本书共10章,详细、系统地讲述了**分析基本程序、**分析方法学、化学药的原辅材料和中间体分析、制药过程分析、常见各大类**的分析、制剂分析、中药分析、体内**分析及临床**分析、生物**分析等内容。全书内容翔实、丰富,注重学习过程的循序渐进和深入浅出,且各章配有大量示例,具有较强的理论性、科学性、实践性。
本书可作为各高等院校制药工程专业、药学专业等相关学科的本科生教材,也可用作药学及相关专业从业人员培训教材,也可供从事相关生产的药厂技术人员、科研单位的科研人员阅读、参考和使用。

第1章 引言
1.1 **分析的性质和任务
1.2 **分析课程的特点与学习的要求
第2章 **分析基本程序
2.1 **分析工作的基本程序
2.2 质量评价与标准
2.3 药品质量管理和控制
2.4 药典简介
2.5 **分析方法简述
参考文献
第3章 **分析方法学
3.1 样品采集方法
3.2 样品预处理技术
3.3 鉴别试验
3.4 杂质检查
3.5 常规化学分析方法
3.6 仪器分析方法
3.7 部分现代分析新技术简介
参考文献
第4章 化学药的原辅材料和中间体分析
4.1 概述
4.2 原料的常见分析法
4.3 原材料的取样方法
4.4 试样的干燥与脱水
4.5 物理常数的测定
4.6 原辅材料中基团的化学分析方法
4.7 常用有机溶剂分析
4.8 苯系原辅材料及中间体
4.9 杂环化合物
4.10 其他
参考文献
第5章 制药过程分析技术
第6章 常见各大类**的分析
第7章 制剂分析
第8章 中药分析
第9章 体内**分析及临床**分析
第10章 生物**分析

第2章 **分析基本程序
2.1 **分析工作的基本程序
**分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分含量测定等的一门学科,其目的是保证人们用药**、合理、有效。《中华人民共和国药品管理法》第六条规定:“药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批的药品质量监督检查所需的药品检验工作。”**食品药品监督管理局领导下的**级药品检验所是中国药品生物制品检定所,各省、市、自治区药品检验所均承担各辖区内的药品分析和检验工作。**分析工作者必须具备严谨求实和一丝不苟的工作态度,必须具有熟练、正确的操作技能以及良好的科学作风,从而保证药品检验工作的公正性。本节主要介绍药品检验工作的基本程序。
2.1.1 样品审查
在收到送检样品后,应对样品进行全面审查,如样品数量、包装情况、外观形状、检验目的等,并确定检验的依据即药品质量标准如《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》),正确理解药品质量标准规定的检验项目和方法,然后再进行分析。
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