• 
  英汉翻译教程（修订本）
  ￥5.80

本书共分11章,介绍了药事管理学的主要内容:绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、**机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。
本书可供医学、药学、中医药学、制药工程等及相关学科的本科、专科生使用,也可作为药品监督管理、药品研制、生产、经营、使用、检验等人员的参考书。

**章 绪论
**节 药品
一、药品的定义
二、药品的特征
三、药品的分类
四、药品的标准体系
五、药品质量监督检验
第二节 药事管理概述
一、药事
二、药事管理
三、药事管理学科
四、药事管理学科的研究内容
五、药事管理学科的课程体系
第三节 ****政策及药品管理制度
一、**基本**政策
二、**基本**保险用药政策
三、药品分类管理制度
四、**药品储备制度
第四节 执业药师制度和药学职业道德
一、我国执业药师制度
二、药学职业道德原则及规范
第二章 药事组织
**节 概述
一、药事组织
二、我国药事管理体制
第二节 药品监督管理组织
一、我国药品监督管理组织体系
二、我国药品监督管理组织的机构设置
三、药品监督管理的行政机构及职能
四、药品监督管理的技术机构及职能
五、药品监督管理的相关部门
第三节 药品生产经营与药事事业性组织
一、药品生产企业与药品经营企业
二、药品经营组织机构
三、药品使用单位
四、药学教育、科研组织
五、药学社会团体
第四节 国外药事管理体制和机构
一、美国药事管理体制
二、日本药事管理体制
三、英国药事管理体制
四、世界卫生组织
第三章 药品管理立法
**节 药品管理立法概述
一、立法和法的分类
二、药品管理立法
三、药品管理立法的发展
第二节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
一、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》总则
二、药品生产企业管理、药品经营企业管理和**机构药剂管理
三、药品管理、药品价格和广告的管理
四、药品监督和法律责任
第三节 美、英、日三国药品管理的立法
一、美国药品管理的立法
二、英国药品管理的立法
三、日本药品管理的立法
第四章 药品研究与注册管理
**节 概述
一、**研发的类型及特点
二、药品的注册管理
第二节 我国《药品注册管理办法》
一、《药品注册管理办法》中的基本概念
二、药品注册管理机构
三、药品的注册分类
四、新药的注册管理
五、药品申报与审批程序
六、进口药品的注册管理
七、仿制药品的注册管理
八、药品补充申请的注册管理
九、药品再注册
十、药品批准文号和进口药品注册证号
第三节 GLP和GCP
一、GLP
二、GCP
第五章 药品生产质量管理
第六章 药品经营质量管理
第七章 **机构药事管理
第八章 特殊管理的药品
第九章 中药管理
第十章 药品信息管理
第十一章 药品知识产权保护
参考文献