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《药品质量检验实训教程(第2版)》分上篇、中篇、下篇及附录四部分。上篇为药品质量检验**知识，主要介绍药品检验的分类及药品质量管理概念，药品质量检验的工作程序，药品质量检验的管理文件，检验原始记录及报告书的书写要求等内容，中篇为药品检验单元实训，主要介绍药品杂质检查常用方法，制剂常规检查法等基本检验操作，下篇为药品质量检验综合实训，主要介绍滴定液的配制与标定、代表性的化学**及制剂、中药制剂的质量检验全过程及方法。附录主要收载了检验原始记录和报告书示例、《中华人民共和国药典》规定的检查方法等内容。
《药品质量检验实训教程(第2版)》既可作为高职高专药品质量检测技术、**分析技术、**制剂技术、药学类等专业的实训教材，又可作为医药行业的职业培训教材。部分内容也可作为**检验初级、中级、**工实操考核的依据。对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。

上篇 药品质量检验**知识
知识一 药品质量检验与管理概述
一、药品质量检验
(一)质量检验
(二)药品质量检验
(三)药品质量检验分类
(四)各类药品质量检验的工作范畴
二、药品质量管理
(一)药品生产企业质量管理
(二)药品经营企业质量管理
(三)药品检验所
思考题
知识二 药品质量检验的工作程序
一、药品生产企业药品质量检验工作程序
(一)通知检验
(二)取样
(三)入检验台账
(四)确定质量标准与操作规程
(五)检验与记录
(六)处理检验数据与报告检验结果
(七)审核检验原始记录与报告书
(八)发送检验报告书与入仓
二、药品检验所药品质量检验工作程序
(一)送检
(二)检品的收检
(三)检验
(四)审核与报告
思考题
知识三 药品质量检验管理文件
一、化验室的**管理
(一)一般化验室的**管理要求
(二)分析仪器室的**管理要求
(三)微生物检测室的**管理要求
二、玻璃仪器的洗涤、干燥与**
(一)洗涤剂种类及其使用范围
(二)玻璃仪器的洗涤
(三)玻璃仪器的干燥与**
三、试药的管理
(一)选用原则
(二)化学试剂的贮存与使用
四、药品的留样观察管理
(一)留样范围
(二)留样数量
(三)留样期限
(四)留样观察时间与项目
(五)留样要求
思考题
知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求
一、检验原始记录与检验报告书的书写要求
(一)检验原始记录的书写要求
(二)检验报告书的书写要求
二、药品检验原始记录与检验报告书的样张
(一)药品检验原始记录的样张
(二)药品检验报告书的样张
三、检验原始记录与检验报告书的填写说明
(一)药品检验原始记录的填写说明
(二)药品检验报告书的填写说明
思考题

中篇 药品质量检验单元实训
单元实训一 一般杂质检查法(一)
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)澄清度与颜色的检查
(二)氯化物的检查
(三)硫酸盐的检查
(四)铁盐的检查
(五)重金属的检查
(六)数据处理与检验报告
五、注意事项
(一)溶液的澄清度与颜色检查法
(二)氯化物检查法
(三)硫酸盐检查法
(四)铁盐检查法
(五)重金属检查法
思考题
单元实训二 一般杂质检查法(二)
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)炽灼残渣的检查
(二)干燥失重的测定
(三)砷盐的检查
(四)pH的测定
(五)数据处理与检验报告
五、注意事项
(一)炽灼残渣检查法
(二)干燥失重检查法
(三)砷盐检查法
(四)酸度检查法
思考题
单元实训三 特殊杂质检查法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)阿司匹林中水杨酸的检查
(二)布洛芬中有关物质的检查
(三)肾上腺素中酮体的检查
五、注意事项
(一)阿司匹林中游离水杨酸的检查
(二)布洛芬中有关物质的检查
(三)肾上腺素中酮体的检查
思考题
单元实训四 重量差异和崩解时限检查法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)重量差异检查法
(二)崩解时限检查法
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
(一)重量差异检查法
(二)崩解时限检查法
思考题
单元实训五 溶出度测定法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)实训用仪器与试药的准备
(二)实训用试液的制备
(三)测定过程
(四)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
单元实训六 释放度测定法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)实训用仪器与试药的准备
(二)实训用液的制备
(三)测定过程
(四)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
单元实训七 微生物限度检查法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)细菌、霉菌及酵母菌检查
(二)大肠埃希菌检查
(三)微生物限度检查结果判断
(四)微生物限度检查记录与检验报告
五、注意事项
思考题
单元实训八 无菌检查法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)设备、仪器、试药与其他物品的准备
(二)实训用液、培养基的制备及仪器包扎
(三)方法验证
(四)检查过程
(五)结果判断
(六)检验记录及检验报告
五、注意事项
思考题
单元实训九 热原检查法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药与其他物品的准备
(二)实训用液的制备
(三)供试家兔的筛选
(四)实训前的准备
(五)检查过程
(六)结果判断
(七)检验记录及检验报告
五、注意事项
思考题
单元实训十 降压物质检查法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药与其他物品的准备
(二)实训用液的制备
(三)实训动物的筛选
(四)检查过程
(五)结果判断
(六)检验记录及检验报告
五、注意事项
思考题
单元实训十一 异常毒性检查法
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)检验项目
(三)质量标准
(四)检查方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药与其他物品的准备
(二)实训用液的制备
(三)实训动物的筛选
(四)检查过程
(五)结果判定
(六)检验记录及检验报告
五、注意事项
思考题

下篇 药品质量检验综合实训
综合实训一 滴定液的制备与标定
一、实训目标
二、实训资料
(一)滴定液制备与标定相关知识
(二)滴定液的制备与标定方法
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)硫酸滴定液(mol/L)的制备与标定
(二)氢氧化钠滴定液(mol/L)的制备与标定
(三)亚硝酸钠滴定液(mol/L)的制备与标定
(四)硫代硫酸钠滴定液(mol/L)的制备与标定
(五)重铬酸钾滴定液(mol/L)的制备
五、注意事项
(一)硫酸滴定液(mol/L)的制备与标定
(二)氢氧化钠滴定液(mol/L)的制备与标定
(三)亚硝酸钠滴定液(mol/L)的制备与标定
(四)硫代硫酸钠滴定液(mol/L)的制备与标定
(五)重铬酸钾滴定液(mol/L)的制备
思考题
综合实训二 磺胺嘧啶的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训三头孢氨苄的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实验用液的制备
(二)检验过程
(三)检验记录与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训四 对乙酰氨基酚片的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训五 阿司匹林肠溶片的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训六 乳酸钙片的质量检验
一��实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训七 盐酸普鲁卡因注射液的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训八 盐酸异丙嗪注射液的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训九 维生素C注射液的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训十 布洛芬缓释胶囊的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)数据处理与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训十一 丹参片的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)检验记录与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训十二 药材干姜的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)检验记录与检验报告
五、注意事项
思考题
综合实训十三 牙痛一粒丸的质量检验
一、实训目标
二、实训资料
(一)检验药品
(二)质量标准
三、实训方案
(一)实训形式
(二)实训程序
(三)实训时间
四、实训过程
(一)仪器、试药准备及实训用液的制备
(二)检验过程
(三)检验记录与检验报告
五、注意事项
思考题

附录
附录一 检验标准操作规程示例
附录二 药品检验所药品检验原始记录示例
附录三 药品检验所药品检验报告书示例
附录四 药品生产企业成品检验原始记录示例
附录五 药品生产企业药品检验报告书示例
附录六 滴定液制备与标定记录示例
附录七 一般杂质检查法(一)
附录八 一般杂质检查法(二)
附录九 薄层色谱法
附录十 紫外张可见分光光度法
附录十一 重量差异与崩解时限检查法
附录十二 溶出度测定法
附录十三 释放度测定法
附录十四 微生物限度检查原始记录示例
附录十五 微生物限度标准
附录十六 微生物限度检查中部分试液、稀释液及培养基的制备方法
附录十七 无菌检查原始记录示例
附录十八 热原检查原始记录示例
附录十九 热原检查兔史记录卡示例
附录二十 降压物质检查原始记录示例
附录二十一 异常毒性检查原始记录示例
附录二十二 英文缩写对照表
参考文献