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《生物技术制药(第2版)》是熊宗贵教授1999年主编的《生物技术制药》的修订版，第1版是国内**本系统阐述生物技术制药基本原理的教材，经国内几十所院校使用，反映较好。此次修订是根据生物技术制药近几年来的新发展和各校在使用中提出的意见而进行的，集中反映了该领域国内外的技术现状和研究趋势。《生物技术制药(第2版)》是以生物技术为基础，围绕生物**的制造方法进行编写的，涉及基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、植物细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药等内容。《生物技术制药(第2版)》可作为高等院校生物技术、生物工程、医药及相关专业的本科生教材，也可供相关科研工作者及生产技术人员参考。
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**章 绪论
**节 生物技术的发展史
一、生物技术
二、生物技术的发展简史
第二节 生物技术**
一、生物技术**的分类
二、生物技术**的特性
第三节 生物技术制药
一、生物技术制药的特征
二、生物技术在制药申的应用
三、我国生物技术制药现状和发展前景
思考题
主要参考文献

第二章 基因工程制药
**节 概述
第二节 基因工程**生产的过程
第三节 目的基因的获得
一、反转录法
二、反转录一聚合酶链反应法
三、化学合成法
四、筛选基因的新方法
五、对已发现基因的改造
第四节 基因表达
一、宿主菌的选择
二、大肠杆菌体系中的基因表达
三、酵母体系中的基因表达
第五节 基因工程菌生长代谢的特点
一、菌体生长与能量的关系
二、菌体生长和前体供应的关系
第六节 基因工程菌的不稳定性
一、质粒的不稳定性
二、提高质粒稳定性的方法
第七节 基因工程菌中试
一、工程菌选择
二、反应器(发酵罐)设计
三、发酵培养基组成
四、工艺*佳化与参数监测控制
五、计算机的应用
第八节 重组工程菌的培养
一、基因工程菌的培养方式
二、基因工程菌的培养工艺
三、基因工程菌的培养设备
第九节 高密度发酵
一、影响高密度发酵的因素
二、实现高密度发酵的方法
第十节 基因工程**的分离纯化
一、建立分离纯化工艺需了解的各种因素
二、分离纯化的基本过程
三、细胞的破碎方法
四、固液分离
五、重组蛋白质的分离纯化
六、非蛋白质类杂质的去除
七、选择分离纯化方法的依据
第十一节 变性蛋白的复性
一、包含体形成的原因
二、包含体的分离和溶解
三、包含体蛋白复性方法
第十二节 基因工程**的质量控制
一、医药生物技术产品质量保证的一般性要点
二、生物材料的质量控制
三、培养过程的质量控制
四、纯化过程的质量控制
五、目标产品的质量控制
六、产品的保存
第十三节 基因工程**的制造实例
一、干扰素
二、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
三、人白细胞介素－2
思考题
主要参考文献

第三章 动物细胞工程制药
**节 概述
第二节 动物细胞的形态和生理特性
一、动物细胞的形态
二、动物细胞的化学组成和代谢
三、动物细胞的生理特点
第三节 生产用动物细胞的要求和获得
一、生产用动物细胞的要求
二、生产用动物细胞的获得
三、基因工程细胞的构建和筛选
四、常用生产用细胞的特性
五、细胞库的建立
第四节 动物细胞的培养条件和培养基
一、动物细胞的培养条件
二、动物细胞培养基的种类和组成
第五节 动物细胞培养的基本方法
一、细胞分离
二、细胞计数
三、细胞传代
四、细胞的冻存和复苏
第六节 动物细胞大量培养的方法和操作方式
一、动物细胞大规模培养的方法
二、动物细胞培养的操作方式
第七节 动物细胞生物反应器
一、动物细胞生物反应器的类型及其基本结构
二、动物细胞生物反应器的检测控制系统
第八节 动物细胞产品的纯化方法和质量要求
一、动物细胞产品常用的纯化方法
二、动物细胞产品的质量要求
第九节 动物细胞产品的制造实例
一、类淋巴细胞干扰素
二、组织型纤溶酶原激活剂
三、单链尿型纤溶酶原激活剂尿激酶原
四、促红细胞生成素
五、凝血因子Ⅷ
六、乙型肝炎疫苗
第十节 动物细胞制药的前景与展望
一、改进表达载体，提高表达水平
……
第四章 抗体制药
第五章 植物细胞工程制药
第六章 酶工程制药
第七章 发酵工程技术概论
索引