《化学制药工艺与反应器(第2版)》是按照制药技术类专业的课程基本要求编写的。全书共分九章，系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺，以及制药反应设备和环保、**知识。在阐述制药基本理论知识的同时，结合工业生产实例，选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型**，对其生产技术进行了具体讨论，加深对工艺路线及生产原理的理解，以期培养学生分析和解决问题的能力。在反应器部分增加运行和操作内容，增强学生实践技能的培训。另增加手性**的制备技术，以期拓宽学生的知识面。
《化学制药工艺与反应器(第2版)》涉及面广、深入浅出、实用性强，《化学制药工艺与反应器(第2版)》可作为高职高专制药技术类专业的教材，也可供相关专业及有关生产、技术、管理人员参考。

**章 绪论1
**节 化学制药工业的发展概况1
一、化学制药工业的特点和地位1
二、全球化学制药工业发展现状2
三、我国化学制药工业发展和前景3
第二节 本课程的研究对象和内容4
一、化学制药工艺的研究对象4
二、反应器的重要作用5
三、本课程的内容5
四、学习本课程的要求和方法5
复习与思考题5
阅读材料我国新药的分类和研发战略

第二章 化学制药工艺路线的选择7
**节 工艺路线的设计方法7
一、追溯求源法8
二、分子对称法10
三、类型反应法12
四、模拟类推法13
五、文献归纳法15
第二节 工艺路线选择依据16
一、原辅材料的来源16
二、反应条件和操作方式17
三、单元反应的次序安排18
四、技术条件和设备要求19
五、**生产和环境保护20
第三节 工艺路线的改造途径20
一、更换原辅料，改善工艺条件20
二、修改合成路线，缩短反应步骤21
三、改进操作方法，减少产品损失23
四、采用新技术、新反应23
复习与思考题24
阅读材料发现新药的两种主要途径24

第三章 化学制药生产工艺条件的探索25
**节 影响化学反应及产品质量的工艺条件25
一、反应物的配料比和浓度25
二、加料次序28
三、反应时间与终点控制29
四、反应温度和压强30
五、溶剂31
六、催化剂34
七、pH（酸碱度）38
八、搅拌38
第二节 通过实验室小试探索工艺条件38
一、小试应完成的内容38
二、小试的基本方法39
第三节 中试放大研究工艺条件39
一、中试放大的重要性和基本方法39
二、中试放大的研究任务41
三、中试放大试验中应注意的问题43
第四节 药品生产中工艺条件的确定44
一、合成**产品技术经济指标的计算44
二、原辅材料、中间体的质量监控45
三、实验室条件与工业生产条件的异同46
四、由实验室放大到大批量生产时可能发生的问题和处理方法46
第五节 生产工艺规程和岗位操作法47
一、生产工艺规程47
二、原料药岗位操作法51
三、工艺规程与岗位操作的区别53
四、工艺规程与岗位操作的编制54
复习与思考题55
阅读材料中国化学制药工业发展**55

第四章 化学制药反应器56
**节 反应器基础56
一、反应器类型56
二、反应器计算的基本方程式58
第二节 间歇操作釜式反应器59
一、间歇操作釜式反应器的特点、结构和应用60
二、间歇操作釜式反应器的大小和数量62
三、设备之间的平衡65
第三节 连续操作釜式反应器和半间歇操作釜式反应器67
一、单个连续操作釜式反应器67
二、半间歇操作的几种形式68
第四节 釜式反应器的搅拌器69
一、概述69
二、常用搅拌器的型式及性能特征70
三、搅拌器的选型73
第五节 搅拌釜式反应器的传热74
一、反应釜的传热装置74
二、常用的加热剂和冷却剂76
第六节 反应器的选型、操作与维护78
一、反应器的选型78
二、反应器的操作79
三、反应器的维护82
复习与思考题83
阅读材料间歇生产的计算机控制83

第五章 **生产和“三废”**85
**节 **生产85
一、化学制药工业**生产的重要性和基本要求85
二、火灾爆炸危险及**措施85
三、毒害危害及**措施89
四、其他危害及防护90
第二节 “三废”**概述90
一、环境保护的重要性90
二、“三废”**的方针政策91
第三节 **“三废”的主要措施91
一、革新工艺92
二、循环使用和合理套用93
三、回收利用和综合利用93
四、改进生产设备、加强设备管理93
第四节 药厂“三废”的处理94
一、废水的处理94
二、废气的处理100
三、废渣的处理102
复习与思考题102
阅读材料世界环境保护四部曲103

第六章 氯霉素的生产工艺104
**节 概述104
第二节 合成路线及其选择105
一、对硝基苯乙酮法105
二、苯乙烯法106
三、肉桂醇法107
第三节 生产工艺原理及其过程107
一、对硝基乙苯的制备（硝化）107
二、对硝基苯乙酮的制备（氧化）108
三、对硝基-α-溴代苯乙酮（简称溴化物）的制备（溴化）110
四、对硝基-α-溴代苯乙酮六次甲基四胺盐（简称成盐物）的制备（成盐）110
五、对硝基-α-氨基苯乙酮盐酸盐（简称水解物）的制备（水解）111
六、对硝基-α-乙酰氨基苯乙酮（简称乙酰化物）的制备（乙酰化）111
七、对硝基-α-乙酰氨基-β-羟基苯丙酮（简称缩合物）的制备（缩合）112
八、DL-苏型-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇（简称混旋氨基物）的制备（还原）113
九、D-（―）-苏型-1-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇的制备（拆分）114
十、氯霉素的制备114
第四节 综合利用与“三废”处理115
一、邻硝基乙苯的利用115
二、L-（+）-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇（L-氨基物）的利用115
三、氯霉素生产废水的处理和氯苯的回收115
复习与思考题115
阅读材料慎用氯霉素滴剂116

第七章 维生素C的生产工艺117
**节 概述117
第二节 合成路线118
一、莱氏法118
二、两步发酵法119
三、全化学合成法120
四、其他方法120
第三节 生产工艺原理和过程120
一、莱氏法生产维生素C的工艺原理和过程120
二、两步发酵法生产维生素C的工艺原理及过程124
三、莱氏法和两步发酵法的工艺比较128
复习与思考题129
阅读材料维生素C产品的开发129

第八章 半合成青霉素和头孢菌素的制备130
**节 概述130
第二节 半合成青霉素的制备131
一、6-氨基青霉烷酸（6-APA）的制备131
二、半合成青霉素的制备方法133
第三节 半合成头孢菌素的制备133
一、头孢菌素C的制备134
二、7-氨基头孢霉烷酸（7-ACA）的制备135
三、头孢菌素Ⅳ的制备136
四、头孢菌素Ⅵ的合成路线简述140
五、“三废”的治理措施141
复习与思考题141
阅读材料基因工程**的开发141

第九章 手性**的制备技术143
**节 手性**简介143
第二节 手性**的制备144
一、天然提取144
二、外消旋体的拆分145
三、不对称合成148
四、生物酶合成151
五、手性库方法151
第三节 紫杉醇的合成152
一、紫杉醇的提取153
二、紫杉醇的半合成法153
复习与思考题155
参考文献157