出版日期:2011年04月
ISBN:9787565901454
[十位:7565901458]
页数:185
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汤**
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杨*
南京市
《制药工程实训》内容提要:
药学专业相关课程侧重实践操作技能,目前我国许多大学和职业教育学院的教学设施还不足以使学生对药厂车间的布置及各种制药设备的操作达到一种熟练的程度,存在的问题主要有:①教学中对《药品生产质量管理规范》(GMP)如何指导医药工业洁净厂房的设计往往难以理解和把握,两者联系不够;②实验设施不完善,学生对药厂的制药设备得不到整体性认识,对较复杂的设备也不能熟练操作;③理论教学内容量大,难以理解,特别是有些机械设备和制药车间不能全部操作或观看;④实施GMP管理的制药企业,由于企业机密和管理方面的原因,一般不欢迎学生参观和实践。因此,很多情况下,学生到企业实地学习,只能浮光掠影地参观一些厂区、设施的布局以及一些无关紧要的工艺流程,基本不可能进入车间的核心区域,更不可能实地操作,达不到学校的培养目标。
另外,药学相关专业的实践教学现状是每一种制剂的教学相对分散、实验独立进行,没有形成一个完整的链锁,体现不出各种剂型在药厂车间生产中的连贯性,对制药设备的认识和使用只是流于形式,不能形成一个工程学的意识,较难适应制药企业对制药工程的需求。特别是中药制剂,它不是一个独立的单元操作,是由若干个单元操作组成的
《制药工程实训》图书目录:
**章 绪论
**节 药品与药品生产质量管理规范
第二节 药品生产过程实施GMP的有关文件
第二章 确认与验证
**节 概述
第二节 粉碎、筛分、混合机械的验证
第三节 固体制剂?械的验证
第四节 液体制剂机械的验证
第三章 制剂车间的管理
第三节 物料、器具管理
第四节 生产管理
第五节 **、卫生管理
第四章 制药工艺用水的制备与操作
**节 概述
第二节 水系统的设计和验证
第三节 纯化水生产工艺和操作
第五章 中药前处理、提取、分离、蒸发、干燥工艺与操作
**节 中药前处理
第二节 中药的提取、分离和蒸发
第三节 中药浸膏的干?
第六章 丸剂的制备工艺与操作
**节 丸剂制备与操作
第二节 实训
第七章 滴丸剂的制备工艺与操作
**节 滴丸的制备与操作
第二节 实训
第八章 颗粒剂的制备工艺与操作
**节 颗粒剂的制备与操作
第二节 实训
第九章 胶囊剂的制备工艺与操作
**节 胶囊剂的制备与操作
第二节 实训
第十章 片剂的制备工艺与操作
**节 片剂的制备与操作
第二节 实训
第十一章 口服液体制剂?制备工艺与操作
**节 口服液体制剂的制备与操作
第二节 实训
附录1 药品生产质量管理规范(2010年修订)
附录2 中药制剂药品生产质量管理规范