本书是全国普通高等专科教育药学类规划教材之一。药事管理学是一门新兴学科,被教育部列为高等药学教育的必修课之一,人事部与**食品药品监督管理局将其列为**执业药师资格考试的科目。
根据高等专科教育的培养目标,编者在编写本书时,本着实用和够用的原则,注重基础知识、基本理论的阐述,注意突出“专”、“新”、“精”。为使学生能及时掌握新法规等内容的变化,本书在编写过程中以2001年全国人大常委会修订的《中华人民共和国药品管理法》为核心,以药品监督管理为**,结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》考试大纲的要求,力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。本书可供医学、药学及其他相关专业使用。

**章 概论
**节 药事管理
一、药事及药事管理的概念
二、药事管理的发展
三、药事管理的特点
四、药事管理工作采用的手段
第二节 药事管理学科
一、药事管理学科的形成
二、国外药事管理学科概况
三、我国药事管理学科的形成与发展
四、药事管理学科的性质
五、药事管理学科的研究内容
第三节 药事管理学的研究方法
一、社会调查研究法
二、文献研究法
三、实验性研究法
第二章 药事管理体制及组织机构
**节 药事管理体制与组织机构概述
一、药事管理体制
二、药事组织机构
第二节 我国药事管理体制与组织机构
一、我国药事管理体制的发展与演变
二、我国药品监督管理机构
三、我国药品监督管理机构职能
第三节 我国药品生产经营行业管理机构
一、我国医药行业管理机构的建立
二、我国医药行业管理机构的职责
三、我国医药工业和医药流通业的基本状况
第四节 药学教育、科研机构及学术团体
一、药学教育组织
二、**科研组织
三、药学学术团体
第五节 国外药事管理体制与组织机构
一、美国药事管理体制与机构
二、日本药事管理体制与机构
三、世界卫生组织
第三章 药品与药品监督管理
**节 药品的基本概念
一、药品的含义
二、药品的分类
三、药品是特殊的商品
四、药品质量
第二节 药品监督管理概述
一、药品质量监督管理
二、药品质量监督检验
三、药品标准
第三节 我国药品监督管理的主要内容
一、**基本**政策
二、**药与非**药分类管理
三、药品不良反应报告与监测
四、药品品种的整顿与淘汰
第四章 药学与药学技术人员管理
**节 药学
一、药学的含义
二、药学的形成
三、药学的社会功能和任务
四、药学职业道德
第二节 药学技术人员概述
一、药学技术人员的含义
二、配备药学技术人员的法律依据
第三节 药师及其管理
一、药师概述
二、药师的职责
三、药师的职业道德规范
第四节 执业药师资格制度
一、我国执业药师资格制度实施概况
二、执业药师的概念
三、执业药师资格的获得
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第五章 药品管理法律、法规
第六章 药品注册管理
第七章 药品生产管理
第八章 药品经营管理
第九章 药品使用管理
第十章 药品包装、价格和广告管理
第十一章 特殊药品和管理
第十二章 中药管理
参考文献
附录:中华人民共和国药品管理法

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