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《药事管理学》(第三版)反映了*新学科发展水平,提供准确的药事管理资讯,教材具有新颖性、独特性、系统性和适用性等特点。适用于本科教学,执业药师继续教育,及其他相关层次不同办学形式的教学使用。是广大药学从业人员的重要参考读物

**章绪论
**节药学事业与药事管理
一、药学事业
二、药事管理
第二节药事管理学科的形成与发展
一、药事管理学科的形成
二、国外药事管理学课程的开设
三、我国药事管理学学科的形成与发展
第三节药事管理学的定义、性质及其研究内容
一、药事管理学的定义、性质
二、药事管理学的学科地位
三、药事管理学科的研究内容
第四节药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能
一、药事管理学基础理论
二、基本知识
三、基本技能
第五节药事管理学教学要求、教学方法与学习建议
一、药事管理学教学要求
二、药事管理学教学方法
三、对学生学习药事管理学课程的建议
四、教学学时
五、主要参考资料
第六节药事管理学的研究方法
一、社会调查研究的概念
二、社会调查研究的一般程序
三、研究过程举例
第二章药事管理体制及组织机构
**节组织及组织机构
一、组织的概念、作用及类型
二、组织结构
第二节我国药事管理体制
一、我国药事管理体制的发展与演变
二、我国药品监督管理组织机构
三、药学教育、科研机构及学术团体
第三节我国药品生产经营行业组织机构
一、我国药品生产经营行业组织机构概述
二、我国现行医药行业组织机构职能
第四节国外药事管理体制
一、美国的药事管理体制
二、日本药事管理体制
三、世界卫生组织
第三章药师、药师法与药师的职业道德
**节药师的含义与功能
一、药师的含义
二、药师的分布
三、药师的职责和功能
第二节药师法
一、药师法的由来和发展
二、美、日药师法和药师制度简介
三、我国药师立法工作的发展
第三节执业药师
一、执业药师的概念与性质
二、执业药师资格的获得
三、执业药师的注册管理
四、执业药师的职责
五、执业药师的继续教育
六、违反执业药师有关规定的处罚
七、我国执业药师现状和发展趋势
第四节临床药师
一、临床药师的概念及在我国的发展
二、临床药师的资格和条件要求
三、临床药师的功能与作用
四、临床药师的活动内容和工作职责
第五节药师的职业道德规范
一、药学职业道德的含义
二、药师职业道德规范的一般准则
三、国际药学联合会的《药学道德准则》
四、美国药学会制定的“药师职业道德规范”
五、我国药师的职业道德规范
第四章药品与药品监督管理
**节药品的定义与概念
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的特殊性
第二节药品质量监督管理
一、药品质量
二、药品质量监督管理
三、药品质量监督检验
第三节药品不良反应报告与监测管理
一、药品不良反应报告与监测的目的及意义
二、药品不良反应的定义与分类
三、我国的药品不良反应报告与监测制度
第四节**药与非**药分类管理制度
一、药品分类管理的目的和意义
二、我国药品分类管理的状况
三、**药的管理
四、非**药的管理
五、**药与非**药分类管理办法
第五节**基本**制度
一、**基本**及其目录
二、**基本**的遴选原则
第六节药品召回管理
一、药品召回的含义和分级
二、主动召回和责令召回
三、法律责任
第七节中药监督管理
一、中药的概念
二、《药品管理法》及《实施条例》中涉及中药管理的规定
三、中药新药研制的管理规定
四、中药品种保护
五、野生药材资源保护
六、中药材生产质量管理规范
第五章药品管理的法律法规
**节法学概要
一、法律的概念
二、法律渊源
三、法律的制定
四、法律的实施
第二节我国药品管理立法的发展
一、1911~1949年制定颁布的药政法规
二、1949~1983年新中国药政法规规章的建设
三、1984~2007年制定实施药品管理法律,依法管理药品
第三节中华人民共和国药品管理法
一、《药品管理法》的法律框架
二、《药品管理法》的主要内容
第四节中华人民共和国药品管理法实施条例
一、目的意义
二、起草过程
三、主要内容
第五节国外药品管理的法律、法规
一、美国药事法规
二、日本药事法规
三、英国药事法规
四、欧盟的药品法规
第六章**研究与开发的管理
**节**研究开发的现状、未来趋势及立法管理
一、**研究开发的意义及特点
二、**研究开发的现状
三、**研究开发的未来趋势
四、**的管理立法
第二节药品注册的定义、分类和药品命名
一、药品注册的定义
二、药品注册的分类
三、新药的命名
四、药品商品名称的命名
五、药品广告规范使用药品名称
第三节**的上市前研究
一、**的临床前研究
二、**的临床试验
第七章药品生产管理
……

2006年8月《药事管理学》第二版出版以来,我国药事管理工作取得了较大的发展,**药品监督管理部门按照科学发展观的要求,提出了科学监管理念,把保障公众用药**作为监管工作的出发点和落脚点,加快了药品监管法规的建设步伐,制定、修订、发布、实施了一批药事管理的规章和规范性文件,使药品监管工作进入了一个新的发展时期。
《药事管理学》教材与**药品监管工作联系密切,在此背景下,重新修订《药事管理学》教材尤为必要和紧迫。在全国高等医药院校药学类规划教材编委会的领导下,编者对二版教材进行了修订,编写了《药事管理学》(第三版)。
《药事管理学》(第三版)编写的总体原则是,反映*新学科发展水平,提供准确的药事管理资讯,以增加教材的新颖性、独特性、系统性和适用性。
第三版教材新增了“社会与行为药学”一章,本章主要阐明用药的社会与行为因素;介绍药学实践中的沟通交流知识与技能,并通过实例来说明如何在药学实践中进行有效的沟通交流。另外,将二版教材第五章“药品的法律法规”、第九章“药品价格和广告的管理”的有关内容重新组合,并加入了互联网药学信息服务的内容,合并为新的一章“药品信息管理”。、依据**施行的药品监管的新法规,参考2007年修订的**执业药师考试大纲和2008年3月出版的应试指南对教材内容进行了修订。第三版教材更新了药事管理法规政策,补充了2006年8月以来,我国颁布实施的药事管理规章、规范性文件。如:增加了《药品召回管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》的新规定;更新了《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《**管理办法》、《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》、《药品GMP认证检查评定标准》等法规要点。近二年,药品监督管理部门还出台了一些监管药品的文件,在编写过程中,编者采用了这些*新文件和规定。
对第二版教材中涉及的药品研制、生产、经营、医院药学、药学教育机构、药学学术团体、药品管理立法、药事组织、药品知识产权、执业药师等内容的有关数据进行了更改,对附录的英文阅读材料和模拟测试题作了调整。