1 兽药残留
1.4 兽药的**性评估
1.4 兽药的**性评估
1.4.1 相关术语
(1)**添加剂(Medicated additive) 全称为饲料**添加剂,即《中国兽药典》所称的预混剂(premix),系指一种或一种以上的**,与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状的制剂。兽药不允许直接加入动物饲料,必须制成**添加剂后才可加入饲料,用于改善动物的某种生产性能或提高产量,或者**疾病。兽药典规定:预混剂专用于混饲给药,为保证**在饲料中的均匀度,除另有规定外,预混剂在饲料中的添加量一般不低于0.05%。
(2)无意残留(Unintentional residue) 无意残留是指在饲料或食物中发生的某一种或几种非用于控制传染性疾病,或寄生虫性疾病,或改善生产性能,或提高产量的**或化学物的残留。例如在生长、生产、加工或贮存等过程中,带入饲料或食品中的化学物残留。无意残留也包括因环境污染而产生的**或化学物的残留。然而,有意或直接应用的添加剂是指为**疾病或促进畜禽生长为目的,将**或化学物加入日粮中,所以无意残留与实际应用的**或化学物(指**添加剂)的残留不同,但无意残留又无法与实际应用的**或化学物的残留相区分。
(3)靶动物(Target animal)又称适用动物 检测某种**的**性和药效,必须直接在由药厂提出的可供**的动物种类中进行。如**牛酮血病的**必须用牛进行药效试验,并作出**评价,而不是用大鼠或其他动物。此时牛即为适用动物或靶动物。食品动物用药的**性检测和组织中**残留的研究,也必须在靶动物上进行。
(4)未观察到作用的剂量(No observed effect level,NOEL) 曾名无作用剂量(Noef-fect level,NEL)。大多数毒物都有其无作用剂量或*高无不良作用剂量(Maximum no adverse effect level,MNAEL)。无作用剂量是指在一定期间内对机体不产生有害作用的*大剂量。若稍超过*大无作用剂量,则化学物质可使机体呈现一定的生物学变化,这种剂量称为阈剂量或阈值(Threshold value)。由此可见,阈剂量是指使机体产生超出维持其稳定状态能力的生物学变化的*低剂量,若低于此剂量,机体就不会出现任何损害。严格来说:无作用剂量一词不够确切,因为只是人们没有观察到损害作用,并非**无作用,所以后改称为未观察到作用的剂量,其单位以每天每千克体重试验动物应用受试物的毫克数计,即mg/(kg·d)。 食品**是人类社会中与人体健康密切相关的**性问题。随着环境污染的加剧,化学物质的广泛使用,由食品污染造成的急性或慢性中毒事故也屡有发生。据估计,人类85%~90%的**为环境因素所致。通过食物链的富集,人类从食品中摄取了种类繁多且浓度高于环境浓度的有毒、有害物质,而这些有害物质的化学结构与性质经动植物体后变得更为复杂。食品的化学性污染来源较为复杂,种类繁多,其中包括食品加工中直接使用的食品添加剂、食品包装材料以及在农业上施用的农药、兽药、化肥、饲料添加剂等。
兽药残留分析是食品**研究的重要领域之一。兽药在农牧业中的应用日益广泛,其在降低动物发病率与死亡率、促进增产和提高品质方面发挥了巨大的作用。兽药施用后,绝大部分在动物体内及自然环境中发生代谢、降解及迁移等,但少量会残留在动物体内。长期食用兽药残留过高的食品会引起人体的多种急慢性中毒,诱导耐药菌株产生,引起变态反应以及具有三致(致癌、致畸和致突变)可能性。为了监督控制食品污染和保证食品质量,检测方法是必不可少的有效手段。近年来,兽药残留分析方法趋向于选择性强、分辨率高和检测限低以及操作简便。主要表现在由单一种类兽药残留分析向多种兽药残留分析发展,而且对兽药的代谢物、降解物以及轭合物的残留分析给予了更多的关注。
本书力求反映当代兽药残留分析的技术水平和学科前沿,及时介绍新近的文献和资料,并结合作者的科研经验,使之成为一本理论与实践兼具的参考书。本书可供质检系统、食品**监督部门、科研单位等各类从事食品**检测技术研究和检验技术人员使用,亦可作为大专院校本科生、研究生的教材或参考用书。
全书分上、下两篇,共二十一章。上篇总论:检测技术,包括兽药残留、色谱技术、免疫学分析技术、样品前处理技术、残留分析方法的建立与质量控制。下篇分论:兽药残留分析,简述了兽药的理化性质、药动学及残留情况。本书综述了近十几年来有代表性的文献方法,其中样品前处理和色谱分析等关键步骤的叙述内容翔实、信息量大、面广,每章末都列出详细的参考文献供读者进一步查阅。
在编写过程中,作者虽竭尽全力,渴求完善,但由于当代科技迅速发展,文献浩瀚,兼之作者水平有限,欠妥之处在所难免,敬请广大读者批评指正。