**节传统生物制品的制备方法80
一、原料的选择、预处理和保存方法80
二、生物制品的提取81
三、生物制品的分离、纯化83
第二节各类传统生物制品的分离纯化方法86
一、蛋白质类制品的分离纯化方法86
二、核酸类制品的分离纯化方法88
三、糖类制品的分离纯化方法89
四、脂类制品的分离纯化方法94
五、氨基酸类制品的分离纯化方法96
第三节基因工程生物制品的分离纯化方法98
一、影响基因工程生物制品分离纯化工艺设计的主要因素99
二、基因工程生物制品选择分离纯化方法的依据99
三、基因工程中不同表达形式产物的分离纯化方法101
四、色谱法的优点及各类色谱法的原理104
第四节生物制品的质量检测与控制110
一、原材料的质量检测与控制111
二、培养过程的质量检测与控制111
三、纯化工艺过程的质量检测与控制111
四、目标产品的质量检测与控制112
五、我国生物制品质量标准管理116
六、我国对生物制品质量监督管理的几项重要规定117
七、我国生物制品**质量标准管理大事记117
第五节生物制品的保存与运输118
一、液态保存118
二、固态保存120
参考文献120
第四章人源性生物制品122
**节人源性生物制品的特点与种类122
一、人源性生物制品的特点122
二、人源性生物制品的种类122
第二节血液制品123
一、血液制品的种类123
二、血液制品的**性132
第三节脐带血干细胞137
一、造血干细胞与脐带血干细胞137
二、脐带血的采集与脐带血干细胞的分离138
三、脐带血与脐带血干细胞的保存139
四、脐带血的检测与脐带血干细胞的培养139
第四节血液代用品139
一、血液代用品概述139
二、输血与血型141
第五节血液代用品的开发现状145
一、开展人血液代用品研究的重大意义145
二、血液代用品研发的历程146
三、血液代用品的基本要求与特点146
四、生物技术血液代用品的分类147
第六节人尿制品153
一、人尿的化学组成153
二、尿液中的生物活性物质153
第七节胎盘制品154
一、胎盘概述154
二、胎盘中的活性物质155
第八节人源性生物制品制备实例156
一、人血浆白蛋白制剂的制备156
二、尿激酶的制备159
三、绒毛膜促性腺激素的制备163
四、白细胞介素-2的制备164
第九节人源性生物制品的研发前景167
一、进一步开发新产品167
二、用现代生物技术生产人类活性物质167
参考文献168
第五章动物源性生物制品171
**节动物源性生物制品概述171
一、动物源性生物制品的特点171
二、动物源性生物制品的种类与用途172
三、几种重要的动物源性生物制品176
第二节动物源性生物制品的制备实例180
一、胰岛素的制备180
二、超氧化物歧化酶的制备181
三、核糖核酸的制备183
四、肝素的制备184
五、硫酸软骨素的制备185
六、血红素的制备188
参考文献190
第六章免疫学基础与传统疫苗生产的基本技术191
**节免疫学基本原理191
一、抗原191
二、免疫分子194
三、免疫细胞197
四、免疫器官198
五、免疫应答199
第二节传统疫苗及其生产的基本技术200
一、疫苗的起源与发展200
二、传统疫苗的生产方法203
三、生物制品菌（毒、虫）种的筛选与管理206
四、常用的传统疫苗208
参考文献209
第七章基因工程病毒疫苗211
**节病毒性疫苗的种类211
一、传统病毒疫苗211
二、新一代病毒疫苗212
第二节基因工程病毒疫苗的设计与制备217
一、基因工程疫苗的设计策略217
二、基因工程疫苗制备的技术路线222
三、基因工程疫苗的质量控制223
第三节基因工程病毒疫苗的研发现状223
一、全球疫苗市场与研发的特点223
二、需**研制的基因工程病毒疫苗225
三、重要病毒性疾病基因工程疫苗研究进展225
四、我国重要病毒病基因工程疫苗研究开发现状246
第四节我国基因工程病毒疫苗的开发战略248
一、明确基因工程疫苗研发的**248
二、目标的选择要以社会和市场需求为导向249
三、加强新型疫苗的基础研究250
参考文献252
第八章基因工程菌苗255
**节概述255
第二节目前应用的菌苗及其存在问题255
一、目前应用菌苗的类别255
二、目前菌苗存在的问题及研制菌苗的新方法257
三、理想菌苗的条件258
第三节基因工程菌苗的研究动态259
一、基因工程亚单位疫苗259
二、基因工程载体活疫苗259
三、转基因植物可食疫苗260
四、抗独特型抗体疫苗260
第四节重要细菌基因工程苗的研究进展260
一、霍乱菌苗260
二、痢疾菌苗262
三、产毒性大肠杆菌苗263
四、肠出血性大肠杆菌苗263
五、伤寒杆菌菌苗263
六、结核菌苗264
七、b型流感嗜血杆菌结合疫苗265
八、细菌的DNA苗265
第五节基因工程菌苗开发战略266
参考文献267
第九章基因工程寄生虫疫苗269
**节概述269
一、寄生虫疫苗成功的关键269
二、寄生虫疫苗的分类269
三、寄生虫疫苗存在的问题270
第二节基因工程寄生虫疫苗研究现状270
一、疟疾疫苗270
二、血吸虫疫苗275
第三节基因工程寄生虫疫苗的前景与展望281
参考文献284
第十章**性疫苗286
**节概述286
一、**性疫苗发展的基础286
二、**性疫苗的作用机理287
三、**性疫苗与预防性疫苗的比较289
四、**性疫苗制备与应用的注意事项289
第二节**性疫苗的种类290
一、细菌型**性疫苗290
二、病毒型**性疫苗293
三、自身免疫病**性疫苗297
四、****性疫苗299
五、非特异性**性疫苗302
六、蛋白质复合重构**性疫苗302
七、核酸型**性疫苗302
第三节乙型肝炎复合物型**性疫苗309
一、乙型肝炎发病与免疫机制的基础研究进展309
二、乙型肝炎**性疫苗311
三、乙型肝炎**性疫苗的可行性312
四、乙型肝炎**性疫苗研究现状313
五、免疫复合物型乙型肝炎**性疫苗314
六、乙型肝炎病毒**性疫苗的问题与展望316
第四节**性疫苗的开发现状及展望317
一、**性疫苗的开发现状317
二、对**性疫苗的评价及展望318
第五节我国**性疫苗的开发战略320
一、我国开发**性疫苗应注意的问题320
二、我国研制**性疫苗中值得注意的问题320
参考文献321
第十一章**性抗体328
**节概述328
一、抗体分子的结构329
二、抗体分子的生物学功能331
三、抗体分子的**作用332
第二节抗体的分类及功能特点334
一、抗体的分类334
二、抗体的功能特点336
第三节单克隆抗体338
一、单克隆抗体产生的原理339
二、杂交瘤细胞的制备过程340
三、单克隆抗体的大量生产与鉴定344
第四节基因工程抗体347
一、鼠单克隆抗体的人源化347
二、小分子抗体351
三、特殊类型的基因工程抗体352
四、人源性抗体353
五、核糖体展示技术354
第五节我国**性抗体的开发战略360
一、政策方针开发战略360
二、技术方针开发战略361
参考文献362
第十二章重组细胞因子366
**节概述366
一、细胞因子和重组细胞因子的概念和作用366
二、细胞因子的发展历程366
三、细胞因子的研究近况367
四、几种常见的细胞因子368
五、目前细胞因子研究开发的热点问题372
第二节细胞因子及其受体的结构与功能特点373
一、细胞因子的结构373
二、细胞因子受体的结构373
三、细胞因子的生物学活性374
四、细胞因子的病理效应375
五、几种重要的细胞因子及其受体的分子结构和功能376
六、细胞因子目前的研究与临床应用387
第三节重组细胞因子**开发388
一、美国FDA批准的重组细胞因子**388
二、我国批准的重组细胞因子**390
第四节我国重组细胞因子**开发的新战略390
一、从现有的常规细胞因子研究开发向寻找细胞因子克隆的新策略过渡391
二、对我国自主发现的新基因进行系统性的功能和开发研究392
参考文献393