药事管理学(第四版)对上版教材进行了全面修订,增加了2008年6月该书第三版出版以来至2010年5月期间,**公布、修订的药事法规、政策的新内容,更新了有关数据,增加了新的进展。采用了更加适合教学和学生自学的编排体例,章前增设了学习目的和学习要求,正文中设计了知识链接、知识拓展和相关案例内容。本书适用于本科教学使用,也适用于药品临管及从业人员学习参考。

**章 绪论
**节 药学事业与药事管理
第二节 药事管理学科的形成与发展
第三节 药事管理学的定义、性质及其研究内容
第四节 药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能
第五节 药事管理学教学要求、教学方法
第六节 药事管理学的研究方法
第二章 药事组织
**节 组织概述
第二节 我国药事管理组织机构
第三节 国外药事管理组织机构
第三章 药学技术人员管理
**节 药学技术人员概述
第二节 药师
第三节 药师法
第四节 执业药师
第五节 临床药师
第六节 药师的职业道德规范
第四章 药品监督管理
**节 药品的定义与概念
第二节 药品质量监督管理
第三节 药品不良反应报告与监测管理
第四节 **药与非**药分类管理制度
第五节 **基本**制度
第六节 药品召回管理
第七节 中药监督管理
第五章 药品管理的法律法规
**节 药品监督管理立法概述
第二节 我国药品管理立法的发展
第三节 《中华人民共和国药品管理法》简介
第四节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》简介
第五节 国外药品管理的法律、法规
第六章 药品注册管理
**节 **研发与药品注册管理
第二节 药品注册的基本概念、分类和药品命名
第三节 **的上市前研究
第四节 药品审批管理
第五节 药品技术转让注册管理
第六节 药品注册检验和注册标准的管理
第七章 药品生产管理
**节 药品生产管理的特点
第二节 药品生产管理的理论基础
第三节 国内外药品生产管理的概况
第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理
第八章 药品经营管理
**节 概述
第二节 国外药品流通管理概况
第三节 药品经营企业的管理
第四节 药品经营质量管理规范
第五节 中药的经营管理
第九章 **机构的药事管理
**节 概述
第二节 **机构药剂科(部)的作用、任务和组织管理
第三节 **机构药事管理委员会
第四节 **与调剂业务管理
第五节 制剂业务与药品检验管理
第六节 药品采购和库存管理
第七节 临床药学业务管理
第十章 药品信息管理
**节 药品说明书和标签的管理
第二节 药品广告的管理
第三节 互联网药品信息服务管理
第十一章 特殊管理的药品
**节 特殊管理药品概述
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
第三节 **用毒性药品的管理
第四节 放射性药品的管理
第十二章 药品知识产权保护
**节 医药知识产权概述
第二节 医药专利保护
第三节 药品商标保护
第四节 中药品种保护
第五节 医药知识产权的其他保护方式
第十三章 社会与行为药学
**节 概述
第二节 用药的社会与行为学因素
第三节 药学实践中的沟通交流
附录一 **执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题
附录二 药事管理学综合测试题(本科)
附录三 攻读硕士学位药事管理研究方向研究生入学考试试题
附录四 英汉词汇对照
参考文献