全书共11章。第1章对制药机械的发展、工程设计的总体要求 和GMP车
间设计的意义进行了介绍；第2章对**制剂的关键单元 操作(粉碎和筛分
、混合和制粒、干燥、滤过、中药材浸出技术等) 的原理、方法及其设备
进行说明；第3～7章对非注射用液体制剂、 注射剂、口服固体制剂、半固
体制剂、中药制剂的超过11种剂型的 生产工艺、生产设备和车间设计进行
了论述，第8～10章介绍了符 合GMP要求的现代化药厂厂房的总体设计要求
和公共设施；第11章 是药品生产验证的内容，介绍了依据GMP的制药企业
验证的组织、实施及所需验证文件。

第1章 绪论
1．1 引言
1．2 制药机械的分类及发展
1．3 制剂车间工艺设计与GMP
第2章 **制剂工程技术
2．1 粉碎与筛分
2．2 混合与制粒
2．3 干燥
2．4 滤过
2．5 浸出技术
第3章 口服液体制剂生产设备及车间工艺设计
3．1 口服液生产工艺技术及设备
3．2 糖浆剂生产工艺技术及设备
3．3 液体制剂生产车间工艺设计
第4章 注射剂生产设备及车间工艺设计
4．1 注射剂生产工艺技术
4．2 注射剂生产设备
4．3 制药工艺用水生产技术及设备
4．4 注射剂车间工艺设计
第5章 口服固体制剂生产设备及车间工艺设计
5．1 片剂生产工艺技术
5．2 片剂生产设备
5．3 硬胶囊剂生产工艺技术
5．4 硬胶囊剂的生产设备
5．5 口服固体制剂的包装设备
5．6 口服固体制剂车间工艺设计
第6章 半固体制剂生产设备及车间工艺设计
6．1 软膏剂生产工艺技术及设备
6．2 栓剂生产工艺技术及设备
6．3 膜剂生产工艺技术及设备
6．4 软膏剂车间工艺设计
第7章 中药工业化生产装备及车间工艺设计
7．1 中药工业化生产概述
7．2 中药浸膏的生产
7．3 中药固体制剂
7．4 中药提取车间设计
第8章 制药厂总图规划设计
8．1 工厂总体布置
8．2 洁净厂房设计要求
第9章 制药车间空气净化
9．1 我国GMP对空气净化的要求
9．2 制剂厂空气净化系统
第10章 车间土建及公用工程
10．1 制剂车间土建设计
10．2 公用工程
10．3 环保、**与卫生设计
第ll章 药品生产的验证与GMP认证
11．1 药品生产的验证
11．2 GMP认证