本书是高职高专“十一五”规划教材★生物技术系列之一。教材遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想,贯彻“实用为主,必需、够用为度”的原则,**强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。内容主要包括生物**分析与检验常用的方法,杂质与**检查,氨基酸、多肽和蛋白质类**的分析与检验,酶类**的分析与检验,脂类**的分析与检验,核酸类**的分析与检验,糖类**的分析与检验,基因工程**质量控制,生物**的现代分析方法与检验技术。为了增强教材内容的实用性,本教材在各章中设计了大量的实例,并专门设计了实验项目作为一章,以利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。教材每章前面以知识要点为引导;章末有习题供学生自学、复习之用;教师也可以根据教学大纲对每章的**要求,选出一些复习题供学生讨论和自学。
本书可作为高职高专院校生物制药、生物技术类相关专业的教材,也可供从事生物**生产、分析与检验的工作人员参考。

**章绪论
**节生物**的概述
一、生物**及其分类
二、生物**的特性
三、生物**分析与检验的特点
四、生物**的用途
五、生物**的制备
第二节生物**的质量及其控制
一、生物**质量的重要性与特殊性
二、生物**的质量标准
三、生物**质量控制与管理
第三节生物**的分析检验
一、生物**质量检验的程序与方法
二、生物**常用定量分析法
三、生物制品的质量检定
习题

第二章生物**分析与检验常用的方法
**节酶法
一、酶活力测定法
二、酶分析法
第二节电泳法
一、分类
二、基本原理
三、影响因素
四、电泳分析的检测方法及其应用
第三节理化法
一、滴定分析法
二、比色分析法
三、紫外分光光度法
四、**液相色谱法
第四节生物检定法
一、胰岛素生物检定法
二、肝素生物检定法
三、抗生素的微生物检定法
四、牛物制品的效力检定
习题

第三章杂质与**检查
**节概述
第二节一般杂质及其检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、其他检查法
第三节特殊杂质及其检查方法
一、特殊杂质检查方法的依据
二、特殊杂质的检查方法
第四节其他生物检查法
一、热原检查法
二、毒性试验法
三、刺激性试验
四、过敏试验
五、降压物质检查法
习题

第四章氨基酸、多肽和蛋白质类**的分析与检验
**节氨基酸类药品的检验
一、氨基酸类**的理化性质
二、应用示例
第二节多肽类药品的检验
第三节蛋白质类药品的检验
一、蛋白质类**的理化性质
二、应用示例
习题

第五章酶类**的分析与检验
**节酶类**分析与检验的方法
一、酶活力测定法
二、酶效价测定法
第二节应用示例
一、胰蛋白酶分析
二、胰淀粉酶分析
三、胃蛋白酶分析
四、溶菌酶分析
五、凝血酶分析
习题

第六章脂类**的分析与检验
**节脂类**分析与检验的方法
一、胆酸类**分析
二、固醇类**分析
三、磷脂类**分析
四、多烯脂酸类**分析
第二节应用示例
一、大豆磷脂含量测定
二、胆红素含量测定
三、多烯脂酸含量测定
四、辅酶Q10含量测定
习题

第七章核酸类**的分析与检验
**节核酸类**概述
第二节核酸类**分析与检验的方法
一、核酸类**的鉴别试验
二、核酸类**的杂质检查
三、核酸类**的含量测定方法
四、核酸类**(生物制品)的其他分析方法
第三节应用示例
一、硫鸟嘌呤分析
二、肌苷分析
三、三磷酸腺苷二钠分析
四、三氮唑核苷分析
五、聚肌胞分析
六、免疫核糖核酸分析
习题

第八章糖类**的分析与检验
**节单糖、双糖类**分析
一、基本性质
二、鉴别试验
三、葡萄糖和乳糖的杂质检查
四、含量测定
第二节多糖类**的结构分析
一、多糖中单糖的组成分析
二、分子量测定
三、糖苷键连接方式的测定
四、糖苷键连接位置的测定
第三节多糖类**的理化特性分析
一、物理常数测定
二、纯度分析
三、含量测定
第四节应用示例
一、硫酸软骨素分析
二、香菇多糖分析
三、绒促性素分析
四、肝素分析
五、肝素钠分析
六、低分子肝素分析
习题

第九章基因工程**质量控制
**节基因工程**概述
一、基因工程与制药
二、主要的基因工程**
三、基因工程**的特点
第二节基因工程**的质量控制
一、基因工程**的质量要求
二、重组DNA**的质量控制要点
第三节基因工程**的检验
一、蛋白质含量测定
二、蛋白质的纯度测定
三、蛋白质的分子量测定
四、蛋白质等电点的测定
五、氨基酸组成分析
六、部分氨基酸序列分析
七、肽图分析
八、质谱分析
九、核磁共振技术
十、双相电泳技术
十一、蛋白质的二硫键分析
习题

第十章生���**的现代分析方法与检验技术
**节生物**现代色谱法及其应用
一、毛细管气相色谱分析法
二、手性**的液相色谱分析法
三、毛细管电泳分析法
第二节生物**现代光谱法及其应用
一、近红外分光光度法
二、核磁共振光谱法
三、X射线粉末衍射法
第三节生物色谱联用技术及其应用
一、气相色谱一质谱联用技术
二、液相色谱一质谱联用技术
三、气相色谱一红外光谱联用技术
四、液相色谱一核磁共振联用技术
习题

第十一章实验项目
实验一甲醛滴定法测定氨基酸的含量
实验二粗蛋白的定量测定——微量凯氏定氮法
实验三过氧化氢酶活性测定——高锰酸钾滴定法
实验四卵磷脂的提取及鉴定
实验五三磷酸腺苷二钠片的含量测定
实验六葡萄糖的一般杂质检查
参考文献
……

**章绪论
**节生物**的概述
一、生物**及其分类
生物**(biological drugs)是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类用于预防、诊断、**的制品。
生物**发展迅速、应用广泛,与化学**、中药并称为三大药源。早期的生物**是由来自生物体某些天然活性物质加工制成的制剂,称为**代生物**。来自动物脏器的生物**曾有脏器制剂之称,如胎盘制剂、脑垂体后叶制剂、眼制剂、混合血清等。第二代生物**是指利用近代生化技术从生物材料中分离、纯化获得的具有针对性**作用的生物活性物质,如纯化胰岛素、前列腺素E、尿激酶、肝素钠、人丙种球蛋白、转铁蛋白、狂犬病免疫球蛋白等。第三代生物**是利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的具有比天然物质更高药理活性的新物质,为新型的生物**,其种类繁多。.
广义的生物**包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。由于抗生素已成为**的独立门类,所以除抗生素之外,生物**按其来源和生产方法分主要包括生化**、生物技术**与生物制品及其相关的生物医药产品。
1.生化**
生化**(biochemical drugs)一般是指从动物、植物及微生物中提取的,也可用生物化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物、大分子结构修饰物等,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、核苷酸、多糖、脂类等。 生物**分析与检验是一门研究生物**制品全面质量控制和分析方法的学科,它的基本任务和作用是:使学生掌握生物**分析与检验的基本理论知识和生物**基本分析检验方法,培养学生重视生物**质量的观念,从而不断提高分析问题和解决问题的能力,使学生能在今后的工作中通过所学的知识对药品进行严格的分析检验,实现药品的全面质量控制。
本书共分11章,按72学时编写。编写过程中,遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想,依据高职高专教育的基本特点,结合职教工作的实际,贯彻“实用为主,必需、够用为度”的原则,**强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。内容主要包括生物**分析与检验常用的方法,杂质与**检查,氨基酸、多肽和蛋白质类**的分析与检验,酶类**的分析与检验,脂类**的分析与检验,核酸类**的分析与检验,糖类**的分析与检验,基因工程**质量控制,生物**的现代分析方法与检验技术。为了增强教材内容的实用性,本教材在各章中设计了大量的实例,并专门设计了实验项目作为一章,以利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。教材每章前面以知识要点为引导;章末有习题供学生自学、复习之用;教师也可以根据教学大纲对每章的**要求,选出一些复习题供学生讨论和自学。
参加本书编写的人员有朱德艳、陈立波、谭锡军、孔庆新、王宏、易庆平、曾青兰、潘宁。荆楚理工学院的陈可夫教授审阅了全稿。本编写组在编写过程中得到了荆楚理工学院、吉林工业职业技术学院、江苏食品职业技术学院、咸宁职业技术学院、广西工业职业技术学院和化学工业出版社的领导和同仁们的大力支持与帮助;在编写过程中也收到不少同行们的宝贵意见和建议,在此一并表示衷心感谢。
本书可作为高职高专院校生物制药、生物技术类相关专业的教材,也可供从事生物**生产、分析与检验的工作人员作为参考书使用。
由于编者水平有限,书稿中难免存在一些缺点和疏漏,热忱希望使用本教材的师生及其他读者提出宝贵意见,以便进一步修正。